具有高载量活性成分的薄膜制造技术

本发明专利技术涉及具有高载量活性成分的薄膜。一种制备薄膜的方法，所述方法包括：(a)使脂质、乳化剂和溶剂接触，以提供均匀的第一混合物；(b)使活性成分和所述均匀的第一混合物接触，以提供增稠的第二混合物；(c)使粘合剂和所述增稠的第二混合物接触，以提供浆料；和(d)热挤出、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜；或冷却、剪切、混合、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜。

【技术实现步骤摘要】
具有高载量活性成分的薄膜本申请是国际申请日为2014年5月9日、国际申请号为PCT/US2014/037522、进入中国国家阶段的申请号为201480039313.6、专利技术名称为“具有高载量活性成分的薄膜”的PCT申请的分案申请优先权申请本申请要求2013年5月9日提交的美国专利申请序列号13/890,875的优先权权益，其通过引用而全文结合到本文中。概述在各种实施方案中，本文描述的薄膜包括改进作用起始、降低剂量和增强活性成分的效力和安全特性的潜能。所有片剂剂型、软胶囊和液体制剂主要经由胃肠道进入血流，使药物经历由胃酸、胆汁、消化酶和其它作用(包括首过肝代谢)的降解。结果是，这样的制剂通常需要较高的剂量并且通常具有延迟的作用起始。与此相反，本文描述的薄膜可避免这些问题并且在较低剂量下得到较快的作用起始。在各种实施方案中，本文描述的薄膜提供稳定、持久和快速溶解剂型。在各种实施方案中，本文描述的薄膜能够实现合适的投料准确度，因为将每一个条制造为含有相对精确量的活性成分。在各种实施方案中，本文描述的薄膜不仅确保更准确给药活性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备薄膜的方法，所述方法包括：/n(a) 使脂质、乳化剂和溶剂接触，以提供均匀的第一混合物；/n(b) 使活性成分和所述均匀的第一混合物接触，以提供增稠的第二混合物；/n(c) 使粘合剂和所述增稠的第二混合物接触，以提供浆料，其中所述使粘合剂与所述增稠的第二混合物接触包括使非粘性粘合剂与所述增稠的第二混合物初始接触以及使粘性粘合剂与所述增稠的第二混合物随后接触；和/n(d) 热挤出、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜；或冷却、剪切、混合、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜；/n其中，/n所述活性成分以所述薄膜的25-40重量%存在，/n所述粘合剂以所述薄膜的4-50重量%存在，/n所述脂质包括...

【技术特征摘要】
20130509 US 13/8908751.一种制备薄膜的方法，所述方法包括：
(a)使脂质、乳化剂和溶剂接触，以提供均匀的第一混合物；
(b)使活性成分和所述均匀的第一混合物接触，以提供增稠的第二混合物；
(c)使粘合剂和所述增稠的第二混合物接触，以提供浆料，其中所述使粘合剂与所述增稠的第二混合物接触包括使非粘性粘合剂与所述增稠的第二混合物初始接触以及使粘性粘合剂与所述增稠的第二混合物随后接触；和
(d)热挤出、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜；或冷却、剪切、混合、流延和冷凝所述浆料，以提供薄膜；
其中，
所述活性成分以所述薄膜的25-40重量%存在，
所述粘合剂以所述薄膜的4-50重量%存在，
所述脂质包括以下中的至少一个：可可脂和羟基化的卵磷脂，
所述脂质以所述薄膜的4-22重量%存在，
所述乳化剂包括甘油、丙二醇和聚乙二醇中的至少一个，
所述乳化剂以所述薄膜的3-22重量%存在。


2.权利要求1的方法，其中所述溶剂包...

【专利技术属性】
技术研发人员：E艾伦，RS戴维森，J贝尔纳多，
申请(专利权)人：疗愈药物公司，
类型：发明
国别省市：美国;US