青藤碱及其衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及乳腺疾病治疗技术领域，具体而言，涉及青藤碱及其衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用。本发明专利技术人在医疗过程中，意外发现青藤碱对乳腺疾病具有较好的疗效，青藤碱可长时间有效缓解乳腺增生症患者的乳腺疼痛症状，可逐渐软化乳腺增生症患者的乳腺结节，且起效时间短。

【技术实现步骤摘要】
青藤碱及其衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用
本专利技术涉及乳腺疾病治疗
，具体而言，涉及青藤碱及其衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用。
技术介绍
乳腺增生症是乳腺组织增生及退行性变，约50％-70％的城市职业妇女患有不同程度乳腺增生，是困扰妇女的常见病症之一。乳腺增生症的专家共识包括：①乳腺增生症是乳腺正常发育和退化过程失常(ANDI)导致的一种良性乳腺疾病(BBD)；②本质上是由于乳腺主质和间质不同程度地增生及复旧不全所致的乳腺正常结构紊乱[1]。目前通行的治疗原则如下：充分的个体化心理及药物干预,结合必要的活检及适当的手术切除是乳腺增生症的有效治疗模式。治疗时应针对不同的临床表现及病理学类型予以分别对待。对于伴随轻至中度疼痛者以心理疏导及改变生活习惯为主，对于持续性存在的严重乳腺疼痛病人，可予药物治疗治疗。治疗药物：激素类药物、碘制剂及三苯氧胺，可以缓解疼痛，因有一定的副作用，不做首选[1]。但须注意，药物治疗不能有效缓解乳腺增生症的病理学改变，不能起到根治作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供青藤碱及其衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用，本专利技术首次发现了青藤碱或其药物可接受的盐及其青藤碱衍生物对乳腺疾病具有一定的疗效。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用。对于乳腺疾病，现有常规疗法疗效不佳的原因是过度关注于乳腺腺体的增生而忽略了乳腺间质结构的改变。本专利技术人在医疗过程中，意外发现青藤碱对乳腺疾病具有较好的疗效，青藤碱可长时间有效缓解乳腺增生症患者的乳腺疼痛症状，可逐渐软化乳腺增生症患者的乳腺结节，且起效时间短。其中，青藤碱衍生物，其仍具有青藤碱的活性基团，可能具有与青藤碱基本一致或更好的效果。如青藤碱衍生物可以为如申请号：CN201110453180.5公开的青藤碱衍生物、公开号：WO2011098035A1公开的青藤碱衍生物等。本专利技术中的乳腺疾病并不限于人，还可以为其他哺乳动物。进一步地，所述乳腺疾病是由乳腺间隔纤维结缔组织增生导致的疾病。进一步地，所述乳腺疾病包括乳腺增生症。进一步地，所述乳腺增生症包括乳腺腺病和乳腺囊性增生病。在临床上，乳腺疾病会有不同的症状，也即每个患者会有一种以上的相关症状。进一步地，所述乳腺腺病包括小叶增生型、纤维腺病型、硬化性腺病型中的一种或多种；所述乳腺囊性增生病包括囊肿、导管上皮增生、盲管型腺病、大汗腺样化生中的一种或多种。乳腺增生症常见的症状为周期或非周期性疼痛、乳腺结节。乳腺疾病的治疗方法，包括给予受试者有效量的青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐。抑或青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐应用于治疗乳腺疾病。其中，有效量是指治疗剂治疗、缓解或预防目标疾病或状况的量，或是表现出可检测的治疗或预防效果的量。对于某一对象的精确有效量取决于该对象的体型和健康状况、症状的性质和程度、以及选择给与的治疗剂和/或治疗剂的组合。给药方式可以为口服、肌肉收缩、局部注射、静脉注射、体内给药或者是透皮渗透方式，药物施加于需要治疗的患者，具体给药剂量以及给药方式可根据上述病人的情况由医师决定。进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。进一步地，所述辅料包括润湿剂、乳化剂、稀释剂、赋形剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活化剂、矫味剂、稳定剂等中的任一种或多种。进一步地，所述药物的剂型包括口服剂和注射剂。进一步地，所述口服剂包括片剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、糖浆。