一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂及其制备方法，属于药物剂型技术领域。该马来酸卡比沙明控释干混悬剂含有马来酸卡比沙明和辅料，按重量百分比计，含马来酸卡比沙明10‑90％，辅料为10‑90％。与速释制剂相比，本发明专利技术控释制剂在24小时内能保持有效血药浓度，提高疗效，毒副作用小，服用、携带方便，减少服用次数；与缓释制剂相比，本发明专利技术控释制剂能在24小时内能保持更平稳的血药浓度，提高疗效，毒副作用小，只需一天给药一次。因此，本发明专利技术提供的马来酸卡比沙明控释干混悬剂在临床应用上有广阔的前景。

【技术实现步骤摘要】
一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂及其制备方法
本专利技术涉及一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂及其制备方法，属于药物剂型

技术介绍
马来酸卡比沙明(CarbinoxamineMaleate，CAM)是一种温和镇静作用的抗组胺类药物，临床上被用来治疗儿童季节性和常年性过敏性鼻炎。除了治疗过敏性鼻炎之外，它还对刺激性咳嗽、恶心、呕吐、眩晕甚至晕车有显著的疗效。CAM并不抑制组胺的释放，而是在人体子宫、胃肠道、气管、支气管肌肉与组胺竞争H1受体的结合位点，从而达到拮抗组胺的目的。CAM外观为白色结晶性粉末，无刺激性气味。相对分子量为406.84，熔点为116～121℃，易溶于水、人工胃液、pH6.8磷酸盐缓冲液，CAM水溶液(1→100)pH为4.6-5.1，在260nm处有最大吸收波长。马来酸卡比沙明治疗儿童过敏症非常有效，常用于缓解过敏反应症状、感冒和咳嗽，但一般不作为一线治疗。但马来酸卡比沙明普通片剂，规格一般为4mg/片，为提供足够的血药浓度，保证良好的治疗效果，患者每天需服药3-4次，包括儿童在上学时给药一次，这对于上学的儿童特本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂，其特征在于，按质量百分比计，含有如下成分：/n马来酸卡比沙明 10-90％；/n起控释作用的辅料 10-90％；/n其它辅料 余量；/n所述起控释作用的辅料为阳离子交换树脂和甲基纤维素，乙基纤维素，丙烯酸树脂，羟丙甲基纤维素中的一种或几种。/n

【技术特征摘要】
1.一种马来酸卡比沙明控释干混悬剂，其特征在于，按质量百分比计，含有如下成分：
马来酸卡比沙明10-90％；
起控释作用的辅料10-90％；
其它辅料余量；
所述起控释作用的辅料为阳离子交换树脂和甲基纤维素，乙基纤维素，丙烯酸树脂，羟丙甲基纤维素中的一种或几种。


2.根据权利要求1所述的马来酸卡比沙明控释干混悬剂，其特征在于，所述其它辅料选自浸渍剂、增塑剂、助悬剂、矫味剂、抗氧化剂和防腐剂中的一种或多种。


3.根据权利要求2所述的马来酸卡比沙明控释干混悬剂，其特征在于，浸渍剂选自甲基纤维素、甘油、PEG4000中的一种或几种。
增塑剂选自邻苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、PEG400中的一种或几种。
混悬剂选自PVP、HPMC、...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁月萍，江永红，徐益明，陶冬梅，袁菊凤，
申请(专利权)人：江苏四环生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32