【技术实现步骤摘要】
一种判别片剂薄膜包衣终点的方法及其应用
本专利技术涉及一种薄膜包衣终点判别方法，具体涉及一种判别片剂薄膜包衣终点的方法及其应用。
技术介绍
近年来，近红外光谱结合判别模式分析技术，由于可直接对样品进行快速、无损检测，而被广泛应用于制药行业的过程分析技术。该技术已用于缓控释制剂、糖包衣片、滴丸、肠溶片、中药片剂薄膜包衣及在线监测等包衣终点判断领域的研究。现有技术中，已报道的有公开申请CN108318440A“一种利用近红外指纹图谱技术快速判断片剂薄膜包衣终点的方法”,其公开了利用近红外技术结合正交偏最小二乘判别分析模型对薄膜包衣终点进行判断；另外文献如夏春燕等发表的“近红外光谱快速预测天舒片包衣终点研究”，利用近红外技术集合NIRS判别模型对薄膜包衣终点进行判断。本专利技术针对光谱的整体性特征进行了研究，以标准品的光谱范围（简称“信号通道”）作为光谱特征提取的方法，结合概率型分类算法提出了本专利技术的定性分析模型。本专利技术的分析模型与近红外技术结合用于薄膜包衣终点判断，尚未见报道。
技术实现思路
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【技术保护点】
1.一种判别片剂薄膜包衣终点的方法，其特征在于，利用近红外信号通道技术对片剂薄膜包衣的包衣进程监测和包衣终点判别；/n所述近红外信号通道技术，具体为：采集薄膜包衣标准片和片剂薄膜包衣全过程内样
品的近红外光谱，进行离群点检测和预处理，再依据
【技术特征摘要】
1.一种判别片剂薄膜包衣终点的方法，其特征在于，利用近红外信号通道技术对片剂薄膜包衣的包衣进程监测和包衣终点判别；
所述近红外信号通道技术，具体为：采集薄膜包衣标准片和片剂薄膜包衣全过程内样
品的近红外光谱，进行离群点检测和预处理，再依据原则建立标准片的光谱范围，并设
置用于判别合格性判别阈值，建立信号通道判别模型。
2.根据权利要求1所述的一种判别片剂薄膜包衣终点的方法，其特征在于，所述近红外信号通道技术对片剂薄膜包衣的包衣进程监测和包衣终点判别的判别依据为：若光谱特征大于判别阈值，则说明样品与信号通道匹配程度高，薄膜包衣达到终点；否则，判别为非终点。
3.根据权利要求2所述的一种判别片剂薄膜包衣终点的方法，其特征在于，所述光谱特征是测试样品的光谱在信号通道内的总数；所述判别阈值由逻辑回归计算得到。
4.根据权利要求1所述的一种判别片剂薄膜包衣终点的方法，其特征在于，所述薄膜包衣标准片是指通过实验或专家确定的进入薄膜包衣终点的薄膜包衣片，具体的是指符合药典标准的薄膜包衣片或经过防潮实...
【专利技术属性】
技术研发人员：何雁，饶小勇，陶青，罗晓健，聂斌，张尧，周丽，杨婧，
申请(专利权)人：江西中医药大学，江西本草天工科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江西;36
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