一种创面敷料及其制备的方法技术

本发明专利技术公开了一种创面敷料及其制备的方法，其创面敷料，包括如下重量份数的原料，珍珠贝外套膜酶解物10‑15份、羧甲基纤维素钠0.5‑2份、藻酸盐2‑5份、丙三醇3‑8份、异戊二醇0.3‑1.5份、水40‑60份，其创面敷料的制备方法，包括以下步骤，S1，首先制备珍珠贝外套膜酶解物，以珍珠贝外套膜为原料。本发明专利技术利用珍珠贝外套膜酶解物敷料，具有良好生物相容性，形成特异性和稳定性的生物蛋白仿生黏膜，提供创面愈合营养物质，敷料提供适度湿润环境，促进生长因子释放，刺激细胞增殖，提高表皮细胞的再生能力和细胞移动，促进创面愈合和腔道创面组织修复，适用于人体自然腔道和皮肤的创面修复。

【技术实现步骤摘要】
一种创面敷料及其制备的方法
本专利技术涉及医用生物材料
，尤其涉及一种创面敷料及其制备的方法。
技术介绍
创面修复是指由于致伤因子的作用造成组织缺失后，局部组织通过再生、修复、重建，进行修补的一系列病理生理过程。机体对各种有害因素作用所致的组织细胞损伤的固有防御性适应性反应。当创面浅表、组织细胞丢失轻微，则可由同种组织细胞分裂增生来补充，使之具有同样的结构和功能，形成完全性病理性再生。但当组织细胞缺失较多时，则机体修复时常由异体材料替代组织，使之失去原有组织的结构和功能，形成不完全性病理性再生。在目前创面修复过程，临床上多数是这种类型的再生。替代组织再生时，需要提供创面修复的良好环境。由创面敷料潜在的亲水性能，吸水保湿性用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，为伤口提供湿润的愈合环境，保护促进肉芽组织生长和促进上皮细胞爬行。敷料成膜性，在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。因此创面修复创面敷料，成为目前临床使用中的优先选择材料。现有创面敷料产品，主要由胶原、壳聚糖、透明质酸、藻酸盐类等材料制备，具有止血促凝作用，部分诱导多种细胞增殖分化，缺点在于稳定性较差和生物活性物质能力不强等。通过查询国家医疗器械产品数据库，暂未有海洋贝类源提取物的活性创面敷料产品，可促进创面愈合性能，与受伤的组织有更好的相容性，并可溶于皮肤纤维母细胞的细胞培养介质，利于促进伤口的愈合。采用沿海地区培育珍珠的主要海洋贝种，通过插核珍珠，由外套膜的细胞增殖形成珍珠囊，分泌珍珠质而形成，珍珠贝外套膜在珍珠形成中起着重要的作用。目前珍珠贝肉经采珠后多被废弃，经济附加值不高。珍珠贝外套膜主要营养成分为多蛋白质(多为胶原蛋白)，因此开发利用珍珠贝外套膜功能非常必要。
技术实现思路
基于
技术介绍
存在的技术问题，本专利技术提出了一种创面敷料及其制备的方法。本专利技术提出的一种创面敷料，所述创面敷料包括如下重量份数的原料：珍珠贝外套膜酶解物10-15份、羧甲基纤维素钠0.5-2份、藻酸盐2-5份、丙三醇3-8份、异戊二醇0.3-1.5份、水40-60份。优选地，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物15份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇1.5份。优选地，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物12份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐2份、丙三醇3份、异戊二醇1.5份。优选地，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物10份、羧甲基纤维素钠0.5份、藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇0.3份。优选地，一种创面敷料的制备方法是按照以下步骤进行的：S1：首先制备珍珠贝外套膜酶解物，以珍珠贝外套膜为原料，按1:4加水，调节到酶最适pH，加酶量按3500-5800U/g蛋白添加，在42-50℃下进行酶解反应，200r/min搅拌转速，酶解2-4h；S2：取S1中搅拌液的上层清液，加入一定量的NaCl静置过滤，置于透析袋MD34(1000)透析除盐，纯化12h；S3：将S2中纯化的珍珠贝外套膜酶解物，真空冷冻干燥备用；S4：将称量的羧甲基纤维素钠，藻酸盐、丙三醇、异戊二醇先后加入水中，搅拌分散均匀，再加入三乙醇胺作为调节剂调节pH至5.0-7.0形成基底溶液；S5：将S4基底溶液升温液体至45℃，加入S1-S3所制备的珍珠贝外套膜酶解物溶解即得创面敷料。所述S1-S3所制备珍珠贝外套膜酶解物的水解度为15.2％-19.6％，所述S1-S3所制备珍珠贝外套膜酶解物的蛋白含量为0.576-0.683g/g，所述S2中纯化的NaCl溶液为0.1-0.3mol/l。本专利技术中的有益效果为：1.本专利技术中，获得的珍珠贝外套膜酶解物敷料，采用酶法制备珍珠贝外套膜酶解产物，具有高活性、特异性和稳定性的生物活性肽，珍珠贝外套膜主要由蛋白质组成，且其胶原蛋白所占比例最高，类型是与鱼皮、陆源胶原蛋白所不同类的V型，具有不同的功能活性，作为海洋贝类源的分子仿生材料制备，为创面愈合提供营养物质；2.