一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。本发明专利技术提供了一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。利用微粉技术不仅使得制剂工艺更加合理可行，而且显著提高药物对抑郁症的治疗效果,更好的发挥中药茯苓的抗抑郁作用。动物实验研究结果表明：茯苓微粉可显著改善抑郁症模型大鼠旷野实验的抑郁行为，缩短抑郁症大鼠的强迫游泳不动时间，效果显著好于茯苓细粉，用微粉技术制备的茯苓微粉胶囊剂用于抑郁症治疗时，效果显著，与现有抗抑郁药物氟西汀的抗抑郁效果相当。

【技术实现步骤摘要】
一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。
技术介绍
“四君八珍”之一的中药茯苓在我国食用已有2000余年，具有利水渗湿,健脾，宁心等功效。通过检索PubMed和Scifinder等数据库显示，茯苓主要含有的化学成分是多糖类、三萜类、甾醇类等，具有抗肿瘤、免疫调节、抗炎、抗氧化、抗衰老、提高记忆力、调节泌尿系统、降血糖、降血脂、镇静、催眠、保肝等多种生物活性。茯苓作为经典名方开心散的有效成分之一，被证实具有抗抑郁症的作用，但却因为中药本身存在的弊端，限制了其在抗抑郁症药物当中的应用。
技术实现思路
为将中药茯苓更好的应用到对抑郁症患者的治疗当中，本专利技术提供了一种用微粉技术生产抗抑郁药的方法。本专利技术的专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种利用微粉技术生产中药的方法，所述的方法包括如下步骤：(1)先将中药药材洗净，置烘箱内烘干，高速粉碎机中粉碎，过筛，得中药药材粗粉，将粗粉气流粉粹机粉碎，得中药药材的微粉；(2)将步骤(1)所得微粉灭菌，放凉，与药学上可接受的辅料制备成临床上可接受的剂型。步骤(1)所述的中药药材选自茯苓、浮小麦、酸枣仁、远志、香附、柴胡、郁金、香橼皮、炙甘草、大枣、柴胡、白芍、合欢花、郁金、川芎、栀子、香附、豆豉、青皮；进一步优选为，所述的中药药材选自茯苓。步骤(2)所述的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂任意一种。步骤(2)所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、玉米淀粉中的一种或几种组合。进一步地，(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在40-60℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.4-0.6Kpa的条件下用气流机粉碎，得茯苓微粉。(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115-125℃，灭菌10-30分钟，放凉，将上述微粉制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。淋洗后茯苓块干燥温度可选择40-60℃任一温度，只要能达到干燥目的即可。气流粉碎机粉碎时的压缩空气压力为0.4-0.6Kpa，进料速度为0.5-10kg/h均可得到所需茯苓微粉，经激光粒度分布仪分析茯苓微粉的粒径分布，结果为D90<20um。茯苓微粉灭菌温度可选择115-125℃任一温度；与温度相对应的灭菌时间为能达到灭菌效果的时间，二者优选为115℃，灭菌30分钟。将上述得到的茯苓微粉用于抑郁模型大鼠进行抗抑郁作用研究，试验结果表明：茯苓微粉可显著改善抑郁症大鼠旷野试验的抑郁行为，而茯苓细粉则无明显的改善作用；茯苓微粉和茯苓细粉均可缩短抑郁症大鼠的强迫游泳不动时间，但与茯苓细粉比较，茯苓微粉的改善作用更加明显，两组比较有统计学差异。将制备的茯苓微粉胶囊剂用于抑郁症患者的治疗，发现其具有显著的治疗作用，效果与现有抑郁症治疗药物氟西汀相当。本专利技术提供的利用微粉技术制备抗抑郁症药物的方法，在不进行中药有效成分提取分离纯化的情况下，使得中药中的有效成分更容易溶出，提高了生物利用度，从而提高药物对疾病的治疗作用，此方法简单有效的达到了类似于有效成分富集的效果，值得推广应用。说明书附图图1具体实施例2中茯苓微粉粒径分布图具体实施例下面通过具体的实施例进一步说明本专利技术，但本领域技术人员应该知晓，本专利技术提供实施例并不以任何方式限制本专利技术，任何形式的无需付出创造性劳动即可得出的技术方案均在本专利技术的保护范围之内。实施例1(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在40℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.4Kpa，进料速度为0.5kg/h的条件下用气流机粉碎，得茯苓微粉。(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115-125℃，灭菌10-30分钟，放凉。将茯苓微粉1000g，乳糖1200g和玉米淀粉1300g在混合机中混合10-15分钟，加入硬脂酸镁50g混合1-3分钟，装入500粒胶囊壳即可。实施例2(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在60℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.5Kpa，进料速度为2kg/h的条件下用气流机粉碎，得茯苓微粉；(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115℃，灭菌30分钟，放凉。