低容积化验仪器和方法技术

一种判断流体样品凝结特性的方法和仪器，该方法包括使至少一个磁体（１０）振荡，其中所述振荡包括：在第一频率范围内的持续了第一时间段的第一振荡；和在与所述第一频率范围不同的第二频率范围内的持续了第二时间段的第二振荡。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
(1 )本专利技术涉及分析生物流体样品从而确定止血扰动导致的粘度 变化的仪器和方法。
技术介绍
(2〕更特别地，但不绝对地，本专利技术公开了用于测量流体样品的 .凝固特性的仪器和方法。在多个实施例中，该方法和仪器可用于判断 血液或血浆样品的凝固或凝血酶原时间(PT)。这可表达为国际标准化 比率(internationalised normalised ratio) (INR)。其他可判断的凝固特 性包括测量血小板聚集度的测量值，血栓形成和/或血栓溶解的速率或 量，血栓强度，形成血纤维蛋白凝块或血栓所需要的时间，部分激活 的凝血活酶时间(APTT)，激活全血凝固时间(ACT),蛋白C激活时 间(PCAT)，蝰蛇时间(RVVT)和凝血酶时间(TT)。(3) 活体中的血液凝固(血栓症)是世界范围内的一个主要死亡 原因。患有心脏或血管疾病的人和经历外科手术的病人具有形成血栓 的危险，血栓可能导致威胁生命的临床状况。这类人通常被用稀释血 液或抗凝血药物(如丙酮苄羟香豆素或阿斯匹林)进行治疗。然而， 血流中抗凝血剂的量必须保持在适当的水平太少可能导致不希望的 .凝固，而太多可能导致溢血，这都导致威胁生命的后果。作为结果， 开发出常规凝结筛选测试(routine coagulation screening test)以便评估 血液或血浆的凝结状态。(4) 已经开发了多种仪器以供实验室使用和作为即时检验 (POCT)使用。此外，也已经开发了这样的设备，其允许病人在家里监视他们血液凝结，如InRatk)TM监视器(Hemosense)和CoaguChek 监视器(Roche)，它们可以判断凝血酶原时间(PT)。 CoaguChekTM设 备适用于毛细血管血，其中设计来接收毛细血管血样品的测试设备插 入测试仪器。毛细血管血的样品可以方便地通过柳叶刀刺破指尖而获 得。(5)许多用于判断流体样品凝结特性的传统设备体积大，重量重， 使得它们不适于使用者携带。使用者可能被要求经常测试它们自身或 其他人血液的凝结时间以便确保良好的健康。因此，需要具有提高了 的便携性的仪器。〔6)流体样品的凝结速率受反应发生时的温度影响。判断流体样 品凝结特性的便携设备可以暴露在宽广的温度范围内，因此增加例如 凝血酶原时间(PT)的检测误差。因此，凝结设备提供有加热装置， 其用来加热流体样品至特定温度。〔7)使用者可能被要求使用柳叶刀获取毛细血管血从而经常测试 它们自己或病人。这样的毛细血管血样品通常是从传统的身体末端， .如指尖获取的。然而，这些地方是敏感区域，含有许多神经末梢，而且获得大量血液样品，即25 pL或更大量的样品是痛苦的。而且，如果不对剌破的区域施加显著大的压力，通常难于获得这么大的量。这 可导致用于设备的流体样品的量不足的问题，这些设备在很多情况下 要求使用者重复测试。现有技术设备常常要求相当大的量。(8)凝结的测量通常是基于时间的，对于基于时间的测量，能够准确判断凝结反应开始的时间和认为凝结己经发生的时间是重要的。〔9〕现有技术通常包括与仪表一起使用的一次性设备，使用者将 该设备插入仪表，然后施加要测试的样品。设备被恰当地填充是重要 的，因为诸如未充满和出现气泡的因素都可能导致测量误差。
技术实现思路
