一种含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含聚乙二醇的电解质散剂，所述电解质散剂包含聚乙二醇，聚乳酸，无机盐类以及助剂，按照重量百分比计，各组分含量为：聚乙二醇70~80%，聚乳酸10~20%，无机盐类0.5~1%，以及助剂1~3%。本发明专利技术还公开了该聚乙二醇电解质散剂的制备方法。本发明专利技术的聚乙二醇电解质散剂效果好，不良反应少，适于患者使用。并且，制备方法简单，原料易得，成本较低。

【技术实现步骤摘要】
一种含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法。
技术介绍
聚乙二醇（PolyethyleneGlycol，PEG）是一种长链的由环氧乙烷聚合而成的高分子聚合物，相对分子质量超过3000则不能在肠道被吸收，肠道内缺乏降解聚乙二醇(PEG)4000的酶类，因而具有通便和清肠的功效，临床上常用的聚乙二醇有聚乙二醇4000和3350。他的作用机理在于通过口服进入体内后，可与水分子形成氢键而使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状；另外，由于其作用机制为物理作用，对胃肠道表现为极高惰性，毒性小(大鼠LD50值达11600mg/Kg)，大剂量服用聚乙二醇不仅仍表现出较高的安全性，而且还可起到冲刷、灌洗肠道的作用，因此聚乙二醇还是一种良好的术前肠道清洁剂。目前，聚乙二醇类的散剂制品主要用于术前肠道清洁准备，肠镜、钡灌肠及其它检查前的肠道清洁准备。用途广泛，需求量也特别大。关于聚乙二醇的散剂制品，市面上也已经出现了一些产品，并且现有的文献中也有一些报道。例如，申请号为：CN201811623565.X的中国专利技术专利公开了一种复方聚乙二醇电解质散及其制备方法，所述复方聚乙二醇电解质散剂分为A、B、C三包组成，A包含有氯化钾1份，碳酸氢钠2.0～2.5份，B包含有氯化钠1份，硫酸钠3.5～4.0份，C包含有聚乙二醇（4000）1份。本专利技术提供的复方聚乙二醇电解质组合物中，将各组分均粉碎成细粉，颗粒的粒径非常小，比表面积大，各组分更容易分散，有利于提高各组分的散剂中的分散性，有利于散剂中各组分混合的更均匀，提高散剂的治理与药效，也利用加快散剂的溶解速度。又如，申请号为：CN201310695184.3的中国专利技术专利公开了一种复方聚乙二醇电解质组合物，所述复方聚乙二醇电解质组合物按质量份数含有以下组分：聚乙二醇（4000）1份、氯化钾0.01~0.05份、碳酸氢钠0.03~0.06份、氯化钠0.02~0.06、无水硫酸钠0.9~1.2。所述复方聚乙二醇电解质组合物的剂型为散剂，其制备方法为：将聚乙二醇4000、氯化钾、碳酸氢钠、氯化钠、无水硫酸钠分别粉碎、筛分（过100目筛）、干燥；再称取处方量氯化钾、碳酸氢钠细粉，混匀，分装于A包中；另取处方量无水硫酸酸钠，氯化钠细粉，混匀，分装于B包中；再将处方量的聚乙二醇4000细粉，分装于C包中；将上述备用物料置入混合机里混合，取样检测中间体含量；按中间体含量计算装量后，分装，密封后即得。上述的分包包装造成制造工序的繁琐，制作成本高，资源浪费等问题，也会给患者的使用带来一定的麻烦。基于上述现有技术的启示，本专利技术人基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法，能够改进一般现有的电解质制剂，使其性能更加优越。并经过不断的研究、设计，并经反复试作及改进后，终于创设出确具实用价值的本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于对现有的聚乙二醇电解质散剂的改进，提供一种新的含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法。本专利技术的聚乙二醇电解质散剂治疗效果佳，且制备流程简单，成本低。本专利技术的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。本专利技术提供了一种含聚乙二醇的电解质散剂，所述电解质散剂包含聚乙二醇，聚乳酸，无机盐类以及助剂，按照重量百分比计，各组分含量为：聚乙二醇70~80%，聚乳酸10~20%，无机盐类0.5~1%，以及助剂1~3%。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述聚乙二醇选自平均分子量为3000到4500的聚乙二醇。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述聚乙二醇选自分子量为4000的聚乙二醇。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述无机盐类选自氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾、碳酸氢钠中的任一种或其混合物。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述助剂选自琼脂、明胶、瓜儿胶、阿拉伯胶中的一种或其混合物。