口腔创伤治疗贴制造技术

本发明专利技术提供了一种口腔创伤治疗贴。该口腔创伤治疗贴包括膏剂和膜剂，以重量份计，膏剂包括：20～70份的亲水性高分子化合物、1～25份第一充填剂、0～10份的第一药物、1～10份第一表面活性剂、1～15份第一增塑剂、1～20份第一溶剂，膜剂包括：40～90份疏水性高分子化合物、2～25份第二充填剂、1～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂。膏剂起到封闭创面、快速止血、释放药物、防止感染的作用，其中的亲水性高分子化合物吸收创面表面的唾液、血液等发生水合作用，从而对黏膜产生较强的粘结力，延长了膏剂在口内的存留时间；膜剂的疏水成分能有效阻挡来自创面外部的液体及带菌成分渗入创面，能有效控制药物的释放。

【技术实现步骤摘要】
口腔创伤治疗贴
本专利技术涉及口腔医学产品
，具体而言，涉及一种口腔创伤治疗贴。
技术介绍
口腔创伤是口腔医学中比较常见的病例，一般指由于机械性、物理性及化学性刺激等原因引起的口腔黏膜病损。外伤过程中，异物刺破、牙齿咬伤或者刺破相邻的口腔黏膜、或者是残根、残冠或托槽等的锐利边缘以及不良修复体刮破口腔黏膜导致口腔创伤。此外，拔牙、种植牙等手术治疗以及放化疗等全身治疗时也会产生创伤面。因此，创面多不规则，边缘不齐，甚至有组织缺损，以至于处理起来较为棘手。由于无法外覆敷料，加上口腔的有菌环境，且口腔又兼备语言、进食等功能，也不允许创面长时间接触药物等，创伤很容易转变为溃疡，从而迁延不愈，延长了病情且增加了患者的痛苦。因此对于口腔创伤的治疗，一直是临床亟待解决的问题。目前，常用的技术主要包括物理隔绝和药物作用等。直接使用药物时，药物用量不易控制，且在口腔唾液等冲洗下快速失去作用。采用不含或者含有药物的液剂、散剂、膏剂和膜剂等制剂治疗口腔创面成为一种趋势和常规手段。液剂、散剂和膏剂方便应用，特别是易于用到牙缝间的细微之处，但是，液剂和膏剂易被口腔唾液等冲洗掉，作用时间短，特别是对药物的用量难以控制。膜剂可以做成多层复合形态，如最经典的三层结构，内部为粘附层，中间为药物层，外部为不溶于水的保护层。膜剂的作用时间易控制，药物浓度和释放过程也容易控制。但是，膜剂难以到达细微之处，使用范围受到了一定的限制。此外，言、食、饮等多种口腔动作都对药物在病患区域的长期保留和长效释放造成了实质的困难。专利技术内容本专利技术的主要目的在于提供一种口腔创伤治疗贴，以解决现有技术中口腔创伤治疗膜粘附性差的问题。为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种口腔创伤治疗贴，包括膏剂和膜剂，以重量份计，膏剂包括：20～70份的亲水性高分子化合物、1～25份第一充填剂、0～10份的第一药物、1～10份第一表面活性剂、1～15份第一增塑剂、1～20份第一溶剂，膜剂包括：40～90份疏水性高分子化合物、2～25份第二充填剂、1～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂。进一步地，上述膏剂包括：40～60份的第一亲水性高分子化合物、5～15份第一充填剂、0.1～10份的第一药物、3～8份第一表面活性剂、2～10份第一增塑剂、5～10份第一溶剂进一步地，上述膏剂中的亲水性高分子化合物包括天然高分子化合物、线性高分子化合物和交联高分子化合物，优选以重量份计，膏剂中的亲水性高分子化合物包括5～30份天然高分子化合物、10～40份线性高分子化合物和1～10份交联高分子化合物。进一步地，上述天然高分子化合物选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧丙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、黄原胶、卡拉胶、阿拉伯胶和海藻酸钠中的任意一种或多种，优选线性高分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮碘、聚乙二醇和泊洛沙姆中的任意一种或多种，优选交联高分子化合物为聚丙烯酸酯。进一步地，上述第一充填剂选自淀粉、环糊精、甘油、山梨糖醇中的一种或多种，优选第一表面活性剂选自油酸酯、甘油酸酯、吐温80、司盘80中的一种或多种，优选第一溶剂为水、乙醇、异丙醇、丙二醇、碳酸酯、乙酸乙酯和吡咯烷酮中一种或几种，优选第一增塑剂选自柠檬酸酯、已二酸二丁酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸乙酰酯及醋酸甘油酯中的一种或几种，优选第一药物为醋酸地塞米松、维生素E、盐酸米诺环素中的一种或多种。进一步地，上述膏剂还包含0.01～5重量份的矫味剂，矫味剂选自薄荷油、冰片、阿斯巴甜、甜菊糖和木糖醇中的一种或多种。进一步地，以重量份计，上述膜剂包括：40～90份疏水性高分子化合物、2～20份第二充填剂、5～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂以及0～5份的第二药物。进一步地，上述疏水性高分子化合物包括纤维素类高分子和合成高分子聚合物，优选以重量份计，疏水性高分子化合物包括25～80份的纤维素类高分子和/或15～70份合成高分子聚合物。进一步地，上述纤维素类高分子为烷基纤维素或醋酸纤维素，优选合成高分子聚合物选自聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚乳酸、聚己内酯中的任意一种或多种。进一步地，上述第二充填剂选自淀粉、环糊精、聚乙二醇和山梨糖醇中的任意一种或几种，优选第二增塑剂选自柠檬酸酯、已二酸二丁酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸乙酰酯、醋酸甘油酯、醋酸纤维素、乙基纤维素、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯、聚乳酸中的任意一种或几种，第二溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的任意一种或几种，第二药物选自盐酸洗必泰、维生素E、布洛芬中的任意一种或几种。进一步地，上述膜剂的厚度为20～500μm，膜剂上设有一个或多个膜孔，优选膜孔的孔径为0.1～2mm，优选膜孔的孔心间距为1～5mm。进一步地，上述膜剂的厚度为50～300μm，优选为100～200μm，优选膜孔的孔径为0.5～1.5mm，优选为0.5～1.0mm。应用本专利技术的技术方案，本专利技术中膏剂和膜剂是可以为组合在一起的，也可以是独立分装的，即膏剂和膜剂在使用前分别处在各自独立的包装容器中，彼此不直接接触。膏剂和膜剂的组合使用是指有顺序地一起在治疗中使用：先将含有药物(含有时)和亲水组分等的膏剂，涂抹到口腔创面表面，起到封闭创面、快速止血、释放药物、防止感染的作用；再将具有易塑型性的膜剂覆盖在膏剂和创面处，使膜剂与膏剂自然结合，膜剂的疏水成分能有效阻挡来自创面外部的液体及带菌成分渗入创面，能有效控制药物的释放，治疗或者预防口腔内形成新的创面。也可以将膏剂和膜剂做成一体化结构，直接用于口腔创面治疗。进一步地，上述亲水性高分子化合物是膏剂的主要成分，与创面接触时，吸收创面表面的唾液、血液等发生水合作用，从而对黏膜产生较强的粘结力，延长了膏剂在口内的存留时间，使得其中的药物作用得到充分发挥。上述疏水性高分子化合物是膜剂的主要成分，控制唾液等外界液体多膏剂的溶解作用，延长了膏剂在口内的存留时间，并有效控制药物的缓释。附图说明构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1示出了根据本专利技术的实施例的膜剂的结构示意图。其中，上述附图包括以下附图标记：10、膜剂；11、膜孔。具体实施方式需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本专利技术。如本申请
技术介绍
所分析的，现有的口腔创伤治疗膜的粘附性差，导致药物不能充分发挥作用，为了解决该问题，本申请提供了一种口腔创伤治疗贴，包括膏剂和膜剂10，以重量份计，膏剂包括：20～70份的亲水性高分子化合物、1～25份第一充填剂、0.5～10份的第一药物、1～10份第一表面活性剂、1～15份第一增塑剂、1～20份第一溶剂，膜剂10包括：40～100份疏水性高分子化合物、2～25份第二充填剂、1～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂。本专利技术中膏剂和膜剂10是可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种口腔创伤治疗贴，其特征在于，包括膏剂和膜剂(10)，以重量份计，所述膏剂包括：20～70份的亲水性高分子化合物、1～25份第一充填剂、0～10份的第一药物、1～10份第一表面活性剂、1～15份第一增塑剂、1～20份第一溶剂，所述膜剂(10)包括：40～90份疏水性高分子化合物、2～25份第二充填剂、1～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种口腔创伤治疗贴，其特征在于，包括膏剂和膜剂(10)，以重量份计，所述膏剂包括：20～70份的亲水性高分子化合物、1～25份第一充填剂、0～10份的第一药物、1～10份第一表面活性剂、1～15份第一增塑剂、1～20份第一溶剂，所述膜剂(10)包括：40～90份疏水性高分子化合物、2～25份第二充填剂、1～30份第二增塑剂、1～20份第二溶剂。


