一种防治动脉粥样硬化的药物组合物及其制备和应用方法技术

本发明专利技术涉及一种防治动脉粥样硬化的药物组合物及其制备和应用方法，该组合物包括以下组份：贯众、虎杖、何首乌、丹参、明矾、当归、沙苑子、人参、石榴皮、麻黄、肉桂。包含该组合物的药物组合物可以明显改善动脉粥样硬化新西兰兔模型的血脂水平，减少炎症因子释放，并能减轻心肌损伤，适用于动脉粥样硬化的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种防治动脉粥样硬化的药物组合物及其制备和应用方法
本专利技术涉及中医药领域，具体涉及一种防治动脉粥样硬化的药物组合物及其制备和应用方法。
技术介绍
动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，是动脉管壁增厚、变硬，失去弹性和管腔狭小的退行性和增生性病变的总称，常见有动脉粥样硬化、动脉中层钙化和小动脉硬化3种。其中，动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是动脉硬化中常见的类型，是形成冠心病、脑梗死、外周血管病等严重威胁人类健康疾病的始动环节和病理基础。国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病现患人数约为2.9亿，心血管病死亡占居民疾病死亡构成40％以上，死亡率居众多疾病的首位。其中，动脉粥样硬化性心血管疾病是我国心血管疾病的高发病率和高死亡率的最重要病因，可以说，动脉粥样硬化是心血管病患的“头号杀手”，其防治形势十分严峻。动脉粥样硬化发病机制复杂，确切病因并未阐释清晰。动脉粥样硬化的基本病变包括脂纹，纤维斑块，粥样斑块和继发性病变。其中继发性病变常见的有斑块内出血，斑块破裂，血栓形成，钙化，动脉瘤形成和血管狭窄，主要累及大动脉和中等动脉，导致管壁变硬，管腔狭窄和弹性减弱，引起相应器官缺血性改变。目前，治疗动脉粥样硬化的药物主要有四大类：降血脂药物，抗血小板药物，扩张血管药物及溶血栓和抗凝血药物。治疗动脉粥样硬化药物的作用主要包括两个方面：一是消除或控制诱发动脉粥样硬化的各种因素，如：血脂代谢紊乱，高血压等；二是防治动脉粥样硬化的并发症和血栓形成，降低炎症反应等。但动脉粥样硬化发病机制复杂、病变靶点众多，单一作用靶点的药物一般较难取得显著疗效，部分药物还存在副作用大等缺点，临床存在较大未被满足的需求。动脉粥样硬化在中医领域属本虚标实，心脾肾为病之本，气滞血瘀痰积为病之标。在中医领域，动脉粥样硬化发生的外因是过食膏粱厚味、嗜酒无度酿痰生湿而致血淤。内因是脾虚失运致气滞血瘀、痰积内生，水谷肥甘之物不能生化气血，致使经脉失养。中药复方针对“痰阻”和“淤阻”具备较好的辨证的物质基础，能够针对其受累部位和病理特征综合调理，起到良好的治疗作用。
技术实现思路
本专利技术目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种防治动脉粥样硬化的药物组合物及其制备方法和应用，该组合物能有效地调节动脉粥样硬化模型动物的血脂水平，抑制斑块形成、减轻血管平滑肌细胞损伤，对于动脉粥样硬化患者有着良好的治疗作用。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：一种药物组合物，其是由按重量份计，包括以下组分的原料药制得的：在其中一些实施方案中，所述药物组合物，其是由按重量份计，包括以下组分的原料药制得的：在其中一些实施方案中，所述药物组合物，其是由按重量份计，包括以下组分的原料药制得的：中医学中虽然没有“动脉粥样硬化”这个病名，但根据其受累部位，病理特征等，属于“瘀血”、“痰浊”的范畴，在辨证上多属本虚标实，心、脾、肾三脏为病之本，气滞血瘀、痰浊内积为病之标。由于心、脾、肾的亏损，气机紊乱，气血失和，导致气滞血瘀，痰浊内生，脉络闭塞，进而引起心肝脾肺肾各脏腑及肢体的气血阴阳的偏盛或偏衰。本专利技术药物组合物由贯众、虎杖、何首乌、丹参、明矾、当归、沙苑子、人参、石榴皮、麻黄、肉桂等组成。方中贯众味苦性微寒，归肝、脾经，有清热解毒、凉血止血之功效。虎杖味苦性寒，归肝、胆经，有活血定痛、清热利湿的作用，特别是对于气滞血瘀导致的闭经疗效显著。何首乌性温、味苦、甘、涩，归肝、心、肾经，具有补肝肾、益精血、化浊降湿的功效，特别是对于降血脂、降胆固醇作用显著。丹参性微寒、味苦，归心经、肝经，具有祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦之疗效。明矾性寒味酸涩，具有清热消痰的收敛作用。当归性温，味甘、辛，归肝经、心经、脾经，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的作用。沙苑子性温，味甘，归肝经、肾经，具有温补肝肾的作用。人参性平、味甘、微苦，微温；具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智等功效。