一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法，涉及化学发光体外诊断技术领域。解决现有幽门螺旋杆菌检测方法存在测试耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差的技术问题。本发明专利技术试剂盒，包括：链霉亲和素磁微粒溶液、化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、校准品、质控品。本发明专利技术还提供幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒的制备方法。本发明专利技术的试剂盒采用均相的磁微粒发光技术和夹心法直接检测血清中幽门螺旋杆菌浓度，具有测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及化学发光体外诊断
，具体涉及一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
幽门螺旋杆菌(Helicobacrerpylori，HP)是一种寄生在胃部和十二指肠的革兰式阴性微量需氧细菌，其感染非常普遍，全球自然人群感染超过50％。几乎所有的幽门螺旋杆菌感染者在组织学上均存在慢性活动性炎性反应，最新的专家共识将HP胃炎明确为“一种感染(传染)性疾病”，但其中约70％以上感染者无症状，其他可导致慢性胃炎、消化性溃疡等。研究表明幽门螺旋杆菌是胃炎、消化性溃疡的主要致病因素，并且与功能性消化不良、胃粘膜相关性淋巴组织(MALT)淋巴瘤、胃癌的发生密切相关、世界卫生组织国际癌症研究机构已将其纳入一类致癌因子。有关幽门螺旋杆菌感染的国际指南中指出，根除幽门螺旋杆菌可显著减少胃和十二指肠疾病包括胃癌的发病率，并可在未来减少幽门螺旋杆菌感染的新发病例。幽门螺旋杆菌的诊断方法依据取材有无创伤性分为两大类：侵入性检测方法和非侵入性检测方法。前者是指依赖胃镜取材的检测本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，包括：R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品、质控品；其特征在于，/n所述R1试剂为链霉亲和素磁微粒溶液；/n所述R2试剂为化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液；/n所述R3试剂为生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，包括：R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品、质控品；其特征在于，
所述R1试剂为链霉亲和素磁微粒溶液；
所述R2试剂为化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液；
所述R3试剂为生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液。


2.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述链霉亲和素磁微粒溶液浓度≥0.03％，所述生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液浓度≥0.1μg/mL，所述化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液浓度≥0.1μg/mL。


3.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，链霉亲和素磁微粒的粒径为1～3μm。


4.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，化学发光物质为吖啶酯或吖啶酯衍生物；生物素为长链磺化生物素Sulfo-NHS-LC-Biotin。


5.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液中，生物素与抗体的摩尔比为1：1～20：1。


6.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液中，化学发光物质与抗体的摩尔比为1：1～10：1。


7.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，校准品浓度为10～50ng/dL，体积为1mL；质控品浓度为10～50ng/dL，体积为1mL。


8.一种权利要求1-7任意一项所述的幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：高阳，唐仁陶，于猛，高威，孙成艳，何浩会，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22