分析用全血样品自动制备方法和实施该方法的自动设备技术

本发明专利技术涉及一种全血样品分析制备方法和用于执行所述方法的设备（１），所述样品被保藏于试管（３）中，试管包括至少一个用于识别样品的识别装置（８），所述设备包括：至少一个室，其构成了在分析之前和之后储存所述试管（３，１９，２３）的储存区域（６，１１，１２）；至少一个读取装置（９），用于读取所述试管的所述识别装置（８）；至少一个制备区域（１０），用于在分析之前制备所述血液样品，并且包括用于检验和／或处理含有所述样品的试管（３，１９，２３）的装置（１４，１５，１６，１７，１８），特别是至少一个用于搅动所述试管的搅拌器装置（１４）；至少一个入口区域（１３ａ，１３ｂ），其形成通向至少一个全血自动分析仪（２８，３０）的入口，所述入口区域使得所述试管（３，１９，２３）可被放置于所述分析仪中；以及机器人抓持和位移装置（２４，２５，２６，２７），其由自动控制器（５）控制，并且适于在所述储存区域（６，１１，１２）中单独地抓持和移位所述试管（３，１９，２３），以及在所述储存区域、所述制备区域（１０）和提供了通向所述分析仪的入口的所述入口区域（１３ａ，１３ｂ）之间沿至少三个方向ＸＹＺ传输它们，所述分析仪（２８，３０）优选连接到所述自动控制器（５）和／或由所述自动控制器控制。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种制备全血样品以便借助于一或多个自动全血分 析仪实施血液分析的方法，本专利技术还涉及一种实施所述方法的自动 制备设备。本专利技术旨在定义一种自动制备全血样品的方案，目的是改进利 用自动分析仪实施分析的可靠性，并且还提高可借助于这种自动分 析仪执行的这种分析的灵活性，等等。实施于全血的血液分析(血液学分析)是在含有所有血液成分 的血液试管上进行的，与取自患者的血液样品凝固或离心分离后获 得的血清或血浆所实施的分析不同。为了正确完成，这种全血分析要求进行持续不变地搅动分析用 血液试管，以便全面混合所有的血液成分，例如在分析过程中需要 被计数的血小板以及红白血球。这种搅动阶段对于确保分析的质量 而言是至关重要的，其必须在分析之前的非常短时间内进行，并且 还需要符合标准化规定。分析用血液试管通过条形码进行辨别，以便获取关于患者以及 将对容纳于试管中的血液样品实施的分析的信息。这些试管根据种类而被分类，并且放置在载具上，这种载具通 常称作托架，其适于接收多个试管。在先行搅动之后，试管可以被手工单独地引入自动分析仪。试管还可以放置在专用于每个分析仪 的盒或托架中，并且盒或托架具有大约十个相互对正的容置部，在 容置部中试管被操作者手工放置并大致固定，操作者然后将所述盒 或托架放置在分析仪的加载室中。所述盒然后由分析仪自动管理，分析仪接下来实施传输操作， 搅动试管，分析容纳于每个试管的血液样品，最后， 一旦放置在其 上的所有的血液试管已被分析，即储存所述盒。这种适于管理承载着多个分析用血液试管的盒或托架的自动分析仪特别描述于下面的文献中US-A-4 609 017， EP-A-0 726 453，禾口 EP-A-0 645 006。然而，使用这种自动分析仪并非完全令人满意。不管什么分析 模式被使用，操作者都需要从托架传输每个试管手工进入分析仪或 盒，并且在分析之后，操作者需要从分析仪或从所述盒撤出试管， 以便重新放置它们到托架上，从而它们可以短时间保藏在冰箱中， 从而可以，如有必要，再一次分析它们，以便检验特定分析的结果 是否正确。对于每个分析用试管，操作者因此需要小心地将血液试管正确 嵌入盒中，转动试管以使其条形码标签暴露于读取器，从而可以被 识别，并且避免被血液沾污。另外，当需要检验第一结果时，操作者难以从一组试管中识别 出哪个试管需要再一次分析。操作者需要检验每个试管上的条形码 标签，以便视觉识别含有需要被检验的样品的试管，然后需要单独 地重新引导所述试管(或者放有所述试管的整个盒)进入分析仪， 这可能特别耗时且其实施麻烦。因此借助于目前的分析仪执行血液分析缺乏灵活性。自动系统还已知用于从储存区域供给分析用试管至分析点，在此它们由一或多个分析仪管理，如描述于文献US 5 232 081。该文 献包括用于传输盒的系统，盒装填有试管并且放置在轨道上，轨道 从储存室开始从一个分析仪至另一个输送盒，基于分析仪处理速 度，盒被自动放置就位在传输轨道上。这种类型的向分析仪供给血 液试管的自动系统不能解决前述执行分析时的灵活性问题，尽管它 们确实能以较快的速度执行分析。另外，传输整个盒要求构建大尺寸传输系统，以便能够在系统 中在小曲率半径的曲线上改变盒方向，结果，在实验室中使用这种 盒传输系统特别不方便和困难。文献EP-A-0 344 819描述了一种设备，其主要用于储存和混合 分析用血液试管。所述设备仅仅适于搅动试管，而不适于进行制备 样品中的任何其它步骤。每个试管被放置在位于储存区域中的单独 的载具上，然后试管被一个非常复杂和庞大的机构一个接一个地顺 序移动到搅拌设备和用于进入分析仪的区域。尽管是自动的，但该设备仍存在与利用盒的分析设备相同的缺 点。操作者必须一个接一个地引导试管进入它们的位于储存室中的 载具。另外，其操作不能为试管的顺序制备和分析提供任何灵活 性。描述于文献US 4 927 545的设备可获得更好的灵活性。该文献 描述了一种自动处理血清的设备，所述设备包括计算机控制单元， 其驱动5轴机械臂，该机械臂在各种装置之间搬送血清试管。