包括支架和织物的支架组件制造技术

本实用新型专利技术公开了一种包括支架和织物的支架组件，它包括：由支柱网络形成的金属支架，所述支架具有内部主表面和外部主表面；聚合物粘合剂涂层，覆盖至少一些所述支柱的至少一部分，并具有不小于1微米且不大于70微米的厚度；织物，至少部分地覆盖所述两个主表面的至少一个表面，并通过粘合剂涂层粘合到那里，以致第一表面具有不少于50%的覆盖值，第二表面具有第一表面的覆盖值的最大50%的覆盖值；其中，所述粘合剂涂层在从多个粘合剂涂覆的支柱中的每一个支柱的各自相反的方向上形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼；以及将所述织物粘合到所述支架的所述表面包括将所述织物粘合到每个粘合剂涂覆翼的至少一部分。

【技术实现步骤摘要】
包括支架和织物的支架组件
本技术涉及包括金属支架和附接到其上的织物材料的医疗支架装置和组件，以及用于它们的制造和组装的方法。特别地，本技术适用于作为无管支架移植物的医疗应用。
技术介绍
支架是插入到解剖容器或导管的管腔中以保持通道打开的金属管或聚合物管。例如，支架可用于血管系统、泌尿生殖道和胆管，以及在体内的多种其他应用。血管内支架已经广泛用于各种血管中狭窄症、狭窄和动脉瘤的治疗。这些装置被植入血管内以打开和/或加强血管的塌陷或部分闭塞的部分。支架通常是开放式的，并且在通常未扩展的插入直径与大于未扩展的插入直径的扩展的植入直径之间是径向可扩张的。支架在构型上通常是柔性的，这允许它们被插入穿过血管并符合血管中的曲折路径。支架通常以径向压缩状态插入并通过自膨胀机构来膨胀，或通过使用球囊导管来膨胀。将支架和移植物结合以形成复合医疗装置也是已知的。移植物是管状装置，其可以由多种材料形成，包括纺织物和非纺织物材料。这样的复合医疗装置为血液流动通过血管的弱化部分提供了额外的支撑。在血管内应用中，支架/移植物组合的应用变得越来越重要，因为该组合不仅有效地允许血液通过，并且还确保植入物将保持打开和稳定。然而，移植物的织物材料是通过缝合或缝纫操作连接至支架结构的。该操作会减少复合装置的整体纵向柔性。纵向柔性对于这种支架/移植物腔内假体是特别重要的，因为该装置必须通过血管的曲折路径被腔内递送到植入部位。在一些情况下，内套筒和外套筒是通过支架的支柱之间的开放区域而互相热接合的。在将织物材料连接到支架或将织物材料附接到支架时遇到的困难是在支架（其通常是金属的或与织物材料相异的其它材料）之间难以获得适当的接合。因此，用于将织物材料附接至支架的材料和方法起到重要的作用。例如，使用聚四氟乙烯，由于其化学惰性的特性，仅有很少的材料能较好地结合到聚四氟乙烯上。聚四氟乙烯材料的表面难以润湿，难以有效地渗透较小的孔尺寸以获得良好的机械结合。因此，需要一种便于将织物材料或膜附接到医疗支架的方法。进一步地，需要一种通过简单的技术连接织物或非织物材料的选择。
技术实现思路
根据具体实施方式，一种支架组件包括：（a）由支柱网络形成的支架，所述支架具有内表面和外表面；以及（b）多孔织物材料，覆盖所述内表面和所述外表面中的至少一个表面的至少一部分，并且通过聚合物粘合剂粘合到所述支架，所述聚合物粘合剂在所述支柱和所述织物材料之间介导以在它们之间粘合；其中：（i）按长度计，在所述支架的第一表面区域内的所述网络的所述支柱的至少90%的组合长度是被涂覆有聚合物粘合剂；（ii）按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（A）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（B）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；（iii）按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（A）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（B）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征；以及（iv）所述聚合物粘合剂的厚度不小于1微米且不大于70微米。在一些具体实施例中，它可以是：（i）所述支柱网络包括由相交位置限定的多个支柱区段，（ii）所述支架区域部分包括n侧单元，所述n侧单元各自包括由n个相交位置限定的n个支柱区段，其中n是等于至少3且至多6的整数，并且（iii）所述第二表面区域包括至少10个支架区域部分。在一些具体实施例中，它可以是：（i）所述支柱网络是以弯曲部限定的支柱区段的波状环为特征的；（ii）所述支架区域部分包括波状环；以及（iii）所述第二表面区域包括至少5个支架区域部分。在一些具体实施例中，它可以是：所述第一表面区域包括所述支架的至少80%的表面积，以及所述第二表面区域包括所述支架的至少80%的表面积。在一些具体实施例中，用机械处理对所述支柱的至少一部分进行表面处理，使得所述经处理的表面的表面积增加。在一些具体实施例中，所述多聚物粘合剂的厚度是不小于5mm和不大于40mm。在一些具体实施例中，它可以是：（i）按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（A）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（B）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；以及（ii）按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（A）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（B）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征。在一些具体实施例中，它可以是：（i）粘合剂涂层在从多个粘合剂涂覆的支柱中的每一个支柱的各自相反的方向上形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼，以及（ii）将所述织物粘合到所述支架的所述表面包括将所述织物粘合到每个粘合剂涂覆翼的至少一部分。在一些具体实施例中，所述支架组件包括互相纵向位移的第一和第二支架组件区段，其中：所述支柱网络具有多个相交位置，在所述多个相交位置处，相交部和/或弯曲部限定支柱区段，每个支柱区段具有各自的面向外的表面和面向内的表面，它们对应于所述支架组件的外表面和内表面，以及对应于两个各自的横向表面；以及至少一些支柱区段和至少一些相交位置涂覆有聚合物粘合剂，以致：（A）第一支架组件区段和第二支架组件区段是至少部分地涂覆有聚合物粘合剂涂层，在各自相交位置或接近于各自相交位置的至少一些各自的支柱区段的一个或两个横向表面上具有各自的第一涂层厚度和第二涂层厚度，所述第一和第二涂层厚度彼此至少有10%不同，以及（B）所述第一支架组件区段的径向强度是比所述第二支架组件区段的径向强度大至少20%。在一些具体实施例中，它可以是：所述多孔织物材料覆盖所述内表面和所述外表面中的每一个表面的至少一部分，其中所述织物的附接是无光泽的，并且内表面覆盖织物与在无粘合剂涂层的支架区域部分内的外表面织物之间没有直接粘合。根据具体实施方式，一种支架组件包括：（a）由支柱网络形成的金属支架，所述支架具有内部主表面和外部主表面；（b）聚合物粘合剂涂层，覆盖至少一些所述支柱的至少一部分，并具有不小于1微米且不大于70微米的厚度；以及（c）织物，至少部分地覆盖两个主表面的至少一个表面，并通过粘合剂涂层粘合到那里，以致第一表面具有不少于50%的覆盖值，第二表面具有第一表面的覆盖值的最大50%的覆盖值，其中，（i）粘合剂涂层在从多个粘合剂涂覆的支柱中的每一个支柱的各自相反的方向上形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼，以及（ii）将所述织物粘合到所述支架的所述表面包括将所述织物粘合到每个粘合剂涂覆翼的至少一部分。在一些具体实施例中，所述第二表面的覆盖值可以是0。在一些具体实施例中，所述织物可以是无孔的不透液的膜。在一些具体实施例中，所述织物可以是多孔织物。在一些具体实施例中，如从粘合剂涂覆翼的边缘测量到对应的粘合剂涂覆的支柱的金属基底的边缘，每个粘合剂涂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包括支架和织物的支架组件，其特征在于，包括：/na. 由支柱网络形成的支架，所述支架具有内表面和外表面；以及/nb. 多孔织物材料，覆盖所述内表面和所述外表面中的至少一个表面的至少一部分，并且通过聚合物粘合剂粘合到所述支架，所述聚合物粘合剂在所述支柱和所述织物材料之间介导以在它们之间粘合；/n其中：/ni. 按长度计，在所述支架的第一表面区域内的所述网络的所述支柱的至少90%的组合长度是被涂覆有聚合物粘合剂；/nii. 按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（A）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（B）各支柱的最近距离不大于2 mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；/niii. 按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（A）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（B）各支柱的最近距离是至少3 mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征；以及/niv. 所述聚合物粘合剂的厚度不小于1微米且不大于70微米。/n

