本发明专利技术公开了收集诸如粪便标本的生物样本和检测这些样本中被分析物存在的系统。该系统包括样本收集装置１０，其包括可移除固定的小片，用于保持一部分待测样本并将其转移至检测装置１００上。优选构造小片５０，使其仅能按预先选定的方向被检测装置１００容纳，从而使得携带有样本的小片部分与检测装置１００中的色谱材料１６０相连通地放置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求名称为“Analyte Collection and Detection Devices”、提交日为2004年3月4日的美国专利申请第10/794,370号的权益，该申请的全部公开内容如同实际上并入此处作为参考。
技术介绍
本专利技术涉及收集可能含有所关注被分析物样本并随后检测该样本的系统。本专利技术特别涉及在粪便样本中测定被分析物的改进的系统。例如，在粪便样本中对血液进行被称作粪便潜血(FOB)检测的测定，可通常用来对结肠直肠癌进行检查。各种FOB形式在本领域中是公知的(参见例如，美国专利第3,996,006号、第4,225,557号、第4,789,629号、第5,064,766号、第5,100,619号、第5,106,582号、第5,171,529号和第5,182,191号)。大多数这样的检测形式都是基于对粪便中作为血液分解产物的血红素基团进行的化学测定。在这样的检测中，血红素基团的假过氧化物酶性质可用来催化指示剂染料和过氧化物之间的比色反应。氧敏感的染料可以是愈创木脂、ortho-邻联二茴香胺、四甲基联苯胺等等，优选为愈创木脂。可使用色谱分析系统对被分析物，甚至是包含于粪便中的被分析物进行测定。色谱分析，尤其是免疫色谱分析经常被医生和医疗技术人员用于诊室内的快速诊断以及对多种疾病合并症进行治疗监测。免疫分析依赖于抗原或半抗原与对应抗体之间的特异性相互作用。在免疫色谱分析中，检测试剂或颗粒与特异性结合于被分析分子的抗体相连接，形成轭合物。这样的轭合物随后与样本进行混合，并且，如果在样本中有被分析分子存在的话，所述检测试剂连接的抗体可结合于所述分子，由此给出存在所述分子的指示。可根据颜色、磁性、与其他分子的特异反应活性或其他物理或化学性质对检测试剂或颗粒进行鉴定。关于这种分析检测系统的更多内容可在例如美国专利第4,789,629号；第5,441,698号；第5,877,028号；第6,017,767号；第6,165,416号；第6,168,956号；第6,033,627号；第5,846,838号；第5,747,351号和第6,221,678号中找到，将其全部内容通过引用并入此处用作参考。为了使用这样的系统，当然，首先要获得被测样本。在从远离能够进行分析的医生诊室或实验室的位置获得样本的情况下，必须适当地收集样本并随后将其运输至检测地点。对提供这种样本的个体以及检测这些样本的技术人员而言，收集待检测的粪便样本会面临困难。从远离检测实验室的地方获得的样本必须经过邮寄或运输，并且在抵达实验室时必须在不暴露于技术人员的条件下进行操作。还需要对所收集到的样本进行适当的检测。因此需要更好的方法和装置来收集这种样本，将该样本转移至检测装置中，并进行分析，尤其是在降低样本暴露于技术人员可能性的情况下便于将样本转移至所述检测装置。
技术实现思路
本专利技术提供了对样本，尤其是用于医疗疾病分析的粪便样本进行收集、转移和检测的改进的装置和方法。本专利技术的一个方面包括样本检测装置，其具有检测装置体，位于该装置体中用于容纳样本携带元件的容器，以及放置于该装置体上的覆盖元件。样本携带元件是双侧不对称的，并设定所述容器的尺寸和形状从而使得所述样本携带元件只能以预定的方向被接纳。盖子包括色谱材料片，且覆盖元件和容器相互协同，使得当所述样本携带元件以预定的方向包含于容器中并当所述盖子与所述装置体接触时，使该色谱材料与样本相连通地放置。优选地，覆盖元件通过铰链与所述装置体接触，或者可适于与所述装置体可反转地连接。所述装置体可由上层和下层材料构成，在这种情况下所述容器在上层材料上包含开口。覆盖元件还可包括窗口，而色谱材料随后优选地在整个所述窗口延伸。在这样的实施例中，与所关注被分析物结合的固定化俘获试剂存在于位于所述窗口内的色谱材料部分中。在另一方面，检测装置的色谱材料与检测装置体相连，而不是与盖子相连。