麻黄味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，具有利水消肿，发汗解表之功效。全方配伍应用，具有良好的益气活血、补肾健脾、祛湿消肿、温经散寒等作用，进而产生温经通络散寒化淤，驱散阴寒凝滞之邪的功效。其中贯众和虎杖二者为君药，入肝经，有活血化瘀，行气定痛之功效；何首乌、丹参、明矾、当归、沙苑子、人参合为臣药，具有补肝肾、益元气之功效，此六药共同増强君药益肾活血，祛湿消肿的作用。石榴皮、肉桂具有祛湿解毒之效，两者共为佐药。麻黄具有清利水湿，共凑祛邪扶正，调理肝肾，益气活血之效，另由于其性善走窜，故亦引诸药直趋病所发挥使药之功用。进一步地，所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：丹参、明矾、当归、肉桂粉碎成细粉；将贯众、虎杖、何首乌、沙苑子、人参、石榴皮、麻黄等七味加水8-12倍煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥。进一步地，所述加水分量优选8-10倍，最优选8倍；进一步地，所述煎煮次数为1-4、优选2-3，最优选两次；进一步地，所述第一次煎煮时间为3-5小时，优选的为约4小时；所述第二次煎煮时间为1-3小时，优选的为约2小时。进一步地，所述干燥的温度为60-100℃；优选地，还包括对干燥的产物进行粉碎的步骤。一种防治动脉粥样硬化的药物组合物，由权利要求1所述的药物组合物和医药辅料制备而成。进一步地，所述医药辅料包括崩解剂、稀释剂、润滑剂、粘合剂、湿润剂、矫味剂、助悬剂、表面活性剂或防腐剂中的至少一种。优选地，所述崩解剂选自玉米淀粉、马铃薯淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙或藻酸中的至少一种；优选地，所述稀释剂选自乳糖、蔗糖、甘露醇、玉米淀粉、马铃薯淀粉、磷酸钙、柠檬酸钙或结晶纤维素中的至少一种；优选地，所述润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉或无水硅胶中的至少一种；优选地，所述粘合剂选自阿拉伯胶、明胶、糊精、羟丙基纤维素、甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；优选地，所述湿润剂选自十二烷基硫酸钠；优选地，所述矫味剂可以为阿斯巴甜、甜菊甙、蔗糖、麦芽糖醇或柠檬酸中的至少一种；优选地，所述助悬剂选自阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素或硬脂酸铝凝胶中的至少一种；优选地，所述表面活性剂选自卵磷脂、山梨糖醇酐单油酸酯或单硬脂酸甘油酯中的至少一种；优选地，所述防腐剂选自对羟苯甲酸甲酯或对羟苯甲酸丙酯中的至少一种。在其中一些实施例中，所述药物组合物的给药剂量为0.5～8g/天；此用量是以50Kg成人体重计算的用量，儿童减半。优选地，所述药物组合物的给药剂量为：2～4g/天。在其中一些实施例中，所述药物组合物的剂型为固体、半固体或液体的形式；优选地，所述药物组合物的剂型为水溶液、非水溶液或混悬液；更优选地，所述药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，其是由按重量份计，包括以下组分的原料药制得的：/n

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，其是由按重量份计，包括以下组分的原料药制得的：





2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述原料药的用量为：





3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述原料药的用量为：








4.权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取配方量的原料药；
丹参、明矾、当归、肉桂粉碎为细粉，贯众、虎杖、何首乌、沙苑子、人参、石榴皮、麻黄，七味加水煎煮；
合并煎液，过滤；
滤液浓缩成稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥。


5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为60-100...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗志波，王玮，张琳，鲍颖霞，王健松，
申请(专利权)人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，
类型：发明
国别省市：广东;44