一种维血康咀嚼片的检验方法技术

本发明专利技术涉及一种维血康咀嚼片的质量标准及其检验方法，经多次试验在该品种的质量标准中制定了薄层色谱鉴别及含量测定项目，提供了维血康咀嚼片质量检验方法及标准，能够有效控制维血康咀嚼片的质量，使维血康咀嚼片质量达到稳定、可控、高效及安全，是对产品的投料要求及质量控制严格，克服现有技术的不足，提高产品的质量、疗效、生物利用度，产品质量高，能保证产品疗效，更好地满足医疗的需要，本发明专利技术改进了原有质量标准，建立了其中党参、何首乌的定性鉴别，改进了其中陈皮的定性鉴别，建立了陈皮中橙皮苷的含量测定，通过本发明专利技术的质量控制，使维血康咀嚼片质量达到稳定、可控、高效及安全。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种维血康咀嚼片的质量标准及其检验方法，其特征在于：该方法中的ａ鉴别方法和ｂ含量测定方法是以下方法的一种或几种：ａ鉴别：党参的定性鉴别包括下列步骤：取维血康咀嚼片１０～２０片，研碎，加乙醇２５～７５ｍｌ，超声处理或热回流１５～４５分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水１５～４５ｍｌ使溶解，加盐酸１～３ｍｌ，三氯甲烷１５～４５ｍｌ，加热回流２０～６０分钟，放冷，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇０．５～１．５ｍｌ使溶解，作为供试品溶液，另取党参对照药材０．５～１．５ｇ，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液１０～２０μｌ，对照药材溶液５～１５μｌ，分别点于同一薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸２１～７∶６～２∶０．７５～０．２５为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；何首乌的定性鉴别包括下列步骤：取维血康咀嚼片１０～２０片，研碎，加水饱和的正丁醇２５～７５ｍｌ，加热回流０．５～１．５小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇０．５～１．５ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材０．５～１．５ｇ，研碎，加水饱和的正丁醇１０～３０ｍｌ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各５～１５μｌ，分别点于同一薄层板上，以苯－丙酮－甲醇９～３∶３～１∶１．５～０．５为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液，在１０５℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；陈皮的定性鉴别包括下列步骤：取维血康咀嚼片１０～２０片，研碎，加乙酸乙酯２５～７５ｍｌ，超声处理２０～６０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇１～２ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含１～３ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液１０～２０μｌ，对照品溶液５～１５μｌ，分别点于同一薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水４８～１６∶２５．５～８．５∶７．５～２．５的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１～３％三氯化铝甲醇溶液，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；ｂ含量测定：橙皮苷的含量测定方法包括下列步骤：照高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶或辛基硅烷键合硅胶或氰基或氨基键合硅胶为填充剂，以乙腈－０．１％磷酸溶液２５～１５∶８５～７５...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何媛媛，朱贺年，贾金良，
申请(专利权)人：包头中药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]