在这一实施例中，盖子是可选的，但如果使用的话，则优选适于与所述装置体相连，例如通过铰链。本专利技术的又一方面还包括样本收集装置，其包括基本为平面表面的装置体，具有可移除地固定于所述基本为平面表面把手的采样小片，用于接收附着于所述采样小片的样本并且延伸过把手远端的吸附材料，以及连接于所述基本为平面表面的舌片。当采样小片可移除地固定于第一相对表面上时，该舌片具有覆盖了至少一部分采样小片吸附材料的近端边缘。当所述采样小片从所述表面移除时，所述舌片的近端边缘适于从该基本为平面的表面伸出来，从而为所述吸附材料提供空隙。优选地，可将来自所述收集装置的基本为平面表面的把手和舌片整合起来。在一个实施例中，吸附材料中灌注有防潮材料带，从而将吸附材料的样本收集末端与其余的吸附材料分隔开来。装置体还优选地在与吸附材料相连通的、与该基本为平面的表面相对的表面上具有窗口。该窗口还可包括能够允许液体流过但阻止固体流过的过滤材料。优选地，还可包括窗口上的盖子。本专利技术的另一方面包括收集和检测样本的系统，其包括有样本收集装置和检测装置。样本收集装置包括采样小片，其用于接纳可移除地固定于所述样本收集装置的样本，且具有双侧不对称的构型。检测装置包括装置体，该装置体中的容器适于容纳来自样本收集装置的采样小片，以及适于连接于包括色谱材料片的装置体的覆盖元件。可设定所述容器的尺寸和形状从而使得只能以预定方向接受所述采样小片。当所述采样小片以预定方向包含于所述容器中且当覆盖元件连接于所述检测装置体时，所述采样小片、覆盖元件和容器相互协同，从而使得所述色谱材料与所述采样小片相连通地放置。所述采样小片优选地包括灌注有防潮材料带的吸附材料，从而将该采样小片中吸附材料的样本收集末端与其余的吸附材料分隔开来。检测装置的覆盖元件还优选地具有在其上整个延伸有色谱材料的窗口，还具有固定的俘获试剂，其结合于所关注被分析物随后优选地呈现于位于所述窗口的色谱材料部分中。所述检测装置体还可包括样本衬垫和介于样本衬垫和装置体之间的软衬材料。在又一方面，本专利技术包括在样本中检测被分析物的方法。在这一方法中，双侧不对称且携带有样本的样本携带元件可被负责实施检测或分析的个体接受，并以预定的方向放置于检测装置的容器中。设定容器的大小和形状从而使得所述样本携带元件仅能以预定的方向容纳于所述容器中。然后进行检测来测定是否该样本中含有被分析物。所述检测可包括将分析缓冲剂添加至样本携带元件中，并随后在所述检测装置上放置盖子，在这种情况下，所述盖子包括具有检测试剂的色谱材料，且将盖子覆盖在检测装置上使得在样本携带元件上的色谱材料与所述样本相连通。所述检测还包括通过盖子上的窗口对色谱材料上产生的分析可视指示进行观察。在一个优选实施例中，在检测之前，将样本携带元件从它可移除地与之固定的样本收集装置上取下来。附图说明参考以下的说明书、权利要求书和附图会更容易理解本专利技术的这些和其他特征、方面以及优点，其中图1所示为坯料的俯视图，从该坯料制作了本专利技术的样本收集装置。图2所示为如本专利技术所述样本收集小片的俯视图。图3A所示为图1坯料的透视图，其中在该坯料上添加有2个另外的材料条。图3B所示为沿折叠线28折叠的图3A的完整坯料的透视图。图3C所示为沿折叠线66折叠的图3B坯料的透视图。图3D所示为组装的样本收集装置的透视图。本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种样本检测装置，包括： （ａ）检测装置体； （ｂ）该检测装置体中的容器，其适于容纳双侧不对称的样本携带元件，其中设定所述容器尺寸和形状从而使得仅能以预先选定的方向容纳所述样本携带元件；以及 （ｃ）用于实施检测的色谱材料，其中所述色谱材料与所述容器相互协同，从而安置所述色谱材料，使得当所述样本携带元件按预先选定的方向容纳在所述容器中的时候所述色谱材料与所述样本携带元件所携带的样本相连通。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：理查德S马图谢维奇，马萨L哈伊考夫曼，约翰多尔蒂，莱斯利古尔登，吉塔S卡尔巴，
申请(专利权)人：贝克曼考尔特公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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