仪表与包括可重写存储器的测试传感器库制造技术

一种用于对生理液体中的分析物进行测试的系统（２Ａ、２Ｂ）包括：测试传感器库（１Ｂ），该传感器库至少在初始时包括多于一个用于测试分析物的测试传感器；与上述测试传感器库关联的可重写存储装置（１Ｂ、１Ｃ）；使用上述传感器库中的测试传感器进行测试的仪表（１Ａ），该仪表包括从上述可重写存储装置读信息的读部件和将信息写到上述可重写存储装置的写部件；以及在上述可重写存储器与上述仪表之间传输信息的传输部件（１００Ａ、１００Ｂ、１０２Ｂ）。本发明专利技术提供了用以测量与在例如生理液体中的分析物相关的量的系统、仪表和装置以及它们的使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于测量与生理液体中的分析物相关的量(例如，血液中诸如葡萄糖、果糖胺、血细胞容等分析物的浓度，间质液(ISF)中葡萄糖、果糖胺或其他分析物的浓度，尿液中葡萄糖或其他分析物的浓度)的仪表、系统和装置以及使用这些仪表、系统和装置进行上述测量的方法。本专利技术也涉及使用这些仪表、系统和装置的方法。
技术介绍
对糖尿病患者来说，葡萄糖监测是一项日常工作。这种监测的精度实际上关乎病人的生死。一般地，糖尿病患者一天分几次测量血液中葡萄糖的水平，以监视和控制血糖水平。另外一些着眼于其他分析物或其他液体(如间质液中的果糖胺)的测试方法也在本专利技术的范围以内。如果不能定期地准确测试血糖水平，便可能导致严重的糖尿病相关并发症，包括心血管疾病、肾病、普通神经损伤和失明。许多现有的葡萄糖仪表设计利用一次性试片和仪表采用电化学或光化学的方式测量血液样本中的葡萄糖量。为使用这些仪表，用户首先用小刀戳破手指或身体的其他部分来得到少许血液或间质液样本。然后，将该样本转移到一次性试片。一天需进行几次测量所带来的不便以及由现有的小刀导致的疼痛通常会使得人们不愿自律和经常地进行测试。由于指尖皮肤具有丰富的毛细管床，因而一般从指尖采血，然而，在指尖采血也尤其容易感到疼痛，因为指尖中有大量的疼痛感受体。当采血口过深、过于靠近近来形成的采血口或不够深而需要额外的采血口时，痛感会大幅增加。如果小刀戳入过慢或从中抽出过慢，痛感也会增加。此外，由于在采血部位与试片之间的转移过程中有损耗，所以用户将被迫形成比所需更大的采血口来得到足量的血液。该测量血糖水平的过程包括几个步骤，且需要一些不同的辅助装置，包括切割装置、小刀、试片供给装置和葡萄糖仪表。每个辅助装置具有不同的功能。用户通常需要平坦的表面来开启包装并将辅助装置放在容易取用的位置。而这本身对那些需要进行测量但同时参加正常的日常活动(尤其是户外活动)的人构成了很大的挑战。通常很难找到平坦的表面，这将打消人进行测量的念头。这是不利的，因为葡萄糖水平可能变化很大，尤其在户外锻炼或活动中更是如此。即使用户能找到平坦的表面，该用户也必须进行以下步骤。对用户而言，他要完成给切割装置装上新的小刀；开启试片瓶；取出试片，并将该试片插入仪表；关上试片瓶；如果有必要，检查仪表上的正确校验码，例如，当使用新的试片瓶时，用户从瓶上读取校验码，并将与该瓶内的新试片关联的新的校验码输入仪表；拿起切割装置；戳破手指或身体其他部分的皮肤；放下切割装置；挤压或揉搓手指，以得到足量的血液样本；将该样本转移到试片，以进行分析；等待仪表对该样本进行分析；将试片从测试仪表上移开；丢弃该试片；最后，重新包装好所有辅助装置。上述步骤规定了进行葡萄糖测量的标准过程。从而，测量需要使用多个独立的构件和执行一些要求用户手动干预的步骤。一般地，要求用户在试片的样本接收区放置少量样本。一般而言，这些试片很小，因此样本接收区更小。对许多用户而言，该转移步骤是一项困难的任务。而且，目前，使用试片的趋势是使用更少量的样本，以便使采血口更小因而减轻戳破时的疼痛。然而，采用更少量的样本增加了将样本转移到试片上的样本接收区的难度。对视力较差(而这是糖尿病的常见并发症)的用户而言，这尤其困难。因此，需要一种试片，该试片能帮助将血液样本提供给该试片本身上的恰当的点。对经常性的血糖水平监测而言，进行血糖测量的疼痛、不方便、成本、缓慢、复杂以及缺乏离散性是有问题的。因为其中存在许多障碍，因而患者通常不按照说明书推荐的那样去经常测试葡萄糖水平。从而，本专利技术的一个目的是提供(至少部分地提供)缓解上述问题的解决方案。当使用新的一瓶试片时，如果用户没有或错误地输入新的校验码，则会产生错误。