【技术实现步骤摘要】
一种临床试验的管理系统
本专利技术涉及信息管理
，尤其涉及一种临床试验的管理系统。
技术介绍
药物的临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。现有的临床试验监督管理系统采用的是传统手工方式，即从研究立项、试验记录到申报注册完成通过手工记录、纸张提交、书面审查的方法完成，导致了人力、物力、财力和时间的极大消耗，同时数据的可靠性、安全性、准确性、完整性得不到有效保证，检查与核查工作无法有效开展，数据信息利用率低。并且现有技术中在临床试验的各参与者与各环节相对独立，数据更新不够及时，难以对临床实验过程进行及时有效的监管，导致临床试验效率低，临床试验结果不够可靠。
技术实现思路
针对现有技术中存在的上述问题，现提供一种旨在提高临床试验管理水平的临床试验的管理系统。具体技术方案如下：一种临床试验的管理系统，其中，包括：临床...
【技术保护点】
1.一种临床试验的管理系统，其特征在于，包括：/n临床试验数据库，连接多个子数据库，所述临床试验数据库用于接收并根据使用者输入的方案数据调用每个所述子数据库的数据以形成和存储预定试验方案，所述预定试验方案包括受试人员、筛选策略和给药方案；/n临床数据处理引擎，与所述临床试验数据库连接，连接多个外部的信息系统，用于将来自所述信息系统的医疗数据的数据格式切换为一个预设数据格式，并将获取到的与所述受试人员相关联的所述医疗数据依照所述预定试验方案进行处理，以得到与所述预定试验方案相关联的对应于所述受试人员的医疗数据模型；/n临床决策引擎，分别与所述临床试验数据库和所述临床数据处理引...
【技术特征摘要】
1.一种临床试验的管理系统，其特征在于，包括：
临床试验数据库，连接多个子数据库，所述临床试验数据库用于接收并根据使用者输入的方案数据调用每个所述子数据库的数据以形成和存储预定试验方案，所述预定试验方案包括受试人员、筛选策略和给药方案；
临床数据处理引擎，与所述临床试验数据库连接，连接多个外部的信息系统，用于将来自所述信息系统的医疗数据的数据格式切换为一个预设数据格式，并将获取到的与所述受试人员相关联的所述医疗数据依照所述预定试验方案进行处理，以得到与所述预定试验方案相关联的对应于所述受试人员的医疗数据模型；
临床决策引擎，分别与所述临床试验数据库和所述临床数据处理引擎连接，用于根据所述预定试验方案中的所述筛选策略依照所述受试人员的所述医疗数据模型，对所述受试人员进行筛选，并筛选后的符合所述筛选策略的所述受试人员根据所述给药方案进行临床试验，以根据临床试验的数据提供干预方案，并根据所述干预方案对所述给药方案进行调整。
2.如权利要求1所述的临床试验的管理系统，其特征在于，每个外部的所述信息系统与所述管理系统连接，所述信息系统为用于存储所述受试人员的医疗数据的存储系统，每个所述信息系统存储的对应于所述受试人员的所述医疗数据的数据格式不一致。
3.如权利要求1所述的临床试验的管理系统，其特征在于，所述子数据库用于存储用于形成所述预定试验方案不同特征的数据。
4.如权利要求1所述的临床试验的管理系统，其特征在于，所述临床数据处理引擎包括：
数据格式统一模块，用于将来自外部的不同的所述信息系统的所述医疗数据的数据格式切换为所述预设数据格式；
医疗数据收集模块，与所述数据格式统一模块连接，用于收集所述受试人员来自不同所述信息系统的具有所述预设数据格式的所述医疗数据；
医疗数据分类模块，与所述医疗数据收集模块连接，用于将所述受试人员的所有的所述医疗数据根据一预设的分类规则进行分类，以得到各个类别的医疗数据；
医疗数据处理模块，与所述医疗数据分类模块连接，用于将对应于所述受试人员的所有类别的所述医疗数据根据所述预定试验方案进行筛选，以得到所述预定试验方案中的每个试验项目的对应的所述医疗数据，并将对应于所述受试人员的所述每个试验项目的对应的所述医疗数据进行数学建模，以得到所述医疗数据模型。
5.如权利要求1所述的临床试验的管理系统，其特征在于，所述临床决策引擎包括：
筛选模块，用于根据所述预定试验方案中的所...
【专利技术属性】
技术研发人员：袁华慧，
申请(专利权)人：上海米帝信息技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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