将茯苓微粉和辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合均匀，加入适量的淀粉浆制软材，然后过16目筛制粒。湿颗粒在60℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，筛出干粒中的细粉，与硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，压片，即得。实施例3(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在50℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.6Kpa，进料速度为10kg/h的条件下用气流机粉碎，得茯苓微粉；(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115-125℃，灭菌10-30分钟，放凉。分别称取茯苓微粉、淀粉、糊精、蔗糖粉50g、200g、50g、50g混合均匀，另将适量的80％乙醇加入于混合粉末中，混合均匀，制软材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60℃左右干燥，20目筛整粒，分装，即得。对比实施例将上述实施例中的茯苓粗粉和辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合均匀，加入适量的淀粉浆制软材，然后过16目筛制粒。湿颗粒在60℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，筛出干粒中的细粉，与硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混匀，压片，即得。上述制剂工艺中处方用量及制备工艺均与实施例2中相同。对实施例2及对比实施例制备得到的片剂进行片重及外观比较发现：具体实施例2中得到的片剂片重差异较小，外观更加光洁、完整，并且无裂片等不良现象，利用微粉技术对茯苓进行微粉化后使得制剂工艺更加合理可行。药效实施例茯苓微粉对慢性不可预知刺激结合孤养抑郁模型大鼠作用研究1.实验动物：60只雄性SD大鼠，180-220g。2.造模：除对照组外，各组大鼠孤独饲养，采用不可预见中等刺激方法复制动物模型。造模持续14d。从第1天至第14天，对模型动物进行孤养结合不可预见中等刺激。在刺激期间，每天给予以下7种刺激方法中的1种，包括：①禁水(24h)；②禁食(24-48h)；③热应激(45℃，5min)；④冰水游泳(4℃，5min)；⑤明暗颠倒；⑥夹尾(2min)；⑦潮湿垫料24h；各应激因子按随机方法在2周内应用，每种刺激累计使用1-2次。造模结束后进行蔗糖水偏好试验验证模型是否成功。1％蔗糖水偏好试验测定前禁水、禁食23h，第24h测定动物1h饮用1％蔗糖溶液的量。测定前本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种利用微粉技术生产中药的方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：/n(1)先将中药药材洗净，置烘箱内烘干，高速粉碎机中粉碎，过筛，得中药药材粗粉，将粗粉气流粉粹机粉碎，得中药药材的微粉；/n(2)将步骤(1)所得微粉灭菌，放凉，与药学上可接受的辅料制备成临床上可接受的剂型。/n

【技术特征摘要】
1.一种利用微粉技术生产中药的方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：
(1)先将中药药材洗净，置烘箱内烘干，高速粉碎机中粉碎，过筛，得中药药材粗粉，将粗粉气流粉粹机粉碎，得中药药材的微粉；
(2)将步骤(1)所得微粉灭菌，放凉，与药学上可接受的辅料制备成临床上可接受的剂型。


2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述的中药药材选自茯苓、浮小麦、酸枣仁、远志、香附、柴胡、郁金、香橼皮、炙甘草、大枣、柴胡、白芍、合欢花、郁金、川芎、栀子、香附、豆豉、青皮；进一步优选为，所述的中药药材选自茯苓。


3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂任意一种。


4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、玉米淀粉中的一种或几种组合。


5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，主要包括如下步骤
(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在40-60℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛，得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.4-0.6Kpa，进料速度为0.5-10kg/h的条件下用气流粉粹机粉碎，得茯苓微粉；
(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115-125℃，灭菌10-30分钟，放凉，将上述所得茯苓微粉制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。


6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，杜丙源，徐燕，
申请(专利权)人：鲁南新时代生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37