进一步地，所述注射剂包括溶液型和粉末型。本专利技术提供的药物剂型按照本领域的常规方法制备即可。如为了将青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐有效成分制成片剂，可以使用本领域公知的各种药学上可接受的辅料，如稀释剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、助流剂等；稀释剂可以是淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙等；湿润剂可以是水、乙醇、异丙醇等；粘合剂可以是淀粉浆、糊精、糖浆、微晶纤维素、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂、卡波姆等；崩解剂可以是微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、碳酸氢钠与枸橼酸、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸钠等；润滑剂和助流剂可以是滑石粉、二氧化硅、硬脂酸盐、酒石酸、液体石蜡、聚乙二醇等。还可以将片剂进一步制成包衣片，例如薄膜包衣片、肠溶包衣片、糖包衣片，或双层片和多层片。如：为了将药物制成胶囊剂，可以将本专利技术的有效成分与稀释剂、助流剂混合，将混合物直接置于硬胶囊或软胶囊中。也可将有效成分先与稀释剂、黏合剂、崩解剂制成颗粒或微丸，再置于硬胶囊或软胶囊中。用于制备本专利技术化合物片剂的各稀释剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、助流剂品种也可用于制备本专利技术化合物的胶囊剂。又如：为了将本专利技术的有效成分制成注射剂，可以用水、乙醇、丙二醇或它们的混合物作溶剂并加入适量本领域常用的增溶剂、助溶剂、pH调节剂、渗透压调节剂。增溶剂或助溶剂可以是卵磷脂、羟丙基-β-环糊精等；pH调节剂可以是醋酸盐、氢氧化钠等；渗透压调节剂可以是氯化钠、甘露醇、葡萄糖、磷酸盐、醋酸盐等。如制备冻干粉针剂，还可加入甘露醇、葡萄糖等作为支撑剂。此外，如需要，也可以向药物制剂中添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂或其它添加剂。进一步地，所述药物为静脉给药或肌肉注射或局部注射。如每日静脉滴注1次，7天为一疗程，可治疗2-3疗程。静脉滴注给药原则是从小剂量开始缓慢滴注，首次从100mg开始，每日递增50mg，第1疗程最大剂量掌握在4-5mg/kg，第2-3疗程最大剂量掌握在5-6mg/kg。本专利技术中，局部注射一般是注射在关节内或软组织内。静脉给药和肌肉注射按常规医学规定进行给药。与现有技术相比，本专利技术至少具有以下有益效果：(1)本专利技术首次发现了青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐对乳腺疾病具有良好的疗效。(2)本专利技术将青藤碱治疗乳腺疾病，发现，乳腺疼痛明显缓解，乳腺结节软化，并经随访半年无复发。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。约50％-70％的城市职业妇女患有不同程度乳腺增生，是困扰妇女的常见病症之一。1、乳腺的功能解剖乳腺有15～25个腺叶，每个腺叶分成多个腺小叶，腺小叶由小乳管和腺泡本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.青藤碱或其药物可接受的盐、青藤碱衍生物或其药物可接受的盐在制备治疗乳腺疾病药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述乳腺疾病是由乳腺间隔纤维结缔组织增生导致的疾病。


3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述乳腺疾病包括乳腺增生症。


4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述乳腺增生症包括乳腺腺病和乳腺囊性增生病。


5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述乳腺腺病包括小叶增生型、纤维腺病型、硬化性腺病型中的一种或多种；
所述乳腺囊性增生病包括囊肿、导管上皮增生、盲管型腺病、大汗腺样化生中的一种或多种。

【专利技术属性】
技术研发人员：李蕴麟，
申请(专利权)人：李蕴麟，
类型：发明
国别省市：广东;44