【技术实现步骤摘要】
疫苗中牛血清白蛋白等杂质的抗体制备方法及检测方法
本专利技术涉及抗体制备技术，具体涉及一种用于检测牛血清白蛋白和新霉素的抗体制备方法，制备出的抗体可应用于快速检测方法，用于测定疫苗中该类杂质的残留量。
技术介绍
牛血清白蛋白广泛应用于基础、生化、教学、科研、药品、生物制品等相关实验室，尤其是在疫苗等生物制品生产过程中(如细胞和组织培养等)，一般均使用一定量的牛血清，各品种的终产品虽然均经过一定工艺加以去除，但仍可能残留少量的牛血清。牛血清作为一种致敏物质，可能会在疫苗接种后产生严重后果。因此，残余牛血清的检测是生物制品质量控制中的一个重要指标，而牛血清白蛋白(BSA)作为牛血清中的主要成分，世界卫生组织(WHO)及世界各国生物制品规程对其在制品中的残余含量均有严格限定。BSA含量的检测关系到制品的合格与否，进而影响到人体健康，甚至直接关系到生命的安全。另外，新霉素等抗生素也可能存在于疫苗中，是需要检测的杂质。本申请研究出牛血清白蛋白和新霉素的抗体制备方法，以便应用于快速检测方法。
技术实现思路
本...
【技术保护点】
1.一种疫苗中牛血清白蛋白等杂质的抗体制备方法，其特征在于：牛血清白蛋白抗体是通过直接免疫动物得到的，杂质新霉素抗体是通过制备出新霉素免疫原，进而免疫动物得到的，所述新霉素免疫原是通过新霉素半抗原偶联蛋白得到的，所述新霉素半抗原的制备方法如下：/n取硫酸新霉素680mg，加25ml水溶解，加0.2mol/L碳酸钾6ml，充分搅拌，加入含6-马来酰亚胺基-己醛151mg的1ml甲醇溶液，室温搅拌8h，加硼氢化钠55.2mg，继续搅拌2h，用6mol/L HCl调节pH值到7，旋蒸蒸干，除去水分，加吡啶50ml，充分搅拌溶解，过滤，除去盐，有机相旋蒸蒸干，加无水乙醇5ml重结晶...
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
1.一种疫苗中牛血清白蛋白等杂质的抗体制备方法，其特征在于：牛血清白蛋白抗体是通过直接免疫动物得到的，杂质新霉素抗体是通过制备出新霉素免疫原，进而免疫动物得到的，所述新霉素免疫原是通过新霉素半抗原偶联蛋白得到的，所述新霉素半抗原的制备方法如下：
取硫酸新霉素680mg，加25ml水溶解，加0.2mol/L碳酸钾6ml，充分搅拌，加入含6-马来酰亚胺基-己醛151mg的1ml甲醇溶液，室温搅拌8h，加硼氢化钠55.2mg，继续搅拌2h，用6mol/LHCl调节pH值到7，旋蒸蒸干，除去水分，加吡啶50ml，充分搅拌溶解，过滤，除去盐，有机相旋蒸蒸干，加无水乙醇5ml重结晶，得到半抗原产物马来酰亚胺-新霉素470mg，收率79.05％。
2.如权利要求1所述的抗体制备方法，其特征在于所述新霉素偶联抗原是由新霉素半抗原与载体蛋白偶联得到，所述新霉素半抗原是由硫酸新霉素与6-马来酰亚胺基-己醛等物质经过一系列化学反应得到的。
技术研发人员：沈泓，陈碧莲，万宇平，李超，刘柱，张瑜，王宇，邓祖跃，陈晓玉，何凯伦，
申请(专利权)人：浙江省食品药品检验研究院，北京勤邦生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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