【技术实现步骤摘要】
一种高稳定性纳米乳液及纳米乳凝胶的制备方法
本专利技术属于皮肤给药制剂
,具体涉及一种高稳定性纳米乳液及纳米乳凝胶的制备方法。
技术介绍
纳米乳凝胶是指将纳米乳与凝胶基质按照一定比例混合形成的特殊凝胶剂型,该剂型降低纳米乳流动性,提高了纳米乳可应用性。然而现有技术中纳米乳凝胶存在以下技术问题:(1)目前该类剂型制备过程中未考虑pH对纳米乳滴zeta电位影响;(2)现有纳米乳凝胶制备方法存在缺陷,即制备纳米乳、随后将纳米乳与完全交联的等质量凝胶基质混合,无法保证纳米乳滴在纳米乳凝胶中的均匀分布、无法保证该剂型在皮肤中纵向、横向均匀递送药物。目前一现有技术制备了柠檬醛-特比萘芬复方纳米乳凝胶,其通过调节增稠剂含量发现,随增稠剂含量增加(1%,2%和3%),纳米乳凝胶逐渐由透皮给药系统向局部给药系统过渡,24h累积透皮药物量极显著下降(P<0.01),其中柠檬醛由1021μg/cm2降低至353μg/cm2、特比萘芬由213μg/cm2降低至74.3μg/cm2;以BBOT标记纳米乳滴,激光共聚焦显微镜示踪药物 ...
【技术保护点】
1.一种高稳定性纳米乳液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:/n(1)取药物,溶解于溶剂中,得到药物溶解液;/n(2)取乳化剂和1,2-丙二醇混合,得到混合表面活性剂,所述乳化剂与1,2-丙二醇的重量比为5-9:1;/n(3)将步骤(2)得到的混合表面活性剂与步骤(1)得到的药物溶解液按照质量比为5-9:1进行均匀混合,得到混合液,然后在8000-20000r/min的高速匀浆条件下向混合液中加入水,所述混合液与水的重量比为6-9:14-11,并调节pH至7.2-7.5,高速匀浆10-60min,形成所述高稳定性纳米乳液。/n
【技术特征摘要】
1.一种高稳定性纳米乳液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取药物,溶解于溶剂中,得到药物溶解液;
(2)取乳化剂和1,2-丙二醇混合,得到混合表面活性剂,所述乳化剂与1,2-丙二醇的重量比为5-9:1;
(3)将步骤(2)得到的混合表面活性剂与步骤(1)得到的药物溶解液按照质量比为5-9:1进行均匀混合,得到混合液,然后在8000-20000r/min的高速匀浆条件下向混合液中加入水,所述混合液与水的重量比为6-9:14-11,并调节pH至7.2-7.5,高速匀浆10-60min,形成所述高稳定性纳米乳液。
2.根据权利要求1所述的高稳定性纳米乳液的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述溶剂为乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、肉桂醛、柠檬醛、丁香酚、香芹酚中的一种。
3.根据权利要求1所述的高稳定性纳米乳液的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述药物与溶剂的重量比为1:8-12。
4.根据权利要求1所述的高稳定性纳米乳液的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油RH400、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH60、吐温-80、吐温-60、吐温-20、蓖麻油聚氧乙烯醚EL-40、司盘-80中的一种。
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