制备用于血液衍生制品的容器的方法技术

制备用于血液衍生制品的容器的方法，该方法包括至少以下步骤：用血液衍生制品填充所述血液衍生制品的容器的阶段；所述血液衍生制品的容器的病毒灭活阶段；以及用于在所述血液衍生制品的容器中检测可能的缺陷的质量控制阶段；其特征在于，所述病毒灭活阶段通过在适应于该目的的腔室中，将所述血液衍生制品的容器在负大气压下与蒸汽接触来进行。

【技术实现步骤摘要】
制备用于血液衍生制品的容器的方法
本申请涉及一种制备用于血液衍生制品的容器的方法，其具有优于已知特性的新的特性。
技术介绍
对于涉及血液衍生制品这一
，现有技术中已知的病毒灭活方法之一是通过将制品的容器或袋浸入水中进行热处理。对水进行加热直至制品达到目标温度，该目标温度取决于血液衍生制品的要求，从那时起，开始使用水浴进行病毒灭活循环。在这个持续数小时的循环过程中，温度必须保持在非常有限的范围内。一旦所述循环结束，制品再次迅速冷却以防止制品过度暴露于高温。在有关血液制品容器制备的领域中，对其进行质量控制测试以检测容器中可能存在的缺陷。然而，由于外观检验(visualinspection)很难检测出这些缺陷，这意味着终端用户收到的许多容器状况不好，因此外观检验是不够的。在许多情况下，由于诸如容器接合(welding)不良、容器破裂、容器壁上的裂缝和孔隙以及肉眼无法看到的其他类型的缺陷，这些容器(可能是有塑料材料制成的袋)具有无法用肉眼检测的密封缺陷。这些缺陷有时已提供给客户时显现出来。本专利技术旨在克服这个缺点。这是通过使容器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备用于血液衍生制品的容器的方法，所述方法包括至少以下步骤：/n-用血液衍生制品填充所述血液衍生制品的容器的阶段，/n-所述血液衍生制品的容器的病毒灭活阶段，/n-用于在所述血液衍生制品的容器中检测可能的缺陷的质量控制阶段，/n其特征在于，所述病毒灭活阶段通过在适应于该目的的腔室中，将所述血液衍生制品的容器在负大气压下与蒸汽接触来进行。/n

【技术特征摘要】
20190305 EP 19382168.31.一种制备用于血液衍生制品的容器的方法，所述方法包括至少以下步骤：
-用血液衍生制品填充所述血液衍生制品的容器的阶段，
-所述血液衍生制品的容器的病毒灭活阶段，
-用于在所述血液衍生制品的容器中检测可能的缺陷的质量控制阶段，
其特征在于，所述病毒灭活阶段通过在适应于该目的的腔室中，将所述血液衍生制品的容器在负大气压下与蒸汽接触来进行。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在所述血液衍生制品的容器的病毒灭活阶段后，所述方法包括额外的冷却阶段。


3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述冷却阶段通过将所述用于血液衍生制品的容器与纯化的水接触来进行。


4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述病毒灭活阶段中所使用的蒸汽是清洁质量蒸汽。


5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述病毒灭活阶段中所使用的蒸汽是饱和蒸汽。


6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述质量控制阶段包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟普·萨尔瓦多·马图拉纳，
申请(专利权)人：基立福环球运营有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE