含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途制造技术

一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途，其中医药品含有有效剂量的亚铁氨基酸螯合物的组合物以及其药学上可接受的载剂。其中氨基酸可为甘氨酸，血管新生可与癌症或眼部疾病相关。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途
本专利技术涉及一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物的用途，特别是用于制造抑制血管新生的医药品的用途。
技术介绍
在人体内，血管新生一般是发生在内部血管壁中的细胞进行缓慢迁移、生长和分化的过程，而诱发血管新生的方法是经由血管外部的细胞群通过释放不同化学物质，例如血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)来达成。血管新生是人体重要的作用机制，当组织中因缺氧而需要血管时，将促使血管内皮生长因子分泌量增加，以造就新血管的生长机会。其中，当肿瘤转移、糖尿病视网膜病变、高度近视的视网膜病变或老化型视网膜病变都会造成血管新生。现有技术中，(bevacizumab)是一种重组的人化单株抗体，可选择性地结合至血管内皮生长因子，并与位于内皮细胞表面上的受体Flt-1及KDR结合，通过中和血管内皮生长因子的生物活性而降低肿瘤的血管形成，以达成抑制肿瘤生长的效果。然而，蛋白质疗法中，由于分子量与电荷的缘故，口服、静脉注射、动脉注射、肌肉注射都无法有效将蛋白质投递到需要的部位，除了蛋白质在传递途中可能遭清除代谢外，也可能会传递至不需要的组织而造成浪费。有鉴于此，如何发展出易于递送且可抑制血管新生的药物，现有技术确实有待改善的必要。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物具有抑制血管新生的功效。为达到上述的专利技术目的，本专利技术提供一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途，其中医药品含有有效剂量的亚铁氨基酸螯合物的组合物以及其药学上可接受的载剂。依据本专利技术，「含有亚铁氨基酸螯合物的组合物」是由无机铁与氨基酸混合所制得的含有亚铁氨基酸螯合物(ferrous amino acid chelate)的组合物。优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物中的亚铁氨基酸螯合物的亚铁与氨基酸的螯合比例介于1：1至1：4之间。优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物中的亚铁氨基酸螯合物的亚铁与氨基酸的螯合比例介于1：1.5至1：2.5之间。优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物的有效剂量于小鼠是介于每日每公斤0.2毫克(mg/kg/day)至15mg/kg/day；优选的，介于0.3mg/kg/day至14mg/kg/day；更优选的，介于0.4mg/kg/day至12mg/kg/day。优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物的有效剂量于人是介于0.016mg/kg/day至1.22mg/kg/day；优选的，介于0.024mg/kg/day至1.14mg/kg/day；更优选的，介于0.032mg/kg/day至0.98mg/kg/day。以上剂量是根据2005年美国食品药物管理局所公告的实验初期估算方法(Estimating the maximum safe starting dose in initial clinical trials for therapeutics in adult healthy volunteers)计算而得。优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物是由无机铁与氨基酸混合并历经60℃至90℃加热8小时至48小时所制得的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物，其中无机铁与氨基酸的重量比例为介于1：1.2至1：1.5之间。更优选的，所述的无机铁为硫酸亚铁、氯化亚铁、焦磷酸亚铁或其组合；该氨基酸为甘胺酸。更优选的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物为含有重量百分比为95％至100％的亚铁甘胺酸螯合物；又更优选的，重量百分比为98％至99.9％的亚铁甘胺酸螯合物。本专利技术所述的「有效剂量」是指在剂量上及对于所需要的时间段而言对达成所要抑制血管新生的有效的量；依据本专利技术，是指透过施予特定范围量的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物，能够使得抑制人类脐带静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelial cell，HUVEC)迁移、侵袭减少，或是HUVEC细胞无法形成细胞管柱；依据本专利技术，另指能抑制血管新生的有效的量。本专利技术所述的「医药学上可接受的载剂」包含，但不限于还原剂(reducing agent)、溶剂(solvent)、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspending agent)、分解剂(decomposer)、黏结剂(binding agent)、赋形剂(excipient)、安定剂(stabilizing agent)、螯合剂(chelating agent)、稀释剂(diluent)、胶凝剂(gelling agent)、防腐剂(preservative)、润滑剂(lubricant)、表面活性剂(surfactant)，及其他类似或适用本专利技术的载剂。优选的，所述还原剂包含，但不限抗坏血酸(ascorbic acid)、柠檬酸(citric acid)、乙酸(acetic acid)、丙酸(propionic acid)、丁酸(butyric acid)、乳酸(lactic acid)、羟琥珀酸(malic acid)、磺酸(sulfonic acid)、丁二酸(succinic acid)或其组合。本专利技术所述的「医药品」可以多种形式存在，这些形式包含，但不限于液体、半固体及固体药剂形式，诸如溶液(solution)、乳剂(emulsion)、悬浮液(suspension)、粉末(powder)、锭剂(tablet)、丸剂(pill)、口含锭(lozenge)、片剂(troche)、口嚼胶(chewing gum)、胶囊(slurry)、脂质体、栓剂以及其他类似或适用本专利技术的剂型。优选的，所述的医药品为经肠道的或非经肠道的剂型。更优选的，所述的该经肠道的剂型为口服剂型，其口服剂型为溶液、乳剂、悬浮液、粉末、锭剂、丸剂、口含锭、片剂、口嚼胶或胶囊。优选的，所述的该血管新生包括，但不限于与以下相关：癌症或眼部疾病。更优选的，所述的癌症包括，但不限于黑色素瘤(melanoma)、肝癌(liver cancer)、结肠癌(colon cancer)、肺癌(lung cancer)、胃癌(gastric cancer)、食道癌(esophageal cancer)、脑部肿瘤(brain tumor)、头颈癌(head and neck cancer)、食道癌(esophageal cancer)、胸廓肿瘤(chest wall tumors)、胸腺瘤(thymoma)、纵隔肿瘤(mediastinal tumor)、乳癌(breast cancer)、腹骨盆(abdomen-pelvis tumor)、胆囊癌(gallbladder cancer)、胆道癌(biliary tract cancer)、胰脏癌(panc本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途，其中医药品含有有效剂量的亚铁氨基酸螯合物的组合物以及其药学上可接受的载剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制造抑制血管新生的医药品的用途，其中医药品含有有效剂量的亚铁氨基酸螯合物的组合物以及其药学上可接受的载剂。


根据权利要求1所述的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物中的亚铁氨基酸螯合物的亚铁与氨基酸的螯合比例为介于1：1至1：4之间。


根据权利要求1所述的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物中的亚铁氨基酸螯合物的亚铁与氨基酸的螯合比例为介于1：1.5至1：2.5之间。


根据权利要求1所述的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物的有效剂量为介于每日每公斤0.016毫克至每日每公斤1.22毫克。


根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物为由无机铁与氨基酸混合并历经60℃至90℃加热8小...

【专利技术属性】
技术研发人员：林村源，陈木桂，詹勋锦，傅嘉慧，
申请(专利权)人：普惠德生技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71