【技术特征摘要】
20180712 US 62/696,8561.一种包括支架和织物的支架组件，其特征在于，包括：
a.由支柱网络形成的支架，所述支架具有内表面和外表面；以及
b.多孔织物材料，覆盖所述内表面和所述外表面中的至少一个表面的至少一部分，并且通过聚合物粘合剂粘合到所述支架，所述聚合物粘合剂在所述支柱和所述织物材料之间介导以在它们之间粘合；
其中：
i.按长度计，在所述支架的第一表面区域内的所述网络的所述支柱的至少90%的组合长度是被涂覆有聚合物粘合剂；
ii.按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（A）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（B）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；
iii.按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（A）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（B）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征；以及
iv.所述聚合物粘合剂的厚度不小于1微米且不大于70微米。


2.根据权利要求1所述的支架组件，其特征在于：（i）所述支柱网络包括由相交位置限定的多个支柱区段，（ii）所述支架区域部分包括n侧单元，所述n侧单元各自包括由n个相交位置限定的n个支柱区段，其中n是等于至少3且至多6的整数，并且（iii）所述第二表面区域包括至少10个支架区域部分。


3.根据权利要求1所述的支架组件，其特征在于：（i）所述支柱网络是以弯曲部限定的支柱区段的波状环为特征的；（ii）所述支架区域部分包括波状环；以及（iii）所述第二表面区域包括至少5个支架区域部分。


4.根据前述任意权利要求之一所述的支架组件，其特征在于：所述第一表面区域包括所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：因纳夫·埃拉德，克拉特泽·埃米尔，
申请(专利权)人：麦迪布莱恩有限公司，
类型：新型
国别省市：以色列;IL