糖尿病鉴别试剂盒及其制作方法技术

糖尿病鉴别试剂盒及其制作方法，试剂盒由本发明专利技术制备的卡介苗（ＢＣＧ）６５ＫＤ热休克蛋白包被的酶联反应板、ＨＲＰ－羊抗人ＩｇＧ、洗涤液、酶标抗体稀释液、底物稀释液、底物ＯＰＤ、终止液以及阳性血清组成。本发明专利技术预包被抗原板用于临床操作方便，对Ⅰ型糖尿病诊断特异性达９４％以上，诊断敏感性达８３％以上，对Ⅱ型糖尿病可识别出成人迟发性自身免疫性糖尿病。本发明专利技术制备容易，成本较低，附加值较高。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
，涉及利用卡介苗(BCG)65KD热休克蛋白作为抗原，运用ELISA法检测糖尿病患者血清中64KD抗体，在临床上鉴别诊断糖尿病型别的一种试剂盒及其制作方法。目前临床上鉴别糖尿病的指标主要有胰岛细胞抗体(ICA)，胰岛素自身抗体(IAA)，以及64KD抗体。ICA和IAA存Ⅰ型糖尿病患者血清中阳性检出率低，发病后检出率下降，并且ICA和IAA还存在于其他内分泌疾病；所以临床上未能推广应用。检测64KD抗体在现有技术中有运用谷氨酸脱羧酶(GAD)作为抗原，因价格高昂，难以推广到临床使用。本专利技术的检测64KD抗体的ELISA试剂盒及其制备方法是生产出一种新技术产品的新的技术方法。用本专利技术制备的检测64KD抗体(65KDHSP抗体)试剂盒检测了30例Ⅰ型糖尿病，30例Ⅱ型糖尿病，5例系统性工斑狼疮，8例甲亢，44例健康人，64KD抗体阳性检出率分别为83．3％，13．3％，0．00％，0．00％，2．27％；24例64KD抗体阳性的Ⅱ型糖尿病有22(91．7％)例需要胰岛素治疗，所以从Ⅱ型糖尿病中可识别出成人迟发性自身免疫性糖尿病。对Ⅰ型糖尿病诊断的特异性为94．6％，诊断的敏感性为8本文档来自技高网...

【技术保护点】
检测６４ＫＤ抗体的ＥＬＩＳＡ试剂盒，包括（ａ）酶联反应板，（ｂ）ＨＲＰ－羊抗人ＩｇＧ，（ｃ）洗涤液，（ｄ）酶标抗体稀释液，（ｅ）底物稀释液，（ｆ）底物ＯＰＤ，（ｇ）终止液，（ｈ）阳性血清，其特征是：将卡介苗（ＢＣＧ）６５ＫＤ热休克蛋白包被（ａ）酶联反应板；（ｂ）ＨＲＰ－羊抗人ＩｇＧ（辣根过氧化物标记的羊抗人ＩｇＧ），１∶８００稀释，管装两种规格：１５μｌ或７．５μｌ；（ｃ）洗涤液，瓶装３０ｍｌ或１５ｍｌ，２０倍浓缩含０．０５％的吐温－２０的ＰＨ７．４，０．０１ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐缓冲液（使用时稀释２０倍）；（ｄ）酶标抗体稀释液（洗涤液加１％～２％的小牛血清白蛋白２００μｌ）；（ｅ）底物稀释液（０．...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨廷彬，王鸿，
申请(专利权)人：杨廷彬，王鸿，
类型：发明
国别省市：91[中国|大连]