一种介入式三分支覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种介入式三分支覆膜支架，包括四腔导引器、超长导丝、单腔导管、支架输送器及分支导丝；装置涉及到的人体血管包括升主动脉、主动脉弓部、降主动脉、股动脉、头臂干动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉；所述四腔导引器内设有四组腔管；所述腔管的两端开口均通出四腔导引器；四组所述腔管的一端开口分别对应主动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉及头臂干动脉；所述支架输送器包括外管、引导内管及覆膜支架；所述分支导丝可通过单腔导管通入相应血管分支内，并最终将覆膜支架分支引入相应的血管中。本实用新型专利技术设计巧妙，具备较强的实用性，且置入人体方法简单，对病人损伤小，能够有效治疗主动脉弓部病变。

【技术实现步骤摘要】
一种介入式三分支覆膜支架
本技术属于医疗器具
，涉及一种介入式三分支覆膜支架。
技术介绍
主动脉夹层是指血液通过主动脉内膜破口进入真假腔并造成动脉壁分离，常见于主动脉弓部，是一种常见的主动脉病变。治疗主动脉弓部夹层的传统方法是开胸血管置换手术，近年来也有使用无分支覆膜支架开窗技术治疗主动脉弓部病变的案例，目前还出现了单分支血管覆膜支架技术。但开胸手术需要条件高、创伤大、过程复杂、风险大、手术死亡率高；无分支支架开窗技术，支架植入过程难度大，手术效果不确切、容易出现内漏并发症，未能广泛推广；单分支支架仅能处理动脉弓以远的病变，具有较大的局限性。
技术实现思路
本技术的目的在于针对现有技术的不足，提出一种介入式三分支覆膜支架，该装置设计巧妙，具备较强的实用性，且置入方法简单，对病人损伤小，能够有效治疗主动脉弓部病变。为了实现上述目的，本技术采用了以下技术方案：一种介入式三分支覆膜支架，包括四腔导引器、超长导丝、单腔导管、支架输送器及分支导丝；装置使用时涉及的人体血管包括升主动脉、主动脉弓部、降主动脉，股动脉、头臂干动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉；所述四腔导引器内设有四组相互平行的腔管；四组所述腔管的一端开口均位于四腔导引器的尾端，另一端开口从所述四腔导引器的前部通出四腔导引器，并分别对应升主动脉、头臂干动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉；所述支架输送器包括外管、引导内管及覆膜支架；所述覆膜支架设置在外管内；所述引导内管穿过覆膜支架的中心；所述覆膜支架包括主支架主体及连接在主支架主体上的分支Ⅰ、分支Ⅱ及分支Ⅲ；所述主体、分支Ⅰ、分支Ⅱ及分支Ⅲ分别对应主动脉、头臂干动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉；所述超长导丝及分支导丝的直径均比腔管及单腔导管的管径小；在所述支架输送器上还设有释放器。所述覆膜支架为记忆合金丝、覆盖以医用高分子材料制成，形成管壁薄，弹性好，可被动弯曲、收拢、自动弹开，可以与血管壁紧密贴合，血液不能透过覆膜；所述覆膜支架的大小、长度与患者相应动脉各段管径及病变段长度所需长度相当，一般范围在0-15cm内，该尺寸根据患者的CTA检测确定；所述覆膜支架上的关键部位设置多个标志点，以便手术中定位用；所述四腔导引器外径控制在24F以下，长度50-70cm，质软可弯曲；所述支架输送器外径控制24F以下，能收纳覆膜支架及分支导丝于内，起输送作用；所述超长导丝的长度至少为长度250cm；应用四腔导引器同时导入多根导丝通过血管时，避免了导丝在体内交叉、缠绕。