一种制备无定形药物的方法技术

本发明专利技术公开一种制备无定形药物的方法，涉及无定形小分子药物的制备方法领域。本方法包括以下步骤：(1)将药物活性成分与球磨辅料混合，得到混合物；所述药物活性成分选自氨基酸类药物、碱基类药物、硝苯地平和塞来昔布中的一种；(2)对该混合物进行球磨处理。本发明专利技术直接将药物活性成分球磨为无定形，无须对原药物活性成分的生产过程进行调节，降低了药物生产成本，简化了操作。本发明专利技术中所用球磨辅料本身为药剂中允许成分，无须对球磨后的产物做进一步分离。本发明专利技术所涉及工艺简单成熟，适用性广，适用用于多种药物的无定形化，适合于大批量、廉价地制备无定形药物。

【技术实现步骤摘要】
一种制备无定形药物的方法
本专利技术涉及无定形小分子药物的制备方法领域，具体涉及一种辅料辅助的、通过干式球磨来制备无定形药物的方法。
技术介绍
药物多晶型的研究和制备新技术的开发对于新药研制、药品质量控制以及临床疗效的提高，有着深刻的积极意义。如口服A、B型混合棕榈氯霉素后，人体血液中的B型棕榈氯霉素浓度高于A型棕榈氯霉素，产生有效的抗菌作用；而口服同剂量A型棕榈氯霉素后，达不到同样有效的抗菌效果。无定形是一种特殊的药物晶型，药物活性组分(Activepharmaceuticalingredient，API)在无定形状态下，其各种理化性质及临床药效特征常有别于一般的晶型，无定形药物通常具有稳定性低，溶解度高，生物利用率高等特点。文献中无定形药物的制备方法包括熔化物的固化法、减小颗粒尺寸法、喷雾干燥法、冻干法、除去晶体中溶剂法、改变pH的酸碱沉淀法等。无定形药物的成功制备是药物制剂所需要的，目前工业规模的无定型药物的制备面临诸多问题。比如熔化物的固化法制备无定形必须要将API加热到熔融点以上，该过程会消耗很多能量，而且高温会不可逆地损害药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备无定形药物的方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)将药物活性成分与球磨辅料混合，得到混合物；所述药物活性成分选自氨基酸类药物、碱基类药物、硝苯地平和塞来昔布中的一种；/n(2)对所述混合物进行球磨处理。/n

【技术特征摘要】
1.一种制备无定形药物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将药物活性成分与球磨辅料混合，得到混合物；所述药物活性成分选自氨基酸类药物、碱基类药物、硝苯地平和塞来昔布中的一种；
(2)对所述混合物进行球磨处理。


2.根据权利要求1所述的制备无定形药物的方法，其特征在于，步骤(1)中的球磨辅料选自糖类、钙盐、钠盐、钾盐、聚乙烯吡咯烷酮和聚乳酸中的一种或几种。


3.根据权利要求2所述的制备无定形药物的方法，其特征在于，所述糖类选自葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖、淀粉和纤维素中的一种或多种。


4.根据权利要求2所述的制备无定形药物的方法，其特征在于，所述钙盐、钠盐和钾盐的酸根离子均选自Cl-、NO3-以及CH3COO-中的任意一种。


5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈风华，薛荣荣，杨陈梅，曹仁芬，满诺，
申请(专利权)人：三明学院，
类型：发明
国别省市：福建;35