痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。本发明专利技术通过研究痰热清对慢性阻塞性肺病急性加重模型大鼠的影响，实验结果表明痰热清高、中、低剂量均可不同程度改善慢性阻塞性肺病急性加重期大鼠肺功能、肺组织病理损伤，并呈一定的剂量依赖性；痰热清高、中、低剂量可不同程度改善炎症反应，痰热清高、中剂量优于低剂量，因此，痰热清可用于制备治疗慢性阻塞性肺病急性加重的药物。

【技术实现步骤摘要】
痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用
本专利技术涉及痰热清的新用途领域，尤其涉及痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。
技术介绍
慢性阻塞性肺病(下文称为“COPD”)是一种慢性支气管炎、引起肺泡结构损伤的疾病的肺气肿、或者两者出现的混合并且从支气管到肺泡的气道关闭的疾病。这种疾病的症状包括：长期咳嗽带痰、由于气道阻塞引起的空气流速下降而导致的呼吸困难以及常见的呼吸道感染(诸如，普通感冒)。这种疾病在全球造成了高死亡率，并且由于吸烟、空气污染等迅速增加。COPD的急性加重对健康状况、住院率和重返入院率以及COPD的进展造成负担影响。COPD的急性加重也是复杂的事件，常常伴随着气道炎症的加重、粘液分泌的增多以及显著的气体陷闭。这些变化导致呼吸困难这一急性加重的关键症状的加重。其他症状有痰液变浓、变多，咳嗽和喘息。痰热清制剂由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘科学组方，有清热解毒、化痰、解痉、抑菌、抗病毒、解热、免疫调节等作用。临床主要可用于呼吸系统疾病、肝胆疾病、消化系统疾病等。但目前尚未有该组方在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中应用的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：提供了痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。在另一优选例中，所述痰热清的处方组成为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘。r>在另一优选例中，所述药物还包括药剂学上可接受的辅料。在另一优选例中，所述药物的剂型为口服给药剂型或非口服给药剂型。在另一优选例中，所述口服给药剂型为片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂、糖浆剂或喷雾剂。在另一优选例中，所述非口服给药剂型是注射剂。本专利技术通过研究痰热清对慢性阻塞性肺病急性加重模型大鼠的影响，实验结果表明痰热清高、中、低剂量均可不同程度改善慢性阻塞性肺病急性加重期大鼠肺功能、肺组织病理损伤，并呈一定的剂量依赖性；痰热清高、中、低剂量可不同程度改善炎症反应，痰热清高、中剂量优于低剂量，因此，痰热清可用于制备治疗慢性阻塞性肺病急性加重的药物。附图说明图1为空白对照组肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图；图2为模型对照组肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图；图3为痰热清高剂量组肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图；图4为痰热清中剂量组肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图；图5为痰热清底剂组量肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图；图6为地塞米松组的肺组织(左)、支气管(右)HE染色后的电镜图。具体实施方式下面结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步说明，但不作为本专利技术的限定。本实施例提供了痰热清对慢性阻塞性肺病急性加重模型大鼠的影响。1.实验材料1.1痰热清胶囊生产厂家：上海凯宝药业股份有限公司，批号：1911102处方组成：黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘。临床人用剂量(人以60kg计)：0.06g/Kg/d按体型系数换算成大鼠等效剂量为：D大鼠＝D人*(HI鼠/HI人)(W鼠/W人)2/3D大鼠＝D人*6.3＝0.06g/kg/d*6.3＝0.38g/kg/d1.1.2地塞米松片规格：0.75mg×100片，批号：191067，生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司。临用前取片剂6片共0.6g，纯化水50ml，配制成终浓度为0.012g/ml的混悬液。用法用量：口服。成人开始剂量为1次0.75-3.00mg(1-4片)，1日2-4次。维持量约1日0.75mg(1片)，视病情而定。本实验采用0.75mg/次，1日3次剂量计算。临床人用剂量(人以60kg计)：按体型系数换算成大鼠等效剂量为：D大鼠＝D人*(HI鼠/HI人)(W鼠/W人)2/3D大鼠＝D人*6.3＝0.0075mg/kg/d*6.3＝0.23mg/kg/d1.2实验动物SD大鼠，SPF级，80只，体重260～300g，雌雄各40只。动物质量合格证号：1107261911004350，购自山东济南朋悦实验动物繁育有限公司，许可证号：SCXK(鲁)2019-0003。饲养环境：河南中医药大学第一附属医院IVC实验室SPF级动物房，许可证号：SYXK(豫)2015-0005。环境温度(23±2)℃，湿度50％～65％，12h光照明暗交替，良好通风。动物分笼饲养于消毒塑料盒内，每笼6～8只，自由饮水。饲料：实验动物全价营养饲料，购自斯贝福(北京)生物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2019-0010，饲料营养质量检测报告证明为合格。经121℃、15min湿热灭菌，干燥后备用。饮水：纯化水，当日自制。1.3实验试剂红旗渠牌烤烟型过滤嘴香烟(焦油量：10mg；烟气烟碱量：1.0mg；烟气一氧化碳量：11mg；河南中烟工业公司)；多聚甲醛(天津化学试剂公司)；磷酸二氢钠(西安化学试剂厂)；磷酸氢二钠(洛阳化学试剂厂)；EDTA-K2抗凝管(上海化学试剂研究所)；无水乙醇(郑州派尼化学试剂厂)；IL-6、IL-10和TNF-αELISA试剂盒(规格均为：96T，武汉博士德生物工程有限公司)。CRP和SAAELISA试剂盒(规格均为：96T，Elabscience有限公司)细菌：肺炎克雷伯杆菌(Klebsiellapneumoniae，KP)(菌株号：46114)购自中国食品药品检定研究院中国医学细菌保藏管理中心，用前将细菌浓度调整为6×108CFU/ml。脂多糖(LPS)：购自美国Sigma公司，批号：L2880。2.动物实验2.1模型构建大鼠购回后适应环境7天。灭菌饲料喂养，自由饮用灭菌水，定期检查净化及水电操作系统，保持环境安静。留取14只作为空白对照组，剩余大鼠采用香烟熏吸联合肺炎克雷伯杆菌(KP)反复感染的方法建立慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期模型大鼠，具体方法为：点燃香烟，使烟雾浓度达到3000±500ppm，每天2次，两次吸烟间隔至少3h，共12周。第1～8周造模大鼠经鼻腔滴入KP悬液(6×108CFU/ml)0.1ml，每5天1次。经鼻腔滴入方法：以消毒的1ml注射器吸取KP悬液0.1ml，趁大鼠吸气时滴入，左、右鼻孔交替进行。第13周第一天气管内滴注脂多糖(LPS)2mg/kg建立慢性阻塞性肺疾病急性加重期大鼠模型。造模成功后将模型大鼠随机分为模型对照组、痰热清高、中、低剂量组、地塞米松组，每组12只。2.2给药和处理自第13周第2天开始给药，空白对照组和模型对照组给予同体积纯化水(10ml/kg/d)灌胃；其余各组分别给予痰热清高、中、低剂量和地塞米松，每日1次，给药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.痰热清在制备慢性阻塞性肺病急性加重治疗药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述痰热清的处方组成为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘。


3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药剂学上可接受的辅料。


4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张小利，穆竟伟，刘绍勇，杜学航，
申请(专利权)人：上海凯宝药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31