作为进一步的技术改进，四组所述腔管的两端开口分别为管口Ⅰ、管口Ⅱ、管口Ⅲ、管口Ⅳ、管口Ⅴ、管口Ⅵ、管口Ⅶ及管口Ⅷ；所述管口Ⅰ与管口Ⅱ、管口Ⅲ与管口Ⅳ、管口Ⅴ与管口Ⅵ及管口Ⅶ与管口Ⅷ分别为同一组腔管的两端开口；所述管口Ⅱ、管口Ⅳ、管口Ⅵ及管口Ⅷ分别与主动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉及头臂干动脉对应。可将所述超长导丝从各个管口伸入腔管内，而不出现所述超长导丝交叉缠绕的问题。作为进一步的技术改进，所述管口Ⅰ设置在四腔导引器的尾部；所述管口Ⅰ、管口Ⅲ、管口Ⅴ及管口Ⅶ之间两两相邻的间距为2cm，并且依次排列在所述四腔导引器侧方的同一纵向直线上。多组所述超长导丝分别从管口Ⅱ、管口Ⅳ、管口Ⅵ及管口Ⅷ伸出，并分别进入所述升主动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉及头臂干动脉中。作为进一步的技术改进，所述管口Ⅱ设置在四腔导引器的端部；所述管口Ⅳ、管口Ⅵ及管口Ⅷ依次沿直线排布在四腔导引器的前端；所述管口Ⅱ、管口Ⅳ、管口Ⅵ及管口Ⅷ之间两两相邻间距为2cm，并均设有X光定位标志。如此设计更能使所述超长导丝较为准确且方便进入相应的动脉口。作为进一步的技术改进，所述单腔导管及导引内管的内径为0.035F；所述导引内管的两端开口分别位于支架输送器的端部及尾部。此尺寸适合与所述超长导丝及分支导丝匹配。作为进一步的技术改进，至少一组所述释放器设置在支架输送器的尾部，并通过金属丝连接所述覆膜支架。所述释放器用以将覆膜支架释放。本技术的工作原理：使用时先通过医学CT检测病人主动脉及各个动脉分支形状、位置及大小、病变范围，根据CT结果制作合适的分支覆膜支架；分别在病人身体股动脉、右肱动脉、左颈总动脉颈部、左肱动脉相应部位开出小口，先将一根超长导丝从股动脉的小口置入人体并到达升主动脉；用此超长导丝把四腔导引器从右股动脉导入主动脉弓部，随主动脉弓部弯折；用四腔导引器另外三组腔管，把另外三根超长导丝分别沿着腔管穿入主动脉弓部的三个分支血管中，并分别于右肱动脉、左颈总动脉颈部及左肱动脉处小切口穿出体外；将四腔导引器抽出，此时超长导丝留在人体内；应用单腔导管，在超长导丝导引下，分别从右肱动脉、左颈总动脉及左肱动脉端插入，从股动脉端穿出；拔出超长导丝，插入分支导丝，即能把三根分支导丝从股动脉穿入，从右肱动脉、左颈总动脉颈部及左肱动脉处小切口穿出体外；沿着分支导丝将支架输送器从股动脉穿入人体，同时牵引分支导丝，使其到达相应的动脉；退出支架输送器的外管，漏出覆膜支架；在分支导丝的作用下，慢慢调整好覆膜支架的位置，使覆膜支架的主体与各分支更好的进入相应的各分支动脉中；最后依次逐根拔出分支导丝，用释放器释放覆膜支架的主体与各分支，覆膜支架扩张舒展，贴合人体动脉壁，修补病灶，恢复血管完整性。与现有技术相比较，本技术具备的有益效果：1.本技术装置可用微创介入办法在发生病变的主动脉弓部置入三分支覆膜支架，起到有效修复主动脉弓部及分支的病变，恢复血管完整性，能有效治疗涉及主动脉弓部夹层等病变。2.本技术通过四腔导引器、超长导丝、支架输送器及分支导丝能够将三分支覆膜支架准确送入人体主动脉弓及与主动脉连接的相应分支血管中，操作简单，成功率高，效果确切，且适合主动脉近\远端病变的治疗，适用性广。3.本技术通过在人体相应部位开出小口即可进行手术操作，降低手术对人体的伤害，降低了手术风险，缩短了病人术后恢复时间。附图说明图1为装入四腔导引器及超长导丝后的主动脉弓部结构示意图。图2为取出四腔导引器，保留超长导丝的主动脉弓部结构示意图。图3为使用单腔导管送入分支导丝并即将装入支架输送器的主动脉弓部结构示意图。图4为覆膜支架全部进入相应血管分支的主动脉弓部结构示意图。图5为覆膜支架释放后贴合动脉壁的主动脉弓部结构示意图。图6为四腔导引器结构示意图。图7为四腔导引器剖面示意图。图8为支架输送器结构示意图。