一种用于减小可折叠瓣膜的直径的卷曲装置(1)，所述装置(1)包括至少两个独立的圆柱形卷曲单元(2、3、4)，各个圆柱形卷曲单元适于独立于其他卷曲单元卷曲瓣膜的不同特定部分，各个所述单元(2、3、4)包括隔膜旋转卷曲机构，该隔膜旋转卷曲机构包括卷曲钳口，并且其中，各个单元(2、3、4)包括用于启动所述机构的致动器，其特征在于：所述致动器是切向地固定到圆柱形卷曲单元(2、3、4)的外表面的操纵螺钉(51、61、71)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可折叠瓣膜的卷曲装置
本专利技术涉及一种专用于可折叠瓣膜(特别是心脏瓣膜)的直径减小的装置。
技术介绍
近年来，球囊可扩张和可自扩张瓣膜的发展允许在将瓣膜在正确的解剖位置中展开之前将瓣膜结构卷曲成圆柱形轴。在本文中，表述“卷曲瓣膜”需要被理解为“以使能够将瓣膜装载在输送系统的中空圆柱形部分内的方式减小瓣膜的直径”。此外，术语“瓣膜”、“支架”或“支架-瓣膜”在本文中无差别地使用。在本上下文中，支架-瓣膜是假体，因为其功能是替换天然瓣膜。目前在市场上，卷曲(crimping)工具提供了单级卷曲机构(WO2004/019768、US2007/0056346、US2015/0336150)。对于包括多个锚定系统的复杂装置，具有单级卷曲工具的装置可能有缺陷，因为它不得不同时减小包括锚定系统的整个支架框架直径。另一种选择是仅卷曲主结构支架，这使从支架向外突出的边缘锚定系统到达其原始形状，随后将卷曲的支架装载到具有双套管支架盖的输送系统中。然而，许多项目在支架框架内包括它们的锚定系统，并且在卷曲过程期间不可能区分它。另外，由于这些锚固件被认为在植入假体时承受压力负荷，所以锚定系统通常提供对径向力的更高阻力，由此在卷曲过程期间使支架框结构变形。在这个背景下，具有在卷曲阶段期间作用于支架的选定部分的可能性可以积极地影响过程本身的结果。实际上，将支架的环形部分卷曲至其最终直径而不直接影响支架框架的外部锚定突起可以减小施加至结构的应力，由此导致更均匀且安全的卷曲过程。以下专利文献中公开了作用于瓣膜的选定部分的卷曲装置：EP2014257A1和EP2644158Al。在这些装置中，各个致动器具有径向定向(即，相对于圆柱形单元的外表面垂直)的杆形状。那些现有技术的装置是笨重的，并且可能不允许获得精确的卷曲动作。因此，需要改进现有的卷曲装置。
技术实现思路
本专利技术涉及一种改进的卷曲工具，该卷曲工具允许通过减小支架直径来调节可折叠瓣膜的情况。压缩支架，使得它可以被装载到例如输送系统的瓣膜盖中。更准确来说，本专利技术涉及一种用于减小可折叠瓣膜的直径的卷曲装置，所述装置包括至少两个独立的圆柱形卷曲单元，各个圆柱形卷曲单元适于独立于其他卷曲单元卷曲瓣膜的不同特定部分，各个所述单元包括隔膜旋转卷曲机构，该隔膜旋转卷曲机构包括卷曲钳口，并且其中，各个单元包括用于启动所述机构的致动器，其特征在于：所述致动器是切向地固定到圆柱形卷曲单元的外表面的操纵螺钉。相对于现有技术的装置，使用根据本专利技术的操纵螺钉提供了若干优点，特别是卷曲装置的体积减小和更精确的卷曲，即，可以更精确地限定不同直径的折叠。在优选实施方式中，装置被制造为使可折叠心脏瓣膜卷曲。为此，它包括三个卷曲单元，这些卷曲单元适于独立地作用于支架的心房、环形以及心室部分上。这允许减小支架-瓣膜环形直径而不影响心房和心室支架部分。特别地，利用本专利技术的卷曲装置，可以在卷曲环形部分之后作用于可以包括锚定系统的支架的心室部分。于是避免了可能影响支架的总体结构的整个支架上的相互且同时的应力。最后，使支架的心房和心室部分都向卷曲钳口外突出的能力提供了通过将诸如心房皮瓣或心室接合体的元件连接到输送系统的其它零件而将支架装载在输送系统内的可能性。附图说明在本章节中，将用以下附图所例示的非限制性示例，来更佳地理解本专利技术：图1：三级卷曲装置的侧视图。三个分开的螺钉使用该装置提供独立的卷曲运动。图2：卷曲机的剖视图。从这个角度，可以区分由多个倾斜的邻接钳口形成的三个独立的卷曲单元2、3以及4。图3-A：心房卷曲单元2部分闭合的卷曲装置的侧视图。在该构造中，钳口部分地旋转，使得卷曲系统仅在边缘上闭合。图3-B：心房卷曲单元2完全闭合的卷曲装置的侧视图。在该构造中，钳口被一直旋转到控制螺钉53的最终定位。图3-C：从心室卷曲单元侧的卷曲装置的侧视图。显然，三个不同的卷曲单元是独立的。