一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法和应用，所述中药复方制剂的有效成分的原料包括黄芪、生牡蛎、黄精、海藻、茯苓、丹参、莪术、生鳖甲、昆布、叶下珠、苦参、柴胡、香附、醋延胡、三七。本发明专利技术中药复方制剂主要针对慢性肝病肝纤维化，对症下药，具有活血化瘀，祛湿化痰，软坚散结功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肝纤维化治愈率较高。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法和应用
本专利技术属于中药制药领域，具体涉及一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法和应用。尤其涉及一种治疗慢性肝病肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
慢性肝病是指发生在肝脏的病变，以慢性肝炎和肝硬化多见，主要病理改变为肝功损害、肝纤维化。肝纤维化是多种慢性肝病发展过程中的重要病理环节，是慢性肝炎向肝硬化发展的可逆阶段，是机体对各种慢性肝损伤的一种修复反应，是一切慢性肝病共同的病理学基础，肝纤维化可发展为肝硬化、肝衰竭和原发性肝癌，患者最终死于慢性肝病相关的终末期疾病。肝纤维化是肝硬化及肝癌的临床初期阶段，因此对其进行防治可以在很大程度上降低肝硬化及肝癌的发病率及死亡率，提高患者的生活质量。如何抑制肝纤维化，阻止病情进一步发展成肝硬化、肝癌，成为国内外的研究热点。慢性肝病肝纤维化的基本治疗策略是病因治疗联合抗肝纤维化治疗。由于肝靶向性差，半衰期短，药物在其他组织中积累引起的毒性副作用，导致药物疗效低下，目前，针对肝纤维化的治疗尚无明确可用于临床的抗纤维化化学或生物药物。因此，寻找有效药物阻断、延缓及逆转肝纤维化的发生和发展是急亟解决的问题。本专利技术人研究团队长期从事慢性肝病的临床、科学研究工作，临证经验丰富，尤擅于治疗肝纤维化，效如桴鼓。本专利技术人认为《内经》关于积证病机的描述，与肝纤维化的病理较为吻合。如《灵枢.百病始生篇》认为，病邪侵袭人体，加之内伤忧怒，或饮食起居不节等原因，导致“温气不行，凝血蕴里而不散，津液涩渗，著而不去，而积皆成矣”。凡“湿热疫毒”、“蛊毒”等外邪侵入肝脏，或酒食所伤，经久不愈，渐致肝、脾、肾等功能失调。气、血、津液搏结，使得经脉壅滞不通，以致阳气不能畅行，引起血凝在里不能消散，津液的输注也发生涩滞，终致痰湿、瘀血沉积，肝络瘀阻所致。因此，“痰湿”、“瘀血”是形成肝纤维化病机的关键。基于这一基本病证特点，根据中医辨证理论运用活血化瘀，祛湿化痰，软坚散结的临证方法，制作成一种治疗慢性肝病的中药复方制剂。大部分医家注重于使用活血化瘀药物，但若纯予活血化瘀药多有耗气伤阴之弊，甚至破瘀引起出血。肝体阴而用阳，用药忌刚宜柔，对肝纤维化的治疗消坚反致胀满，因此在使用活血软件散结的药物基础上，应加用益气健脾、养阴柔肝之品。基于此，主要针对慢性肝病肝纤维化患者，特提出了本专利技术。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足，本专利技术提供了一种治疗慢性肝病的中药复方制剂，所述中药复方制剂的有效成分的原料包括黄芪、生牡蛎、黄精、海藻、茯苓、丹参、莪术、生鳖甲、昆布、叶下珠、苦参、柴胡、香附、醋延胡、三七。优选地，本专利技术所述中药复方制剂有效成分的原料组成的重量份数为：黄芪20～40份、生牡蛎20～40份、黄精10～30份、海藻10～30份、茯苓10～30份、丹参10～30份、莪术10～30份、生鳖甲10～30份、昆布10～30份、叶下珠10～30份、苦参10～30份、柴胡5～20份、香附5～20份、醋延胡5～20份、三七5～20份。优选地，本专利技术所述的中药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪30份、生牡蛎30份、黄精20份、海藻15份、茯苓15份、丹参15份、莪术15份、生鳖甲15份、昆布15份、叶下珠15份、苦参15份、柴胡10份、香附10份、醋延胡10份、三七10份。另一方面，本专利技术还提供了一种制备该中药复方制剂的方法，所述方法包括以下工艺步骤：(1)按所述重量配比准备15种药材；(2)把黄芪、丹参、莪术、香附、醋延胡、三七六味药材，经混合用万能碎粉机粉碎成研末，再用槽型混合机混均匀后过100目筛；(3)把生牡蛎、黄精、海藻、茯苓、生鳖甲、昆布、叶下珠、苦参、柴胡九味药材，加10倍量水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1.0h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成在60℃时相对密度为1.30～1.35的稠膏；(4)把步骤(2)所得细粉与步骤(3)所得稠膏用槽型混合机混匀，采用全自动速控中药制丸机制丸，抛光，采用热风循环烘箱干燥后即得，装瓶。优选地，本专利技术所述方法制备的中药复方制剂为丸剂。优选地，本专利技术所述步骤(4)中制丸时每10丸重0.39g。优选地，本专利技术所述步骤(4)中装瓶时为120g/瓶。