一种调节肝脏脂质代谢的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种调节肝脏脂质代谢的药物组合物，包括黄芩黄酮和南五味子木脂素为有效药用成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成,有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的比例为1/(0.2～5)。本发明专利技术将南五味子与黄芩合用对肝脏脂质具有较好的调控作用：当肝脏脂质升高时，可以显著降低其含量，减少免疫反应、消除免疫复合物以及调控免疫的作用，能激发机体产生干扰素提高机体抗病毒能力。

【技术实现步骤摘要】
一种调节肝脏脂质代谢的药物组合物
本专利技术涉及药物研究领域，具体地说，是涉及一种调节肝脏脂质代谢的药物组合物。
技术介绍
肝脏是糖、脂肪、蛋白质等三大物质合成、分解代谢、转化以及产能的主要场所，在甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)合成、分解以及胆汁酸分泌中发挥了重要作用。生理情况下，甘油三酯(TG)的合成有利于过量游离脂肪酸(FFA)的储存，TGs可以以脂滴的形式存在于肝细胞中或分泌入血如低密度脂蛋白(VLDL)，尽管TGs是许多脂肪肝患者肝中脂质的主要存在形式，但许多流行病学研究显示TG还是可以发挥保护功能的，在肝窦，肝细胞暴露于TG具有潜在毒性作用的代谢物中，TG合成增加应是适应性和有益的反应。流行病学研究发现许多因素如药物、食物以及肥胖等都可引起肝脏脂质代谢紊乱，使肝脏TG、TC合成增加，消除减少，轻者在肝细胞内形成脂滴，重者则在肝脏堆积形成脂肪肝。引起肝脏脂质堆积的机理至今没有得到系统阐明：可能与胰岛素抵抗致肝脏脂质利用减少有关，也可能与胆汁酸合成受阻使胆固醇排泄减少有关，以及某些因素刺激TG、TC合成增加等。值得注意的是：约有25％的脂肪肝患者由于种种原因会进一步发展成脂肪肝炎。然而，肝脏并非脂质越少越好，因为，肝脏同时还是肌体利用TG、TC产能、合成其他重要活性物质的重要器官，一旦TG、TC在肝脏的储存过少，则可引起体内许多重要物质匮乏，轻者影响身体健康，重者则可危及生命安全。因此，合理调控肝脏脂质合成、代谢，使其达到最佳平衡点，对于肌体维持健康状态具有重要医学价值和社会意义。但目前相关有效药物甚少。因此需要一种能有效解决上述问题的调节肝脏脂质代谢的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种调节肝脏脂质代谢的药物组合物，为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术以黄芩黄酮和南五味子木脂素为有效药用成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成,有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的比例为1/(0.2～5)。进一步地，所述的有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的比例为1/1。进一步地，所述的有效药物成分黄芩黄酮的制备方法包括取黄芩加水煎煮浓缩，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，80℃保温，静置，滤过，调节pH值至7.0，加等量乙醇搅拌使溶解，将滤液用盐酸调节批pH值至1.0～2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，减压干燥，得黄芩黄酮，其中黄芩苷的含量≥20.0％。进一步地，所述的有效药物成分南五味子提取物的制备方法包括取南五味子加水煎煮后将药渣烘干粉碎，用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时合并滤液，回收乙醇至无醇味，加水适量，充分搅拌，静置过夜，倾出上清液，下层油状沉淀经硅胶柱层析分离，先用石油醚-乙酸乙酯(10：1)洗脱除杂，再用石油醚-乙酸乙酯(10：4)洗脱，薄层层析检查，合并含木脂素部分，除去溶媒，得五味子木脂素，其中总木脂素含量≥5.0％。进一步地，所述的有效药物成分南五味子木脂素允许替换为含有所述南五味子木脂素的五味子提取物。进一步地，所述的药物组合物为口服型药物制剂，所述口服型药物制剂为胶囊剂、丸剂或者滴剂。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术将南五味子与黄芩合用对肝脏脂质具有较好的调控作用：当肝脏脂质升高时，可以显著降低其含量，减少免疫反应、消除免疫复合物以及调控免疫的作用，能激发机体产生干扰素提高机体抗病毒能力。具体实施方式下面根据实施例对本专利技术作进一步说明，本专利技术的方式包括但不仅限于以下实施例。实施例1所述的两类有效药物成分或所述的其相应提取物，均可以按目前已有文献报道的方法制备。