实际上，尽管心房单元似乎完全闭合，但环形卷曲单元和心室卷曲单元两者处于其完全打开的构造。图4：三级卷曲装置的各个部件的分解后视图。图5-A：没有心房外凸轮5的卷曲装置的透视图。图5-B：没有心房外凸轮5、环形凸轮6以及前内平移壳8的心房部分的卷曲装置的透视图。图5-C：没有心房外凸轮5、环形凸轮6、前内平移壳8以及心房卷曲机构2、21的卷曲装置的透视图。图5-D：没有心房外凸轮5、环形凸轮6、前内平移壳8、心房卷曲机构2、21以及环形卷曲机构3、32的卷曲装置的透视图。图6：具有对应的铰接销孔(22、34、42)和平移销孔(23、33、43)的单心房卷曲钳口2、环形卷曲钳口3以及心室卷曲钳口4的透视图。附图中使用的附图标记1三级卷曲装置2心房卷曲单元3环形卷曲单元4心室卷曲单元5心房外凸轮6环形凸轮7心室外凸轮8前内平移壳9后内平移壳10支撑底座21心房平移销22心房铰接孔31主铰接销32环形平移销41心室平移销51心房操纵螺钉52心房凸轮滑动引导件53心房凸轮滚动螺钉54心房销平移引导件61心室操纵螺钉62环形凸轮滑动引导件63环形销支撑引导件71心室操纵螺钉72心室凸轮滑动引导件73心室凸轮滚动螺钉74心室销平移引导件81内平移壳固定螺钉82心房销支撑引导件83前内平移壳上的环形销支撑引导件84前内平移壳上的主铰接销结合孔85前内平移壳上的滚动螺钉固定孔91后内平移壳上的主铰接销结合孔92心室销支撑引导件93后内平移壳上的环形销支撑引导件94后内平移壳上的环形销支撑引导件95后内平移壳上的滚动螺钉固定孔101支撑底座固定螺钉具体实施方式所例示的示例包括用于可折叠瓣膜的三级独立卷曲装置1。该装置的重要特征包括存在三个独立的卷曲单元2、3、4，这些卷曲单元用于允许分别作用于瓣膜的心房部分、环形部分或心室部分，以便减小其直径。本公开描述了一种卷曲工具，该卷曲工具被设计为使用隔膜旋转机构来选择性且独立地减小不同的支架部分。卷曲装置包括心房外凸轮5和心室外凸轮7，它们分别允许心房卷曲钳口2和心室卷曲钳口4的旋转运动。而且，内环形凸轮7允许环形卷曲单元3的运动。位于内平移壳8-9内的心房钳口、环形钳口以及心室钳口具有不同的厚度，这取决于完全卷曲构造中的对应支架部分的长度。心房外凸轮5、心室外凸轮7、环形凸轮6、内平移壳8-9以及卷曲钳口系统2-3-4都呈现圆形形状，具有中心径向孔，该中心径向孔允许在卷曲过程期间插入支架框架。提供卷曲效果的钳口的实际运动基于各个单元钳口围绕主铰接销(一个销用于一个相邻的钳口)的旋转运动。相邻钳口之间的相互接触及本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于减小可折叠瓣膜的直径的卷曲装置(1)，所述卷曲装置(1)包括至少两个独立的圆柱形卷曲单元(2、3、4)，各个圆柱形卷曲单元适于独立于其他卷曲单元卷曲瓣膜的不同特定部分，各个所述单元(2、3、4)包括隔膜旋转卷曲机构，该隔膜旋转卷曲机构包括卷曲钳口，并且其中，各个单元(2、3、4)包括用于启动所述机构的致动器，其特征在于：所述致动器是切向地固定到所述圆柱形卷曲单元(2、3、4)的外表面的操纵螺钉(51、61、71)。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171213 EP 17207035.11.一种用于减小可折叠瓣膜的直径的卷曲装置(1)，所述卷曲装置(1)包括至少两个独立的圆柱形卷曲单元(2、3、4)，各个圆柱形卷曲单元适于独立于其他卷曲单元卷曲瓣膜的不同特定部分，各个所述单元(2、3、4)包括隔膜旋转卷曲机构，该隔膜旋转卷曲机构包括卷曲钳口，并且其中，各个单元(2、3、4)包括用于启动所述机构的致动器，其特征在于：所述致动器是切向地固定到所述圆柱形卷曲单元(2、3、4)的外表面的操纵螺钉(51、61、71)。
2.根据权利要求1所述的卷曲装置(1)，该卷曲装置用...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·帕斯奎诺，M·斯克森，L·瓦莱里奥，A·马尔基西奥，D·加斯塔丁，S·帕斯奎诺，
申请(专利权)人：爱普贡公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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