一种酮康唑精制工艺方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，尤其涉及一种酮康唑精制工艺方法，其包括如下工艺步骤：第一步，缩合反应；第二步，水析反应；第三步，酮康唑精制；第四步，离心甩滤；第五步，投入到锤式粉碎机粉碎；第六步，将第五步制得的几个批次的精品同时投入到总混机中进行总混后出料，并取样检测；第七步，将总混后的物料自动称重并进行外包装。本发明专利技术提供的方法生产出的酮康唑粉末更细，纯度更纯，生产成本比较低，且无外排保护环境。

【技术实现步骤摘要】
一种酮康唑精制工艺方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种酮康唑精制工艺方法。
技术介绍
酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，通过抑制麦角甾醇合成，增加细胞膜通透性而发挥抗真菌的作用，对表浅部和深部感染的真菌都比较敏感。酮康唑局部外用可用于治疗表浅部真菌感染，酮康唑口服吸收良好，可以治疗胃肠道、阴道及全身性真菌感染。传统的酮康唑制备方法一般都是以活性酯、侧链、二甲基亚砜、氢氧化钾为原料经过缩合、水析、离心、干燥制得，但是这种方法制得的酮康唑可能会存在部分杂质，不仅会影响酮康唑的疗效，还有可能产生其他副作用。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种酮康唑精制工艺方法，使生产出的酮康唑粉末更细，纯度更纯。本专利技术是通过以下技术方案予以实现：一种酮康唑精制工艺方法，其包括如下工艺步骤：第一步，缩合反应，将1440Kg二甲基亚砜抽入缩合釜内，搅拌后再分别加入活性酯400Kg，侧链196Kg，氢氧化钾65Kg搅拌均匀，温度调节至29-31℃之间保温反应22小时；第二步，水析反应，将第一步反本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种酮康唑精制工艺方法，其特征在于，包括如下工艺步骤：/n第一步，缩合反应，将1440Kg二甲基亚砜抽入缩合釜内，搅拌后再分别加入活性酯400Kg，侧链196Kg，氢氧化钾65Kg搅拌均匀，温度调节至29-31℃之间保温反应22小时；/n第二步，水析反应，将第一步反应完毕的混合物抽入水析釜内，再加入饮用水1300L，搅拌降温至15-18℃离心甩滤，并用水冲洗至pH≈7，划干出料，潮品在90℃进行沸腾干燥，40分钟后出料，得水析料；/n第三步，酮康唑精制，定量称取第二步制得的水析料100Kg、酮康唑精品母液料10Kg、乙酸乙酯1510L投入精制釜，并加入活性炭3kg，升温回流30分钟后压滤；...

【技术特征摘要】
1.一种酮康唑精制工艺方法，其特征在于，包括如下工艺步骤：
第一步，缩合反应，将1440Kg二甲基亚砜抽入缩合釜内，搅拌后再分别加入活性酯400Kg，侧链196Kg，氢氧化钾65Kg搅拌均匀，温度调节至29-31℃之间保温反应22小时；
第二步，水析反应，将第一步反应完毕的混合物抽入水析釜内，再加入饮用水1300L，搅拌降温至15-18℃离心甩滤，并用水冲洗至pH≈7，划干出料，潮品在90℃进行沸腾干燥，40分钟后出料，得水析料；
第三步，酮康唑精制，定量称取第二步制得的水析料100Kg、酮康唑精品母液料10Kg、乙酸乙酯1510L投入精制釜，并加入活性炭3kg，升温回流30分钟后压滤；
第四步，将第三步制得的混合料压入结晶釜内，用冷冻水降温至0-5℃,离心甩滤40分钟，滤干后再85℃进行沸腾干燥20分钟，出烘后将精品转移至中转间；
第五步，将第四步所得干燥后检验合格的精品投入到锤式粉碎机粉碎后并装袋；
第六步，将第五步...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱军，刘勇，郭薇，贺松，罗成臣，
申请(专利权)人：南京白敬宇制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32