本专利技术中，由于藻酸盐的亲水性能，与受伤的组织有更好的相容性，并可溶于皮肤纤维母细胞的细胞培养介质，利于促进伤口的愈合，丙三醇具有吸水保湿性，用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，为伤口提供湿润的愈合环境，保护促进肉芽组织生长和促进上皮细胞爬行，羧甲基纤维素钠的成膜性，在创面表面形成保护层，起物理屏障作用；3.本专利技术中，珍珠贝外套膜酶解产物可抑制疤痕瘤纤维母细胞I型骨胶原的分泌，从而降低瘢痕瘤纤维母细胞中I型和III型骨胶原的比例，而对正常的皮肤纤维母细胞中I型和III型骨胶原的分泌无影响，具有促进伤口愈合和减少疤痕的优异性能。附图说明图1为本专利技术提出的一种创面敷料及其制备的方法的细胞毒性试样表格图；图2为本专利技术提出的一种创面敷料及其制备的方法的细胞毒性测试结果表格图；图3为本专利技术提出的一种创面敷料及其制备的方法的生殖道腔道创面刺激试验结果表格图；图4为本专利技术提出的一种创面敷料及其制备的方法的敷料使用效果对比图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。实施例1本专利技术提供了一种创面敷料，其按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物15份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇1.5份。本专利技术还提供了一种创面敷料的制备方法，创面敷料的制备方法是按照以下步骤进行的：先制备制备珍珠贝外套膜酶解物，以珠母贝外套膜为原料，按1:4加水，调节到酶最适pH，加酶量按3500U/g蛋白添加，在42℃下进行酶解反应，搅拌器的转速设为200r/min酶解2h；取上层清液，加入0.3mol/lNaCl静置过滤，置于透析袋MD34(1000)透析除盐，纯化12h，将纯化后的水解度为15.2％，蛋白含量为0.576g/g的酶解物进行真空冷冻干燥备用。将称量的羧甲基纤维素钠2份，藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇1.5份先后加入水中，搅拌分散均匀，再加入三乙醇胺调节剂调节pH至5.0，升温至45℃，加入所制备的珍珠贝外套膜酶解物15份，溶解即得创面敷料A1。实施例2本专利技术提供了一种创面敷料，其按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物12份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐2份、丙三醇3份、异戊二醇1.5份。本专利技术还提供了一种创面敷料的制备方法，创面敷料的制备方法是按照以下步骤进行的：先制备制备珍珠贝外套膜酶解物，以珠母贝外套膜为原料，按1:4加水，调节到酶最适pH，加酶量按4000U/g蛋白添加，在48℃下进行酶解反应，搅拌器的转速设为200r/min酶解3h；取上层清液，加入0.2mol/lNaCl静置过滤，置于透析袋MD34(1000)透析除盐，纯化12h，纯化后的水解度为16.4％，蛋白含量为0.623本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种创面敷料，其特征在于，所述创面敷料包括如下重量份数的原料：珍珠贝外套膜酶解物10-15份、羧甲基纤维素钠0.5-2份、藻酸盐2-5份、丙三醇3-8份、异戊二醇0.3-1.5份、水40-60份。/n

【技术特征摘要】
1.一种创面敷料，其特征在于，所述创面敷料包括如下重量份数的原料：珍珠贝外套膜酶解物10-15份、羧甲基纤维素钠0.5-2份、藻酸盐2-5份、丙三醇3-8份、异戊二醇0.3-1.5份、水40-60份。


2.根据权利要求1所述的一种创面敷料，其特征在于，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物15份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇1.5份。


3.根据权利要求1所述的一种创面敷料，其特征在于，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物12份、羧甲基纤维素钠2份、藻酸盐2份、丙三醇3份、异戊二醇1.5份。


4.根据权利要求1所述的一种创面敷料，其特征在于，按照重量份数，包括以下组分，珍珠贝外套膜酶解物10份、羧甲基纤维素钠0.5份、藻酸盐5份、丙三醇8份、异戊二醇0.3份。


5.如权利要求1-4任一所述的一种创面敷料的制备方法，其特征在于创面敷料的制备方法是按照以下步骤进行的：
S1：首先制备珍珠贝外套膜酶解物，以珍珠贝外套膜为原料，按1:4加水，调...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：何青，
类型：发明
国别省市：江西;36