本发明专利技术涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种肺结节定位装置及系统。本发明专利技术提供的一种肺结节定位装置及系统，包括远端部、中间连接段和近端部，所述中间连接段的两侧分别连接所述远端部和所述近端部；其特征在于：所述中间连接段具有弹性收缩功能，所述远端部包括锚钩和用于连接所述锚钩与所述中间连接段的封堵部，所述封堵部与输送管内径适配。解决现有技术中由单根弹簧丝进行弯曲形成的机构在输送管内径向面积较小导致出血大的技术问题。管内径向面积较小导致出血大的技术问题。管内径向面积较小导致出血大的技术问题。
【技术实现步骤摘要】
一种肺结节定位装置及系统
[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，特别涉及一种肺结节定位装置及系统。
技术介绍
[0002]肺癌的发病率与死亡率在所有癌症中位居首位，根据统计2020年的新检出癌症中肺癌占17.9%，肺癌的死亡率占中国所有癌症死亡的27.3%。由于早期肺癌病情隐匿，不易发现，而临床中发现80%的肺癌已属中晚期，如何能尽早发现和治疗肺癌，对于提高肺癌患者的生存机率至关重要。通过临床研究分析，早期肺腺癌的治愈率接近100%，当肺小结节直径≤10mm时治愈成功率也非常高。当前早期发现原位肺癌小结节是个关键，由于肺小结节在肺表面难以看到，术中通过手指触摸或者通过器械滑行定位病灶的成功率仅为 30%。部分患者因无法准确定位而导致中转开胸，甚至手术失败。因此术前的肺小结节定位尤为重要。
[0003]目前肺小结节辅助定位技术主要包括：（1）CT 引导下经皮穿刺辅助定位；（2）支气管镜下穿刺辅助定位；（3）CT 虚拟 3D 辅助定位。
[0004]CT 引导下经皮穿刺辅助定位主要包含经皮穿刺Hookwire定位法、经皮穿刺弹簧圈定位法、亚甲蓝定位法和碘油、含碘对比剂定位法。
[0005]经皮穿刺Hookwire定位法：首先经高分辨率 CT（high resolution CT，HRCT）扫描确定肺小结节位置，然后选择穿刺入路，再将 Hookwire套管针经皮肤穿刺进入肺组织内，重复 CT 扫描以确定 Hookwire 位于目标位置后，再向内推进 3～5 mm，将套筒针尖斜面朝向病灶方向，释放金属丝并回收套管针，前端金属钩展开，固定在结节周围。确定金属钩锚定固定良好后，将金属线松弯紧贴皮肤后包扎固定，应在 1～2 h 内进行 VATS 手术。然而，金属丝易移位甚至脱落是Hook
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wire定位失败的主要原因。其次，定位后易出现气胸、出血和疼痛等常见的并发症。
[0006]经皮穿刺弹簧圈定位法：操作方法与Hookwire 定位法基本相同，术前 CT 扫描确定进针入路，定位位置距结节应<1 cm。再次 CT 扫描确认进针位置无误后，释放弹簧圈入肺内，因其无倒钩设计，是依靠弹簧圈与肺组织的摩擦力而确保固定可靠。弹簧圈定位法目前最常用的有两种：一是将弹簧圈定位于肺内，另一种则为弹簧圈尾部定位于脏层胸膜外。
[0007]亚甲蓝定位法：亚甲蓝水溶液在氧化性环境中显示为蓝色，常被用作化学指示剂、染料、生物染色剂和药物使用。这种染料不仅能快速识别靶结节所覆盖的区域，对于器械的抓取和触诊也没有影响，术前通过CT 模拟完成初步定位，麻醉后依据术前标记的穿刺位点、角度和深度，向病灶周围注射亚甲蓝，定位成功后转往手术室进行手术，在胸腔镜下根据染色定位完成手术。然而，在实际操作中，亚甲蓝依然存在一些不足，一方面，亚甲蓝弥散速度快，常常要求临床医生在注射定位后的3 h内进行胸腔镜手术，这对于手术安排和衔接存在一定影响。另一方面，其容易扩散和被干扰的特点，使得肺表面定位区域变大，造成肺切除范围扩大。
[0008]碘油、含碘对比剂定位法：碘油是一种价格便宜和易于获取的造影剂，其在注入体内后，能比周围组织吸收更多的X线，使得显影更为满意，同时其在体内比钡剂排泄快，停留
时间短。碘油弥散速度较亚甲蓝慢，显影区域表现稳定，定位精确度高，同时肺内存留时间较长，在定位室与手术室间的衔接时间相对宽裕，尽管碘油造影有很多优点，然而在临床应用过程中也存在一些不足，如可能会存在肺动脉栓塞的风险，部分报道提出该方法易导致定位组织炎性反应，甚至发生肺炎。由于碘油定位需手术医师在 X 线透视下操作，这也限制了碘剂定位在临床中的使用。此外，还包括甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者也要慎用。
[0009]支气管镜下穿刺辅助定位：电磁导航支气管镜（ENB）是近年来出现的一项新的微创诊断技术。利用ENB引导标记孤立性肺小结节，已被广泛应用于VATS术前定位。ENB引导放置螺旋弹簧基准标记具有更好的保留率，与线性基准标记相比具有较低的并发症发生率。
[0010]CT 虚拟 3D 辅助定位：操作原理是将患者CT资料导入导航仪计算机，计算机进行图像图像重建与穿刺路线模拟，根据体位将患者胸部的三维空间坐标体系与CT图像的三维坐标体系的重叠，以确定穿刺针的进针方向和深度，具体实施过程中需要专门的设备和仪器，因此该方法限制了其在临床的广泛应用。