附图标记：1-四腔导引器，2-超长导丝，3-单腔导管，4-支架输送器，5-分支导丝，6-升主动脉，7-主动脉弓部，8-降主动脉，9-股动脉，10-头臂干动脉，11-左颈总动脉，12-左锁骨下动脉，13-腔管，14-外管，15-引导内管，16-覆膜支架，17-主体，18-分支Ⅰ，19-分支Ⅱ，20-分支Ⅲ，21-管口Ⅰ，211-管口Ⅱ，22-管口Ⅲ，221-管口Ⅳ，23-管口Ⅴ，231-管口Ⅵ，24-管口Ⅶ，241-管口Ⅷ，25-释放器。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种介入式三分支覆膜支架，包括四腔导引器（1）、超长导丝（2）、单腔导管（3）、支架输送器（4）及分支导丝（5）；装置使用时涉及的人体血管包括升主动脉（6）、主动脉弓部（7）、降主动脉（8），股动脉（9）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；其特征在于：所述四腔导引器（1）内设有四组相互平行的腔管（13）；四组所述腔管（13）的一端开口均位于四腔导引器（1）的尾端，另一端开口从所述四腔导引器（1）的前部通出四腔导引器（1），并分别对应升主动脉（6）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；/n所述支架输送器（4）包括外管（14）、引导内管（15）及覆膜支架（16）；所述覆膜支架（16）设置在外管（14）内；所述引导内管（15）穿过覆膜支架（16）的中心；所述覆膜支架（16）包括主支架的主体（17）及连接在主支架的主体（17）上的分支Ⅰ（18）、分支Ⅱ（19）及分支Ⅲ（20）；所述主体（17）、分支Ⅰ（18）、分支Ⅱ（19）及分支Ⅲ（20）分别对应主动脉（6）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；/n所述超长导丝（2）及分支导丝（5）的直径均比腔管（13）及单腔导管（3）的管径小；在所述支架输送器（4）上还设有释放器（25）。/n...

【技术特征摘要】
1.一种介入式三分支覆膜支架，包括四腔导引器（1）、超长导丝（2）、单腔导管（3）、支架输送器（4）及分支导丝（5）；装置使用时涉及的人体血管包括升主动脉（6）、主动脉弓部（7）、降主动脉（8），股动脉（9）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；其特征在于：所述四腔导引器（1）内设有四组相互平行的腔管（13）；四组所述腔管（13）的一端开口均位于四腔导引器（1）的尾端，另一端开口从所述四腔导引器（1）的前部通出四腔导引器（1），并分别对应升主动脉（6）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；
所述支架输送器（4）包括外管（14）、引导内管（15）及覆膜支架（16）；所述覆膜支架（16）设置在外管（14）内；所述引导内管（15）穿过覆膜支架（16）的中心；所述覆膜支架（16）包括主支架的主体（17）及连接在主支架的主体（17）上的分支Ⅰ（18）、分支Ⅱ（19）及分支Ⅲ（20）；所述主体（17）、分支Ⅰ（18）、分支Ⅱ（19）及分支Ⅲ（20）分别对应主动脉（6）、头臂干动脉（10）、左颈总动脉（11）及左锁骨下动脉（12）；
所述超长导丝（2）及分支导丝（5）的直径均比腔管（13）及单腔导管（3）的管径小；在所述支架输送器（4）上还设有释放器（25）。


2.根据权利要求1所述的一种介入式三分支覆膜支架，其特征在于：四组所述腔管（13）的两端开口分别为管口Ⅰ（21）、管口Ⅱ（211）、管口Ⅲ（22）、管口Ⅳ（221）、管口Ⅴ（23）、管口Ⅵ（231）、管口Ⅶ（24）及管口Ⅷ（241）...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭宁，
申请(专利权)人：谭宁，
类型：新型
国别省市：广西;45