一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置制造方法及图纸

技术编号:26057061 阅读:20 留言:0更新日期:2020-10-28 16:28
本发明专利技术公开了一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,包括外鞘管、推送杆、近端保护装置、取栓支架和远端保护装置;本发明专利技术的有益效果在于,在取栓过程中,远端保护装置可将随血流方向流动的血凝块或粥样硬化斑块滤住,有效防止小块血栓或斑块继续进入血管;在捕栓后回撤时,近端保护装置可将取栓支架及支架上捕获的血栓完全收纳起来,有效减小了取栓支架回撤入微导管时血栓或斑块脱落的可能性,可有效提高捕栓效率;且本发明专利技术的取栓支架装置在取栓支架释放之前可无需回撤远端保护装置调节取栓位置,可有效提高取栓支架定位准确性。

【技术实现步骤摘要】
一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置
本专利技术涉及医疗器械
,具体为一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置。
技术介绍
脑卒中是一种常见并具有高发病率、高致死率和高致残率的脑血管疾病,据报道,在存活的脑血管患者中,约有80%的患者有不同程度的肢体功能障碍,其中约43.7%的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前常用的脑梗死急性期治疗方法,但是其治疗时间长,对缺血的脑组织损伤大,并伴有出血风险,且再通率非常低,其中基底动脉溶栓再通率只有30%左右,颈动脉末端的病变溶栓再通率只有6%,颈总动脉溶栓再通率只有27%。由此可见,脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不足以满足实际的临床需求的。随着医疗科技的进步,血管内介入治疗已经成为脑卒中治疗的首选方法,其中通过取栓器将血栓取出恢复血管血流的方式已经成为目前一种常用的微创介入手术方法。取栓器是一种用于抓取血管中血栓的医疗器械工具,将自膨式取栓支架预先安装在取栓支架装置中,使用时,外鞘管远端头端与导管或微导管近端头端对接,通过一定作用力将取栓支架推入导管或微导管中,继而输送至栓塞位置,将支架进行释放抓捕血栓,然后通过微导管回收,将血栓取出。然而,在取栓过程中,会发生血凝块或粥样硬化斑块的破碎和脱落,尤其是捕栓后取栓支架回撤入微导管时,大块血栓或斑块容易破碎,形成小块血栓或斑块,被血流带走,顺着血流方向进入血管,可能会堵塞下游远端血管装置,或者小块血栓或粥样硬化斑块随血流进入大脑、心脏或其他重要器官,最终可能会导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞、四肢栓塞等问题,甚至会导致死亡。针对这一问题,现有的解决方案是在做取栓介入手术之前,提前将另外的远端保护器植入体内,捕捉流动的血栓和斑块。这一方案额外增加了一次介入手术,使病人在手术中的风险增大,且延长了手术时间。
技术实现思路
1.需要解决的技术问题本专利技术解决的技术问题在于,提供一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,取栓过程中,远端保护装置可将随血流方向流动的小块血凝块或粥样硬化斑块滤住,有效防止小块血栓或斑块继续进入血管堵塞下游器官,或者随血流进入大脑、心脏或其他重要器官;而在捕栓后回撤时,近端保护装置可将取栓支架及支架上捕获的血栓完全收纳起来,有效减小了取栓支架回撤入微导管时血栓或斑块脱落的可能性,可有效提高捕栓效率、缩短手术时间。2.技术方案为实现上述目的,本专利技术提供如下技术方案:一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,包括外鞘管、推送杆、近端保护装置、取栓支架、远端保护装置;所述外鞘管为中空管状结构,所述推送杆为细长杆,且近端插装在所述外鞘管内;所述近端保护装置、取栓支架和远端保护装置沿推送杆轴向由近至远依次安装在所述推送杆上;所述近端保护装置和远端保护装置可沿所述推送杆轴向滑动,所述取栓支架固定安装在所述推送杆上。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述外鞘管的材质包括但不限于金属、PTFE、FEP,氟化乙烯丙烯共聚物、POM、尼龙,Pebax,聚酰亚胺、聚氨酯、聚酯、聚乙烯等高分子材料一种或者几种。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述近端保护装置经第二固定件滑动安装在所述推送杆上,所述近端保护装置采用但不限于焊接、粘接或机械连接的方式中的一种或几种固定安装在所述第二固定件上。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述远端保护装置经第五固定件转动安装在所述推送杆远端头端,所述远端保护装置采用但不限于焊接、粘接或机械连接的方式中的一种或几种固定安装在所述第五固定件上。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述近端保护装置和远端保护装置是由弹性材料或记忆材料的细长丝编织而成的单层、双层或多层编织物;相邻两条细长丝之间的夹角小于180°。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,第二固定件和第五固定件由内环和外环组成,内环置于近端保护装置或远端保护装置内侧,外环置于近端保护装置或远端保护装置外侧,且内环和外环滑动的套接在推送杆上。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述近端保护装置和远端保护装置为自膨胀式结构;所述近端保护装置和远端保护装置自然扩张状态下采用如下其中一个形状:1)钟形;或2)远端带有圆筒状的钟形;或3)圆台状;或4)远端带有圆筒状的圆台状。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述制备近端保护装置和远端保护装置的编织物可为圆筒形、圆筒形加直边锥形复合结构、直边锥形、弧边锥形、弧变加圆筒形复合结构等;上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述取栓支架经第三固定件固定安装在所述推送杆上;所述取栓支架为由弹性材料或记忆材料制成的自膨胀式结构,且压握状态下的长度不大于所述近端保护装置压握状态下的长度,自然扩张状态下的直径不大于所述远端保护装置自然扩张状态下的直径。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述近端保护装置和远端保护装置远端安装有一个或多个显影点;所述显影点为点状、线状或环状。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,还包括第一固定件、第四固定件和第六固定件;第一固定件、第四固定件和第六固定件固定安装在所述推送杆上,且所述第一固定件安装在所述第二固定件前部,所述第四固定件安装在所述第三固定件和第五固定件之间,所述第六固定件安装在所述第五固定件后部。上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述近端保护装置可沿推送杆轴向方向在第一固定件和第三固定件之间自由滑动;上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述的第一固定件和第三固定件之间的距离不小于压握状态下的近端保护装置的长度;上述的有近端保护功能的取栓支架装置,其中,所述远端保护装置可沿推送杆轴向方向在第四固定件和第六固定件之间自由滑动;上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述第四固定件和第三固定件之间的距离不小于压握状态下所述取栓支架的长度;上述的有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其中,所述第一固定件、第二固定件、第三固定件和第五固定件为可显影设置,可采用显影材料制备,或喷涂显影材料,或安装显影元件。3有益效果综上所述,本专利技术的有益效果是:(1)本专利技术有效缩小了取栓支架及输送装置的体积,可与市面上尺寸最小的微导管配合使用,从而进入较细的脑血管或心血管中进行取栓工作;(2)本专利技术设计了近端保护装置和远端保护装置,取栓过程中,近端保护装置和远端保护装置分别置于取栓支架和待取血栓或粥样硬化斑块两端,二者均可沿推送杆自由转动,医生在取栓过程可随意转动推送杆使取栓支架抓捕血栓,同时,远端保护装置可将随血流方向流动的小块血凝块或粥样硬化斑块滤住,有效防止小块血栓或斑块继续进入血管堵塞大脑、心脏或其他重要器官;而在捕栓后回撤时,近端保护装置可将取栓支架及支架上捕获的血栓完全收纳起本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:包括外鞘管(1)、推送杆(5)、近端保护装置(4)、取栓支架(7)、远端保护装置(10);所述外鞘管(1)为中空管状结构,所述推送杆(5)为细长杆,且近端插装在所述外鞘管(1)内;所述近端保护装置(4)、取栓支架(7)和远端保护装置(10)沿推送杆(5)轴向由近至远依次安装在所述推送杆(5)上;所述近端保护装置(4)和所述远端保护装置(10)可沿所述推送杆(5)轴向滑动,所述取栓支架(7)固定安装在所述推送杆(5)上。/n