[0011]公开号为CN103876841B的中国专利技术专利公开了一种标记物、其制造方法及用标记物制成的定位系统，包括可在肺组织内提供牢固锚定的头端，可在肺表面脏层胸膜上提供牢固锚定的尾端，以及设置于头端和尾端之间的可根据占位病变距相邻脏层胸膜面的距离而选择合适长度的中段。该专利通过在头端设置盘曲的弹簧圈来实现在肺部进行固定，由于由一根弹簧丝进行弯曲，弹簧丝无法封堵穿刺管导致肺部出血从穿刺管流出。
技术实现思路
[0012]本专利技术的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种肺结节定位装置及系统，其旨在解决现有技术中由单根弹簧丝进行弯曲形成的机构在输送管内径向面积较小导致出血大的技术问题。
[0013]为实现上述目的，本专利技术提出了一种肺结节定位装置，包括远端部、中间连接段和近端部，所述中间连接段的两侧分别连接所述远端部和所述近端部；其特征在于：所述中间连接段具有弹性收缩功能，所述远端部包括锚钩和用于连接所述锚钩与所述中间连接段的封堵部，所述封堵部与输送管内径适配。
[0014]作为优选，所述远端部包括输送状态和释放状态；在输送状态下，所述远端部被拉伸成细长体，且所述锚钩形成的径向距离不大于所述封堵部的径向长度；在释放状态，所述锚钩具有向近端延伸的延伸部，且所述锚钩形成的径向距离大于封堵部的径向长度。
[0015]作为优选，在释放状态下，所述锚钩包括由封堵部出发先向远端延伸后向近端延伸的第一曲线段。
[0016]作为优选，在释放状态下，所述锚钩包括由封堵部出发先向远端延伸后向近端延伸的第一直线段。
[0017]作为优选，在释放状态下，所述锚钩包括由封堵部出发向远端延伸的第二直线段和从第二直线段出发向近端延伸的第二曲线段；或所述锚钩包括由封堵部出发向远端延伸的和从第二曲线段出发向近端延伸的第二直线段。
[0018]作为优选，在释放状态下，所述锚钩包括由封堵部出发向远端延伸第三直线段和与所述第三直线段相连的弯折段，所述弯折段的一端往远端延伸，一端向近端延伸。
[0019]作为优选，所述锚钩由具有生物相容性的金属材料制成，包括铂铱合金、铂钨合金、钴铬合金、镍钛合金中的一种或多种；所述锚钩通过塑性定型、热定型、锻打、胶粘、焊接、铆接中的一种或多种工艺制备而成。
[0020]作为优选，所述近端部包括输送状态和释放状态；输送状态下，所述近端部被拉伸成细长体；在释放状态，所述近端部自扩张成盘曲状。
[0021]作为优选，在释放状态，所述近端部自扩张成螺旋状或三叶草状；本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种肺结节定位装置，包括远端部（1）、中间连接段（2）和近端部（3），所述中间连接段（2）的两侧分别连接所述远端部（1）和所述近端部（3）；其特征在于：所述中间连接段（2）具有弹性收缩功能，所述远端部（1）包括锚钩（11）和用于连接所述锚钩（11）与所述中间连接段（2）的封堵部（12），所述封堵部（12）与输送管（4）内径适配。2.如权利要求1所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：所述远端部（1）包括输送状态和释放状态；在输送状态下，所述远端部（1）被拉伸成细长体，且所述锚钩（11）形成的径向距离不大于所述封堵部（12）的径向长度；在释放状态，所述锚钩（11）具有向近端延伸的延伸部，且所述锚钩（11）形成的径向距离大于封堵部（12）的径向长度。3.如权利要求2所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：在释放状态下，所述锚钩（11）包括由封堵部（12）出发先向远端延伸后向近端延伸的第一曲线段（131）。4.如权利要求2所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：在释放状态下，所述锚钩（11）包括由封堵部（12）出发先向远端延伸后向近端延伸的第一直线段（132）。5.如权利要求2所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：在释放状态下，所述锚钩（11）包括由封堵部（12）出发向远端延伸的第二直线段（133）和从第二直线段（133）出发向近端延伸的第二曲线段（134）；或所述锚钩（11）包括由封堵部（12）出发向远端延伸的和从第二曲线段（134）出发向近端延伸的第二直线段（133）。6.如权利要求2所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：在释放状态下，所述锚钩（11）包括由封堵部（12）出发向远端延伸第三直线段（135）和与所述第三直线段（135）相连的弯折段（136），所述弯折段（136）的一端往远端延伸，一端向近端延伸。7.如权利要求1所述的一种肺结节定位装置，其特征在于：所述锚钩（11）由具有生物...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡天宙，晏伟，刘振全，孙冰，贾晶，
申请(专利权)人：江苏暖阳医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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