然而，该设备非常庞大，从而不适合于在每天需要进行非常大量的分析并 且大量操作者工作和行走的实验室使用。另外，US 4 927 545中所述的设备不适合于处理全血样品，因为其根本不能以自动方式单独地制备试管。现有的自动分析仪和自动化供给系统的另一个缺点在于，它们 不适于应对在分析实验室常会遇到的紧急状况。在这种紧急状况， 操作者必须能够对位于分析仪中或在分析仪的供给系统上的血液试 管进行分析，从而能够立即获得结果。为此，操作者不得不停止正 在进行着的分析，以便将用于紧急分析的试管引导到准备进入分析 仪的盒中，占据其中一个试管的位置。之后， 一旦紧急分析完成， 已被终止的常规分析过程需要被重新开始。这同样使得操作者的操 作受到限制和冗长，并且还导致不合时宜地终止常规分析过程，因 此干扰所实施的分析的可靠性，并且因此干扰所提供结果的精确 性。所述设备描述于EP-A-0 344 819特别对于应对这种紧急状况而 言是不适合的。最后，在开始分析血液试管之前，操作者需要每天在分析仪上 实施质量控制(对照)操作，即通过分析含有血液对照样品(control sample)的试管，其中各种参数具有已知的值以及相对于所述值的 己知公差，以便检验由分析仪实施的测量是否精确，并且如有必 要，以适宜的方式调节分析仪，从而随后对未知样品(unknown sample)实施正确分析。对于一定的国家规定，必须一天实施这种质 量控制操作多次，以便确保分析仪在一天中不从偏离调节值，并且 分析的质量在所有时间保持恒定。含有血液对照样品的试管在不使用时需要储存于冰箱中，从而 对于每次质量控制操作，操作者必须停止分析仪，然后从冰箱取出 适宜的对照样品试管，检验试管实际上适合于将要实施的操作，特 别是对照样品中的血液没有达到其保存期，并且没有经受过过量的分析。之后，必须允许对照样品试管返回室温，然后根据现行标准 分析对照样品而实施质量控制操作，最后， 一旦质量控制结束，试 管必须放回到冰箱中，之后，常规分析可以重新开始。另外，在分析仪上实施质量控制操作对于操作者执行而言特别 冗长和费力，并且可能操作者不能足够细心地应对对照样品血液试 管需要保藏和使用的状况。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种制备分析用全血样品的方 法，其使得自动分析仪能够被供给所述样品，同时避免与使用目前 的自动分析仪有关的缺点。特别地，本专利技术旨在提供一种制备方法，其使得血液分析被更 为灵活地执行，特别是更容易应对紧急分析。本专利技术还有一个目的是提出一种制备分析方法，特别是全血样 品分析，其可以解决与在分析仪上实施质量控制操作相关的问题。本专利技术的另一个目的是提出一种方法，其使得所实施的分析的 可靠性提高，特别是通过确保含有分析用样品的试管处于正确状 态，同时还以自主的方式管理在分析仪上实施质量控制的各阶段以 及对分析仪进行调节。本专利技术还旨在提供一种设备，其利用根据本专利技术的所述方法来 制备分析用全血样品。为此，在第一方面，本专利技术为这些这些目的提供了一种制备 (准备)分析用全血样品的方法，所述样品被保藏于试管中，试管 包括样品识别本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种全血样品分析制备方法，所述样品被保藏于试管（３，１９，２３）中，试管包括用于识别样品的识别装置（８），并且优选由插塞（３ａ）气密性地封闭，所述方法的特征在于，包括下述相继的步骤：　　　　ａ）将所述试管（３，１９，２３）放置在储存区域（６，１１，１２）中，利用读取器装置（９）读取试管的识别装置（８）以识别所述血液试管，并将读取的信息记录在自动控制器（５）中，以便得知患者身份以及将对容纳于所述试管（３，１９，２３）中的血液样品实施分析的类型，并且由此自动确定在分析之前每个试管将经历的制备的类型；　　　　ｂ）利用由所述自动控制器（５）控制的机器人抓持和位移装置（２４，２５，２６，２７）将所述试管单独地从所述储存区域（６，１１，１２）取出并移动到至少一个用于试管和血液样品制备的制备区域（１０）；　　　　ｃ）通过应用制备程序，在所述制备区域（１０）中对所述试管和所述样品进行制备，所述制备程序是基于从所述样品识别装置（８）读取的信息和／或由操作者输入所述自动控制器（５）的信息确定的，所述程序至少包括搅动试管，从而将容纳于其中的所有血液成分混合在一起；　　　　ｄ）在制备之后立即利用所述机器人抓持和位移装置（２４，２５，２６，２７）将所述试管单独地移动到至少一个提供了通向全血自动分析仪（２８，３０）的入口的入口区域（１３ａ，１３ｂ），以基于从所述试管的所述识别装置读取的信息分析容纳于所述试管（３，１９，２３）中的血液样品；　　　　ｅ）在分析之后利用所述机器人抓持和位移装置经过所述入口区域（１３ａ，１３ｂ）从所述分析仪（２８，３０）撤出所述试管（３，１９，２３）并将其重新安置在所述储存区域（６，１１，１２）中；以及，优选地　　　　ｆ）对其它样品重复上述操作步骤ａ）至ｅ）。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R勒孔泰，
申请(专利权)人：赫拉巴ABX公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]