例如，五味子提取物可按《中药成方制剂》第11册中的方式，用生药五味子加水煎煮1小时，滤过，弃去滤液，药渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩，即得；或按照《中药成方制剂》第19册中的方式，采用干燥、粉碎后的五味子，用75％乙醇回流提取三次，第一次加4倍量75％乙醇，回流3小时，第二次加3倍量75％乙醇，回流2小时，第三次加3倍量75％乙醇，回流1小时，合并提取液，静置48小时，吸取上清液，减压回收乙醇，再加90％乙醇回流2小时，滤过，收集滤液，减压回收乙醇，即得。黄芩提取物可以参照《中国药典》2005年版一部第280页“黄芩提取物”项下的【制法】，由黄芩加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节PH值至1.0～2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，以40％氢氧化钠调节PH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节PH值至1.0～2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至PH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。实施例2取黄芩10kg，加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，以40％氢氧化钠调节pH值至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节批pH值至1.0～2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，得黄芩黄酮，其中黄芩苷的含量≥90.0％。取南五味子10kg，加水煎煮1小时，滤过，弃去滤液，药渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，加水适量，充分搅拌，静置过夜，倾出上清液，下层油状沉淀经硅胶柱层析分离，先用石油醚-乙酸乙酯(10：1)洗脱除杂，再用石油醚-乙酸乙酯(10：4)洗脱，薄层层析检查，合并含木脂素部分，除去溶媒，得五味子木脂素，其中总木脂素含量≥95.0％。取上述黄芩黄酮(相当于1kg黄芩)和南五味子木脂素(相当于1kg五味子)，加入溶融的聚乙二醇中，搅匀，制成滴丸，即得到相应的滴丸口服药物。实施例3取黄芩10kg，加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，80℃保温，静置，滤过，沉淀物干燥，即得黄芩提取物，其中黄芩苷含量≥50.0％。取南五味子10kg，加水煎煮1小时，滤过，弃去滤液，药渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩，即得五味子提取物，其中的总木脂素含量≥10.0％。取上述黄芩提取物(相当于1kg黄芩)和南五味子提取物(相当于1kg五味子)，混合，加入淀粉适量，混合均匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得所述的胶囊剂口服药物。实施例4取上述形式的黄芩提取物(相当于1kg黄芩)和南五味子提取物(相当于0.2kg五味子)，加入适量辅料，混合均匀，制粒，压片，制成1000片，即得所述的片剂口服药物。实施例5取上述形式的黄芩黄酮(相当本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.调节肝脏脂质代谢的药物组合物,其特征在于，以黄芩黄酮和南五味子木脂素为有效药用成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成,有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的比例为1/(0.2～5)。/n

【技术特征摘要】
1.调节肝脏脂质代谢的药物组合物,其特征在于，以黄芩黄酮和南五味子木脂素为有效药用成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成,有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的比例为1/(0.2～5)。


2.如权利要求1所述的调节肝脏脂质代谢的药物组合物，其特征在于，所述的有效药物成分黄芩黄酮和南五味子木脂素分别以其提取用原料生药黄芩和南五味子的重量份计的优选比例为1/1。


3.权利要求1或2所述的调节肝脏脂质代谢的药物组合物,其特征在于，所述的有效药物成分黄芩黄酮的制备方法包括取黄芩加水煎煮浓缩，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，80℃保温，静置，滤过，调节pH值至7.0，加等量乙醇搅拌使溶解，将滤液用盐酸调节批pH值至1.0～2.0，60℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0，减压干燥，得黄芩黄酮，其中黄芩苷的...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭正怀，易进海，唐大轩，刘云华，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川;51