Spondin 1和HE4联合用作早期卵巢癌生物标志物以及试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及Spondin 1和HE4联合用作早期卵巢癌生物标志物以及试剂盒，属于免疫检测技术领域。本发明专利技术公开了检测来自对象的样品中Spondin 1和HE4水平的试剂在制备用于预测、评价或诊断所述对象的早期卵巢癌的试剂盒中的用途。本发明专利技术还提供了用于预测、评价或诊断对象的早期卵巢癌的试剂盒，其能够有效用于卵巢癌的早期筛查，通过本发明专利技术提供的试剂盒，显著提高了对象中卵巢癌的预测、评价和诊断的灵敏度和特异性，极大地降低了早期卵巢癌检测中的假阳性率。

【技术实现步骤摘要】
Spondin1和HE4联合用作早期卵巢癌生物标志物以及试剂盒
本专利技术大体上涉及免疫检测
，具体涉及将Spondin1和HE4组合用作早期卵巢癌生物标志物，以及由其制得的试剂盒。
技术介绍
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔，体积小，发病时缺乏典型症状，因而，卵巢癌的早期诊断较为困难，已成为技术难题。临床发现时，常常已经发展至中晚期。而发展至中晚期，尤其在发生转移之后，即便通过卵巢上皮癌手术进行治疗，其复发率和5年生存率均较低。因此，卵巢癌的早期诊断对于降低转移、提高5年生存率具有重要意义。目前在临床上，卵巢癌的诊断主要依据阴道超声检查(TVU)和血液中卵巢癌标志物的检测。对于卵巢癌标志物，尽管中华医学会妇科肿瘤学分会推荐HE4与CA125的联合应用，然而，单一HE4对I期卵巢癌辅助诊断的灵敏度比CA125更高，但也仅为45.9％；而HE4和CA125联合检测的灵敏度在I期卵巢癌中并未得到提升(参见MooreRG,BrownAK,MillerMC等，Theuseofmultiplenove本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.检测来自对象的样品中Spondin 1和HE4水平的试剂在制备用于预测、评价或诊断所述对象的卵巢癌的试剂盒中的用途，其中，所述卵巢癌选自I期卵巢癌、II期卵巢癌或I期和II期卵巢癌二者，所述样品是来自所述对象的血液、血清、血浆。/n

【技术特征摘要】
1.检测来自对象的样品中Spondin1和HE4水平的试剂在制备用于预测、评价或诊断所述对象的卵巢癌的试剂盒中的用途，其中，所述卵巢癌选自I期卵巢癌、II期卵巢癌或I期和II期卵巢癌二者，所述样品是来自所述对象的血液、血清、血浆。


2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测Spondin1和HE4水平的试剂分别是针对Spondin1的抗体和针对HE4的抗体。


3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述针对Spondin1的抗体和针对HE4的抗体分别是针对Spondin1的单克隆抗体和针对HE4的单克隆抗体。


4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试剂盒是化学发光试剂盒，所述化学发光试剂盒包括捕获抗体、检测抗体以及化学发光底物。


5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述捕获抗体选自与磁微粒连接的Spondin1单克隆抗体、与磁微粒连接的HE4单克隆抗体，及其组合；
所述检测抗体选自具有碱性磷酸酶标记的Spondin1单克隆抗体、具有碱性磷酸酶标记的HE4单克隆抗体，及其组合；和/或，
所述化学发光底物是AMPPD。


6.用于预测、评价或诊断对象的卵巢癌的试剂盒，其包含检测样品中Spondin1和HE4水平的试剂，
其中，所述卵巢癌选自I期卵巢癌、II...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄光磊，薛新颖，刘三宏，周小进，师凯旋，殷霞，张振峰，
申请(专利权)人：北京信诺卫康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11