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，还包含调味剂，其含量为0.5~1%。前述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述调味剂选自甜蜜素、阿斯巴甜、糖精钠、甜菊甙、柠檬香精、桔子香精中的任一种或其混合物。本专利技术的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。本专利技术还提供了一种制备含聚乙二醇的电解质散剂的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将聚乙二醇、聚乳酸、无机盐类以及助剂分别粉碎、筛分、干燥；其中，筛分后聚乙二醇的D97粒径为160~200μm，聚乳酸的D97粒径为100~150μm，无机盐类的D97粒径为120~160μm，助剂的D97粒径为80~120μm；(2)称取处方量的聚乙二醇、聚乳酸、无机盐类以及助剂，备用；(3)将上述备用物料置入混合机里混合30~60min，取样检测中间体含量；(4)按中间含量计算装量后，分装，密封后即得。前述的制备方法，其中，步骤(1)中所述干燥条件为：温度40~50℃，时间1~2h。前述的制备方法，其中，还可加入调味剂，所述调味剂选自甜蜜素、阿斯巴甜、糖精钠、甜菊甙、柠檬香精、桔子香精中的任一种或其混合物。借由上述技术方案，本专利技术至少具有下列优点：本专利技术是对现有技术的改进，本专利技术所用的原料均为食品级，对人体安全无任何副作用。本专利技术的散剂质量可控，通过控制不同组分粒径的大小，来调整各组分的堆积密度，使各组分的堆积密度趋于相近。口感佳，能够减少患者使用时吞咽困难的情况发生。使用方便，疗效确切也更安全可靠，保持结肠内水分不被吸收。另外，不需要包装成多种小包装，因此可以简化生产工序。本专利技术的电解质散剂制备方法简单，易于实施，生产所用的原料易得，成本较低廉，生产效率高。综上所述，本专利技术特殊的含聚乙二醇的电解质散剂效果佳且成本低。其具有上述诸多的优点及实用价值，并在同类产品和方法中未见有类似的设计公开发表或使用而确属创新，其不论在方法上或功能上皆有较大的改进，在技术上有较大的进步，并产生了好用及实用的效果，且较现有的产品具有增进的多项功效，从而更加适于实用，而具有产业的广泛利用价值，诚为一新颖、进步、实用的新设计。上述说明仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本专利技术的较佳实施例详细说明如后。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。根据本专利技术所述的含聚乙二醇的电解质散剂，该电解质散剂包含聚乙二醇，聚乳酸，无机盐类以及助剂，按照本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含聚乙二醇的电解质散剂，所述电解质散剂包含聚乙二醇，聚乳酸，无机盐类以及助剂，按照重量百分比计，各组分含量为：聚乙二醇 70~80%，聚乳酸 10~20%，无机盐类0.5~1%，以及助剂1~3%。/n

【技术特征摘要】
1.一种含聚乙二醇的电解质散剂，所述电解质散剂包含聚乙二醇，聚乳酸，无机盐类以及助剂，按照重量百分比计，各组分含量为：聚乙二醇70~80%，聚乳酸10~20%，无机盐类0.5~1%，以及助剂1~3%。


2.根据权利要求1所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述聚乙二醇选自平均分子量为3000到4500的聚乙二醇。


3.根据权利要求1所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述聚乙二醇选自分子量为4000的聚乙二醇。


4.根据权利要求1所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述无机盐类选自氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾、碳酸氢钠中的任一种或其混合物。


5.根据权利要求1所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，所述助剂选自琼脂、明胶、瓜儿胶、阿拉伯胶中的一种或其混合物。


6.根据权利要求1所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，还包含调味剂，其含量为0.5~1%。


7.根据权利要求6所述的含聚乙二醇的电解质散剂，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李颖，杨锋，程彦丰，杨静，宋晓萍，
申请(专利权)人：南京金凯木纳米材料有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32