〔10〕本专利技术的目的是提供能够准确判断流体样品中凝结事件发 生的时间的仪器和方法。(11)本专利技术进一步的目的是提供与仪表一起使用以便判断流体 的凝结时间的设备，其中测试设备具有低容积要求。〔12)本专利技术进一步的目的是提供仪表，其提供有加热装置和温 度监视装置，它们能够快速地加热流体样品并监视设备的温度。温度装置和加热装置优选是分开的实体。设备的温度在腔体的温度范围内， 且假定包含在腔体内的流体的温度与设备的温度相同。在这方面，设 备塑料壳体足够薄从而允许流体和设备之间的热传递是有利的。〔13)本专利技术进一步的方面提供测量凝结时间的仪表，其易于携 带并具有低功率要求。〔14〕该设备和仪表一起构成本仪器。仪表提供有接收该设备的 装置，且该设备与仪表结合使用以便进行测试。该设备通常是一次性 的，且仪表被设计成可再使用。可替换地，仪表和设备可提供为单个 的整体单元，从而消除了插入和定位设备的需要。〔15)本专利技术以权利要求限定。〔16)按照第一方面，多个实施例提供了用于判断流体样品的凝 结特性的仪表，该仪表包括电磁线圈和接收设备的接收装置。〔17〕按照进一步的方面，多个实施例提供了用于判断流体样品的凝结特性的仪表，该仪表包括单个电磁线圈，该电磁线圈具有限定 内部空间的一个或多个绕组。设备接收装置可这样设置，以便设备能 够至少部分地定位在所述内部空间的内部。(18)按照本专利技术的进一步的方面，多个实施例提供了这样的设备，其与仪表一起使用判断流体样品的凝结状态，该设备具有至少一 个流体腔体，其含有磁性体或可磁化体。〔19)按照进一步的方面，多个实施例提供了这样的设备，其与仪表一起使用以便判断流体样品的凝结状态，该设备具有至少两个流 体腔体，每个腔体都含有磁性体或可磁化体。〔20)按照进一步的方面，多个实施例提供了这样的仪器，其用 于判断液体的凝结状态，该仪器包括用来保存一定量所述流体的流体 腔体，设置在该腔体内的磁性体和电磁线圈，该电磁线圈与所述磁性 体合作并在使用中被设置来提供磁场，该磁场使磁性体在腔体内前后 移动。〔21)按照进一步的方面，多个实施例提供用在仪表中的电磁线 圈，以便判断流体样品的凝结状态，所述电磁线圈具有一个或多个限 定内部空间尺寸的绕组，以便设备能够至少部分定位在其内部。 〔22)按照进一步的方面，多个实施例提供判断流体样品凝结状 态的方法，其包括以下步骤在含磁体的腔体内提供液体样品，并施 加磁场至该腔体从而使得磁体在腔体内前后移动通过流体样品。(23) 按照进一步的方面，多个实施例提供仪表，其具有温度加 热和监视装置，通过它快速加热流体样品至特定温度或温度范围，并 准确监视所述样品的温度。(24) 本专利技术的多个方面将在下面更详细地描述。〔25)接收设备的装置由仪表提供，其可以是能够使设备准确和重复地保存在仪表内或由仪表保存的任何装置。该设备接收装置可以 是例如空腔，设备放置或插入在其中。可采用可替换的设备接收和保 存装置如锁和钥匙机构，其中由设备提供的母部件可以这样设置，以 便在测试装置上与公部件配合和啮合，反之亦然。(26)在提供了具有单个电磁线圈的仪表的情形中，空腔可以这 样设置以便至少部分在内部空间内，如由一个或多个线圈绕组限定的 那样。(27〕在提供了具有空气芯的电磁线圈的情形中，电磁线圈可以 绕中央轴缠绕，以便形成空气空间或空气芯。线圈可以具有开口管的 形式。然而，其他形式也可考虑，如伸长的三角形，椭圆形，正方形 等等，每种形状都限定内部空间。〔28〕与仪表一起使用的设备提供有至少一个流体腔体以便接收 流体样品。该设备可以额外地提供有与腔体连通的流体应用或施加端 口，和与流体施加端口和腔体连通的多个流动通道中的一个。 一个或 多个出口可提供给设备以便允许流体样品的进入。流体通道的尺寸优 选这样选择，以便流体在毛细管力的影响下还能流进腔体。腔体的尺 寸可这样选择，以便流体不受重力显著影响，以便测试可在可能不是 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种判断流体样品凝结特性的方法，包括使至少一个磁体振荡，其中所述振荡包括：　　　　在第一频率范围内的持续了第一时间段的第一振荡；和　　　　在不同于所述第一频率范围的第二频率范围内的持续了第二时间段的第二振荡。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：NE丹纳逖，J富勒，
申请(专利权)人：因弗内斯医疗瑞士公司，
类型：发明
国别省市：CH[]