【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种胶塞含不溶性微粒的质量标准及其检测方法，其中所述的胶塞为在注射剂包装容器中使用，其标准为≥１０μｍ的不溶性微粒小于等于１０００粒／个胶塞，并且≥２５μｍ的不溶性微粒小于等于２０粒／个胶塞；其检测方法为： １）除外部污染性微粒：用注射用水对胶塞进行漂洗； ２）湿热灭菌； ３）荡洗：加注射用水将灭菌后的胶塞进行荡洗，使得不溶性微粒混悬于注射用水中； ４）光阻法检测：取步骤３的荡洗水于不溶性微粒仪中进行检测，得检测结果。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：姚忠立，杜艳，罗艳华，
申请(专利权)人：杭州中美华东制药有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]
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