抗原M2-3E-GS及其产品和应用制造技术

本发明专利技术涉及生物技术领域，具体而言，提供了一种抗原M2‑3E‑GS及其产品和应用。抗原M2‑3E‑GS，包括蛋白片段1、蛋白片段2和蛋白片段3，三者之间通过连接肽连接构成线性片段。该抗原避免了现有技术中AMA‑M2检测抗原存在空间位阻的问题，显著降低了阳性漏检率，准确性和特异性得到有效提高，同时抗原的稳定性较好，在生产过程中批间差较小。该抗原和与其相关的生物材料均可以用于制备诊断PBC或检测AMA‑M2产品，该产品的稳定性，准确性等性能也得到有效改善。

【技术实现步骤摘要】
抗原M2-3E-GS及其产品和应用
本专利技术涉及生物
，具体而言，涉及一种抗原M2-3E-GS及其产品和应用。
技术介绍
原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种病因不明的自身免疫性肝病，以肝内进行性小胆管破坏，伴汇管区和汇管周围炎症和纤维化为特点，其早期诊断是治疗的关键，对各种自身抗体的检测为其诊断提供重要依据。在PBC患者中，血清学特征主要是高滴度自身免疫性AMA-M2(抗线粒体抗体-M2型)抗体。在体外诊断中，最重要的是选用抗原性强、特异性好的抗原。随着分子生物技术不断发展，许多AMA-M2的主要抗原基因被克隆表达、纯化以用于PBC抗体检测，包括丙酮酸脱氢酶复合体E2亚基(PDC-E2)、支链二酮酸脱氢酶复合体E2亚基(BCOADC-E2)、2-酮戊二酸脱氢酶复合体E2亚基(OGDC-E2)、二氢甲酰胺脱氢酶E3结合蛋白(E3BP)、丙酮酸脱氢酶复合体E1α(PDC-E1α)和丙酮酸脱氢酶复合体E1β亚基(PDC-E1β)。PBC患者针对PDC-E2、BCOADC-E2和OGDC-E2靶抗原的抗体阳性率分别为90％～95％、50本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗原M2-3E-GS，其特征在于，所述M2-3E-GS包括蛋白片段1、蛋白片段2和蛋白片段3，三者之间通过连接肽连接构成线性片段；/n所述蛋白片段1为SEQ ID NO.2所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；/n所述蛋白片段2为SEQ ID NO.1所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；/n所述蛋白片段3为SEQ ID NO.3所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；/n连接肽为(GGGGSGGGS)

【技术特征摘要】
1.一种抗原M2-3E-GS，其特征在于，所述M2-3E-GS包括蛋白片段1、蛋白片段2和蛋白片段3，三者之间通过连接肽连接构成线性片段；
所述蛋白片段1为SEQIDNO.2所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；
所述蛋白片段2为SEQIDNO.1所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；
所述蛋白片段3为SEQIDNO.3所示氨基酸序列，或，与其具有90％以上同源性且具有相同功能的蛋白质；
连接肽为(GGGGSGGGS)n，其中，n为1-5的整数，且蛋白片段1、蛋白片段2和蛋白片段3两两之间的连接肽相同或不同。


2.根据权利要求1所述的抗原M2-3E-GS，其特征在于，蛋白片段1与蛋白片段2之间的连接肽为(GGGGSGGGS)n，其中，n为4或5；
优选地，蛋白片段2与蛋白片段3之间的连接肽为(GGGGSGGGS)n，其中，n为2、3或4；
优选地，蛋白片段1与蛋白片段3之间的连接肽为(GGGGSGGGS)n，其中，n为1或4。


3.根据权利要求1或2所述的抗原M2-3E-GS，其特征在于，所述M2-3E-GS的连接方式为如下任一种：
(1)蛋白片段2-连接肽-蛋白片段1-连接肽-蛋白片段3；
(2)蛋白片段2-连接肽-蛋白片段3-连接肽-蛋白片段1；
(3)蛋白片段3-连接肽-蛋白片段1-连接肽-蛋白片段2；
(4)蛋白片段3-连接肽-蛋白片段2-连接肽-蛋白片段1。


4.根据权利要求3所述的抗原M2-3E-GS，其特征在于，所述M2-3E-GS的氨基酸序列为SEQID...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄兰芳，胡志强，储迅涛，
申请(专利权)人：珠海丽珠试剂股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44