【技术特征摘要】
1.一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:包括外鞘管(1)、推送杆(5)、近端保护装置(4)、取栓支架(7)、远端保护装置(10);所述外鞘管(1)为中空管状结构,所述推送杆(5)为细长杆,且近端插装在所述外鞘管(1)内;所述近端保护装置(4)、取栓支架(7)和远端保护装置(10)沿推送杆(5)轴向由近至远依次安装在所述推送杆(5)上;所述近端保护装置(4)和所述远端保护装置(10)可沿所述推送杆(5)轴向滑动,所述取栓支架(7)固定安装在所述推送杆(5)上。


2.根据权利要求1所述的一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:所述近端保护装置(4)经第二固定件(3)滑动安装在所述推送杆(5)上,所述近端保护装置(4)采用但不限于焊接、粘接或机械连接的方式中的一种固定安装在所述第二固定件(3)上。


3.根据权利要求2所述的一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:所述远端保护装置(10)经第五固定件(9)转动安装在所述推送杆(5)上,所述远端保护装置(10)采用但不限于焊接、粘接或机械连接的方式中的一种固定安装在所述第五固定件(9)上。


4.根据权利要求3所述的一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:所述近端保护装置(4)和远端保护装置(10)是由弹性材料或记忆材料的细长丝编织而成的单层、双层或多层编织物;相邻两条细长丝之间的夹角小于180°。


5.根据权利要求4所述的一种有近端保护和远端保护功能的取栓支架装置,其特征在于:所述第二固定件(3)和第五固定件(9)由内环(12)和外环(13)组成,内环(12)置于近端保护装置(4)或远端保护装置(10)内侧,外环(13)置于近端保护装置(4)或远端保护装置(10)外侧,且所述内环(12)和外环(13)...

【专利技术属性】
技术研发人员:王媛媛
申请(专利权)人:江苏暖阳医疗器械有限公司
类型:新型
国别省市:江苏;32

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