2.根据权利要求1所述的口腔创伤治疗贴，其特征在于，所述膏剂包括：40～60份的所述第一亲水性高分子化合物、5～15份所述第一充填剂、0.1～10份的所述第一药物、3～8份所述第一表面活性剂、2～10份所述第一增塑剂、5～10份所述第一溶剂。


3.根据权利要求1所述的口腔创伤治疗贴，其特征在于，所述膏剂中的所述亲水性高分子化合物包括天然高分子化合物、线性高分子化合物和交联高分子化合物，优选以重量份计，所述膏剂中的所述亲水性高分子化合物包括5～30份天然高分子化合物、10～40份线性高分子化合物和1～10份交联高分子化合物。


4.根据权利要求3所述的口腔创伤治疗贴，其特征在于，所述天然高分子化合物选自羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧丙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、黄原胶、卡拉胶、阿拉伯胶和海藻酸钠中的任意一种或多种，优选所述线性高分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮碘、聚乙二醇和泊洛沙姆中的任意一种或多种，优选所述交联高分子化合物为聚丙烯酸酯。


5.根据权利要求3所述的口腔创伤治疗贴，其特征在于，所述第一充填剂选自淀粉、环糊精、甘油、山梨糖醇中的一种或多种，优选所述第一表面活性剂选自油酸酯、甘油酸酯、吐温80、司盘80中的一种或多种，优选第一溶剂为水、乙醇、异丙醇、丙二醇、碳酸酯、乙酸乙酯和吡咯烷酮中一种或几种，优选所述第一增塑剂选自柠檬酸酯、已二酸二丁酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸乙酰酯及醋酸甘油酯中的一种或几种，优选所述第一药物为醋酸地塞米松、维生素E、盐酸米诺环素中的一种或多种。


6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈辉，徐永祥，范国辉，
申请(专利权)人：博纳格科技北京有限公司，徐永祥，
类型：发明
国别省市：北京;11