在测试传感器的生产过程中，特别是在电化学测试传感器的生产过程中，各传感器之间可能会出现差异。这意味着，尽管可以预测例如血糖与测试结果(通常采用测得的电流形式)之间的关系，但不能总是以相同的方式来预测这种关系。可以将血糖与测得的电流之间的关系近似地表示成包括斜率(c)与截距(m)的线性关系。在各批(batch)之间并且在批到批的更小的范围内，定义血糖与测得的电流之间的关系的斜率和截距可能发生变化。为确保使用正确的关系来从测试过程中测得的电流中确定血糖，在每次使用来自新试片瓶的试片时，将定义上述斜率与截距的值的校验码输入到仪表中，从而使用不同的批。因此，输入正确的校验码以确保在将原始测试结果转换成最终测试结果的过程中考虑批与批之间的差异便变得十分重要。从而，当第一次开启一瓶试片时，用户会遇到另外的困难。在这种情况下，用户必须从试片瓶侧面上的人读标签处读出该瓶试片的校验码，记住该校验码，拿起并接通仪表，进入仪表屏幕上的正确菜单来为新开启的那瓶试片输入新的校验码。对于年轻的糖尿病患者来说，该数据输入步骤可能会有一定的困难，因为他们可能难以记得执行该步骤，或难以执行该步骤，因为他们没有正确地读取试片瓶侧上的数字，或是记错了这些数字，或是在将这些数字输入仪表时打字发生了错误。类似地，由于同样的原因，对于视力损伤或是老年糖尿病患者而言，该数据转移步骤也存在问题的。从而，本专利技术的一个目的是缓解上述问题或提供(至少部分地提供)上述问题的解决方案。在测试传感器(如试片)的生产过程中，可能会出现一些差异，而这会导致将试片上测得的测试结果与血糖联系在一起的连接的斜率与截距存在差异。在生产出测试传感器后，为每批测试传感器取得校验码。在分配试片之前，该码以某种方式与来自该批的一组试片发生联系，使得在使用这些试片进行测试时，可以采用该校验码。遗憾的是，这种联系简单地包括将校验码设置在与试片处于相同包装内的卡上。装在瓶或盒内的测试传感器(如试片)通常较为松散，从而在生产、包装、分配或使用时可能会发生混淆，且可能在仪表中为用于测试的一组特定的试片使用错误的校验码。其他不同于手动输入校验码的解决方案包括在每个试片上设置校验码，或是在一组试片上以固定的方式设置仪表可读的校验码(如具有机读条形码或存储器芯片的瓶)。例如，将条形码标签粘贴在试片容器上，或是为该批试片配备校验码小片。然而，由于不对上载到仪表的信息进行智能检查，因而仪表仍可能误读校验码。而且，在每个试片上设置校验码似乎过于昂贵，并且由于每个试片导致的额外支出，阻止了用户经常进行测试。当用独立的存储装置(如智能卡)来存储测试结果和校验码时，在试片之间可能发生混淆的问题仍然存在，使得错误的试片与该存储装置(从而与校验码)关联。从而，本专利技术的一个目的是解决上述某些问题或提供(至少部分地提供)上述某些问题的解决方案。可在国际专利申请PCT/US97/02166(公开号为WO97/29847，代理人档案号为DDI001PCT)中看到这样的一个例子。将具有机读校验码的试片瓶插入仪表。此外，该专利申请也描述了校验码，如具有可随意擦除格式的校验码的条形码或存储器芯片，使得一旦读取和用于预定数目(如该瓶中开始时的试片总数)的试片，便擦除上述机器校验码。这防止了继续使用该瓶中的试片，直到插入具有校验码的新试片瓶为止。英国东苏塞克斯郡的刘易斯市的Roche诊断有限公司(RocheDiagnostics Limited，Lewes，East Sussex，UK)生产了仪表本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对生理液体中的分析物进行测试的系统，包括：　　　　测试传感器库，所述传感器库至少在初始时具有多于一个用于测试分析物的测试传感器；　　　　与所述测试传感器库相关联的可重写存储装置；　　　　使用来自所述传感器库的测试传感器进行测试的仪表；　　　　所述仪表包括从所述可重写存储装置读信息的读部件和将信息写入到所述可重写存储装置的写部件；以及在所述可重写存储器与所述仪表之间传输信息的传输部件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A格里菲思，A考尔森，D泰勒，PG海特，
申请(专利权)人：因弗内斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]