再一方面，本专利技术还提供了一种所述的中药复方制剂在制备治疗慢性肝病中的应用。优选地，本专利技术所述的慢性肝病为慢性肝病肝纤维化。本专利技术所用中药复方制剂的药性如下：黄芪：性味甘、微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿，养血生津，行滞通痹，敛疮生肌，托毒排脓的作用。主治气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛；肺气虚弱，咳喘气短；气血亏虚，疮疡难溃难腐；内热消渴，血虚萎黄；气虚血滞，痹痛麻木等症。现代药理表明黄芪能防止肝糖原减少，实验显示对小白鼠肝炎有保护作用还可能是通过细胞内cAMP，cGMP的调节作用，使细胞的生理代谢增强；还能促进血清和肝脏的蛋白质更新，对蛋白质代谢有促进作用。并且能增强机体的免疫力以及应激能力；改善心功能、降压作用；调节血糖等改善相关血管性病变的血流动力学功能。生牡蛎：性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的作用。主治心神不宁，惊悸失眠；肝阳上亢，头晕目眩；瘿瘤，癥瘕，积聚；自汗盗汗，滑精遗精，崩漏带下；胃痛泛酸等症。牡蛎现代药理表示在人体内参与了广泛的代谢过程，具有抗心律失常，保护肝脏细胞，对抗脂肪肝等作用。黄精：性味甘、平。归脾、肺、肾经。主要功效是益气养阴，润肺益肾，补脾。主治脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，内热消渴，肺虚燥咳，劳嗽久咳，肾虚头晕，腰膝酸软，须发早白内热消渴等症。海藻：性味苦、咸、寒。归肾、肝、胃经。具有软坚散结，消痰，利水退肿。《本草崇原》：“海藻，其味苦咸，其性寒洁，故主治经脉外内之坚结。”茯苓：性味甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心。主治水肿，小便不利；痰饮咳逆，眩悸；脾虚泄泻，食少便溏，呕吐；心悸不安，失眠健忘等症。《药性论》：“忌米醋。”《医学启源》：“如小便利，或数服之，则损人目；如汗多人服之，损元气，夭人寿。”丹参：性味苦、微寒。归心、肝经。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的作用。《本经》曰“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”《纲目》记载“活血，通心包络。治疝痛。”现代医学研究发现丹参可以提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集；改善血液流变学特性；改善微循环；促进组织的修复与再生作用；抑制纤维母细胞的增生；保肝改善肝微循环。莪术：性味辛、苦，温。归肝、脾经。具有破血行气、消积止痛的功效。主治血瘀腹痛，肝脾肿大，心腹胀痛；积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞；气滞血瘀之经闭；胸胁痛；腹痛及症瘕肿块；饮食积滞之胃腹胀痛等症。生鳖甲：性味咸、微寒。归肝、肾经。具有滋阴潜阳、退热除本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性肝病的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂的有效成分的原料包括黄芪、生牡蛎、黄精、海藻、茯苓、丹参、莪术、生鳖甲、昆布、叶下珠、苦参、柴胡、香附、醋延胡、三七。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肝病的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂的有效成分的原料包括黄芪、生牡蛎、黄精、海藻、茯苓、丹参、莪术、生鳖甲、昆布、叶下珠、苦参、柴胡、香附、醋延胡、三七。


2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂的有效成分原料的重量份数为：
黄芪20～40份、生牡蛎20～40份、黄精10～30份、海藻10～30份、
茯苓10～30份、丹参10～30份、莪术10～30份、生鳖甲10～30份、
昆布10～30份、叶下珠10～30份、苦参10～30份、柴胡5～20份、
香附5～20份、醋延胡5～20份、三七5～20份。


3.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂的有效成分的原料组成及重量份数为：
黄芪30份、生牡蛎30份、黄精20份、海藻15份、
茯苓15份、丹参15份、莪术15份、生鳖甲15份、
昆布15份、叶下珠15份、苦参15份、柴胡10份、
香附10份、醋延胡10份、三七10份。


4.一种制备如权利要求2或3任一权利要求所述的中药复方制剂的方法，其特征在于，所述方法包...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡振斌，陈月桥，石清兰，
申请(专利权)人：广西中医药大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：广西;45