含有亚铁胺基酸螯合物粒子的组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途制造技术

本发明专利技术提供一种组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿(Dalton)至600,000道尔顿，所述医药品含有有效剂量的所述组合物及药学上可接受的载剂。本发明专利技术的组合物具有治疗或减缓神经受损相关疾病，尤其是阿兹海默症及帕金森氏症的效果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有亚铁胺基酸螯合物粒子的组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途
本专利技术涉及含有亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子的组合物的用途，特别是用于治疗或减缓神经受损相关疾病。
技术介绍
神经受损包括周边神经受损及中枢神经受损。周边神经系统受损伤时，受周边神经支配的运动、感觉功能会根据损伤的严重程度不同，而有不同程度的障碍，临床上常见的障碍包括肌肉瘫痪无力、酸痛刺麻或感觉的减退、消失。而常见的中枢神经系统损伤造成的疾病或伤害有：脑中风、脑外伤、阿兹海默症(Alzheimer’sdisease，AD)、脊髓损伤及帕金森氏症(Parkinson’sdisease，PD)。其中，阿兹海默症为一种慢性神经退化疾病，其患者脑部的自由基(Reactiveoxygenspecies，ROS)异常增加且有组织发炎现象，脑内病理特征呈现神经纤维纠结(neurofibrillarytangles，NFTs)且大脑皮质及海马回有大量β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)沉淀而形成斑块(senileplaques)，斑块会使得脑神经细胞营养不足，造成神经细胞的突触功能丧失。而帕金森氏症是大脑中基底核内的神经细胞受损所引起的。大脑基底核的黑质细胞会产生运动所需的神经传导物质-多巴胺，当黑质细胞死亡时，多巴胺无法被制造，使得运动的神经讯息无法被传递。此外，黑质细胞会受MPP+(N-Methyl-4-phenylpyridiniumIodide，1-甲基-4-苯基吡啶鎓)破坏。多巴胺亦调控另一神经传导物质-乙酰胆碱，当多巴胺的量不足时，将使乙酰胆碱的量增加，然而过多的乙酰胆碱将引起常见于帕金森氏患者的震颤及肌肉僵直。上述疾病为国内常见的脑神经疾病，不仅影响患者个人的健康及生活，亦对患者的家庭生活质量造成严重影响。因此寻找一种有效治疗或减缓神经受损相关疾病的药物是目前亟需解决的课题。
技术实现思路
为达上述目的，本专利技术提供一种组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿(Dalton)至600,000道尔顿，所述医药品含有有效剂量的所述组合物及药学上可接受的载剂。于其中一实施态样中，较佳地，所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均分子量为1,500道尔顿至15,000道尔顿；于另一实施态样中，较佳地，所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均分子量为400,000道尔顿至550,000道尔顿，较佳地，所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均分子量为1,500道尔顿至550,000道尔顿，更佳地，所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均分子量为525,538道尔顿。较佳地，所述组合物中的亚铁胺基酸螯合物的亚铁与胺基酸的重量比是介于1：1至1：4之间。较佳地，所述组合物中的亚铁胺基酸螯合物的亚铁与胺基酸的重量比是介于1：1.5至1：2.5之间。较佳地，所述组合物中的亚铁胺基酸螯合物是由铁化合物与胺基酸混合并历经60℃至90℃加热8小时至48小时所制得的亚铁胺基酸螯合物，其中，铁化合物较佳为无机铁化合物，更佳为无机亚铁化合物。其中铁化合物与胺基酸的重量比例是介于1：1.2至1：1.5之间。更佳地，所述铁化合物是硫酸亚铁、氯化亚铁、焦磷酸亚铁或其组合；所述胺基酸是甘胺酸。本专利技术另外提供一种组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途，其中所述组合物由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子所组成，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿至600,000道尔顿，且所述医药品由有效剂量的所述组合物及药学上可接受的载剂所组成。本专利技术另外提供一种用于治疗或减缓神经受损相关疾病的组合物，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿至600,000道尔顿。本专利技术另外提供一种用于治疗或减缓神经受损相关疾病的组合物，其中所述组合物中由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子所组成，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿至600,000道尔顿。本专利技术另外提供一种治疗或减缓神经受损相关疾病的方法包含对受体施予有效剂量的一组合物以及药学上可接受的载剂，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿至600,000道尔顿。本专利技术另外提供一种治疗或减缓神经受损相关疾病的方法，是由对一受体施予一有效剂量的一组合物以及药学上可接受的载剂所组成，其中所述组合物由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子所组成，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿至600,000道尔顿。本专利技术所述的「有效剂量」是指达成治疗或减缓神经受损相关疾病的效果的所需剂量；依据本专利技术的一些实施例，是指透过施予特定范围量的含有亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子的组合物，能够降低β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)对人类神经母细胞瘤细胞的伤害及/或降低MPP+(N-Methyl-4-phenylpyridiniumIodide，1-甲基-4-苯基吡啶鎓)对人类神经母细胞瘤细胞的伤害，或进一步有修复的效果，在本专利技术的一些实施例是指透过施予特定范围量的含有亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子的组合物，能够回复因β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)造成的运动活性下降、记忆保留损害、空间学习能力障碍及乙酰胆碱酯酶活性的增加。所述回复是指本专利技术的组合物可使因β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)造成的运动活性下降回升、改善因β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)造成的记忆保留损害、空间学习能力障碍及降低因β-类淀粉蛋白(β-amyloid，Aβ)造成的乙酰胆碱酯酶活性增加。依据本专利技术，有效剂量的计算方式是以本说明书的实验例中本专利技术的组合物的浓度8mg/kg至36mg/kg为基准，根据美国食品药物管理局公告的实验初期估算方法，以60公斤的成人为基准，剂量换算以人体每日每公斤体重之建议摄取量(/kgb.w./d)的6.2倍为大鼠的1倍剂量换算而得。较佳地，本专利技术的组合物的给其中给药对象可为人类，所述组合物的有效剂量可为1.3mg/kg至5.8mg/kg。本专利技术所述之「药学上可接受的载剂」包含，但不限于还原剂(reducingagent)、溶剂(solvent)、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspendingagent)、分解剂(decomposer)、黏结剂(bindingagent)、赋形剂(excipient)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿(Dalton)至600,000道尔顿，所述医药品含有有效剂量的所述组合物及药学上可接受的载剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181220 US 62/782,620一种组合物用于制备治疗或减缓神经受损相关疾病的医药品的用途，其中所述组合物中含有由亚铁胺基酸螯合物烧结而成的亚铁胺基酸螯合物粒子，且所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均粒径为500奈米至2600奈米、平均分子量为1,500道尔顿(Dalton)至600,000道尔顿，所述医药品含有有效剂量的所述组合物及药学上可接受的载剂。


根据权利要求1所述的用途，所述亚铁胺基酸螯合物粒子的平均分子量为1,500道尔顿至550,000道尔顿。


根据权利要求1所述的用途，其中所述亚铁胺基酸螯合物的亚铁与胺基酸的重量比是介于1：1至1：4之间。


根据权利要求1所述的用途，其中所述亚铁胺基酸螯合物的亚铁与胺基酸的重量比是介...

【专利技术属性】
技术研发人员：林村源，陈木桂，陈沧泽，詹勋锦，傅嘉慧，王开鼎，
申请(专利权)人：普惠德生技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71