归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及制备方法技术

本发明专利技术公开了归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。所述归芪活血制剂由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根、川芎13味原料药材制成，具有益气补肾，活血通络的功效。本发明专利技术归芪活血制剂能显著改善糖尿病性眼底视网膜病变引起的视网膜出血、水肿，用于治疗眼底视网膜病变特别是糖尿病性眼底视网膜病变时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物及手段。

【技术实现步骤摘要】
归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及制备方法
本专利技术涉及归芪活血制剂的应用及其制备方法，具体涉及归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
眼底病变包括视网膜、脉络膜、视神经及玻璃体的炎症、肿瘤，各类血管的病变，各种变性疾病及多系统疾病引起的眼部病变，不仅种类繁多，而且对视功能损害较大。目前常见影响视功能的眼底疾病有糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等，而糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞均属于眼底血管性疾病。其中，糖尿病性眼底视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，有较高的致盲率，严重影响糖尿病患者的视力健康和生活质量。现代医学认为糖尿病性眼底视网膜病变是以视网膜毛细血管壁损伤及视网膜静脉阻塞为主，主要表现为视网膜微血管瘤、出血、渗出与静脉的特殊改变等。中医认为，糖尿病性眼底视网膜病变的基本病理是循环系统微血管的改变，其引起的血瘀证是糖尿病眼底出血发生、发展的基本病机。目前中西医对于该病治疗均有各自的不足，西医对糖尿病性眼底视网膜病变的治疗手段主要有手术、激光、化学药物治疗等，其不足为治疗复发率高、治疗费用高以及副作用等，并且任何手术都需要承担风险，对身体造成的伤害是不可逆的；而中医治疗糖尿病性眼底视网膜病变效果不甚明显，且见效迟缓。糖尿病引起的视网膜病变的发病机理较为复杂，以静脉阻塞改变为主，区别于高血压引起的视网膜病变，故在选择药物治疗时要有针对性。静脉阻塞即为中医所谓的淤血，特指在经脉中的淤血，是糖尿病眼底出血发生和发展过程中的重要病理因素。中医学有“瘀血日久，变症未可预料”之说，即瘀血是病理产物，长时间的淤血又是新的致病因素。因此，在治疗糖尿病的过程中，在定期检查眼底及检测控制血糖的同时，必须配合有效治疗眼底静脉微循环的活血化瘀药物。针对目前中西医治疗糖尿病性眼底视网膜病变均没有疗效确切的药物以及现有技术手段的不足，本专利技术提供一种治疗糖尿病性眼底视网膜病变的中药组合物，能够改善糖尿病引起的视网膜毛细血管壁损伤和眼底静脉微循环，且可以增强毛细血管网的抗凝血作用。专利CN1188161C公开了一种中药组合物归芪活血胶囊，由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根和川芎13味原料药材制成，具有益气补肾，活血通络之效，用于颈椎病神经根型以及神经根型为主的混合型肝肾不足，气虚血瘀证，症见颈项疼痛沉重，肩背酸痛，手臂麻木，肢体萎软无力，眩晕，舌质暗红或淡有瘀斑，苔薄白，脉沉弱，或沉弦涩。归芪活血胶囊可以养血活血、凉血清热，以补无形之气达补有形之血的目的，疗虚补损、修复创伤，治其本除其标。方中黄芪味甘，具有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌之功效，可补脾肺之气以资气血生化之源；当归味厚，辛甘而温，养血和营，协调阴阳，气旺生血；共为君药。制何首乌益肾补阴，以助化气之源；葛根、枸杞子生津升阳，补阴降血糖；白芍健脾益；共为臣药。川芎、威灵仙、麝香活血化瘀、通经活络、散寒止痛；槲寄生、鹿茸、骨碎补、透骨草补肝肾，益精强筋骨；共为佐使药。诸药配合，切中病机，相得益彰。药效学试验表明，归芪活血制剂是治疗眼底血管性疾病、尤其是糖尿病性眼底视网膜病变的有效组方，对链脲左菌素所致大鼠糖尿病视网膜病变有明显的改善作用，可减少视网膜毛细血管壁损伤，降低视网膜毛细血管渗漏量，升高视网膜组织中SOD活力及降低MDA含量和内皮细胞与周细胞的比例(E/P)。临床疗效观察结果亦表明，归芪活血制剂可改善糖尿病引起的视网膜出血水肿等现象，也可治疗或缓解视网膜静脉阻塞中的视网膜微血管瘤、出血、渗出与静脉的特殊改变等，可达到标本兼职的效果，为临床用药提供了新的选择。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病、尤其是糖尿病性眼底视网膜病变药物中的应用。本专利技术所述的用途是公司药物在临床应用过程中发现的，后进行的相关的实验，具有较大的商业价值。该专利涉及的归芪活血中药组合物已于2005年02月09日获得专利授权(授权公告号：CN1188161C)，所述中药组合物由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根和川芎13味原料药材制备而成。归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病中的应用，所述归芪活血制剂由下列中药组分制成：进一步优选为：优选地，所述何首乌为制何首乌。优选地，所述眼底血管性疾病为糖尿病性眼底视网膜病变、视网膜静脉阻塞中的一种。本专利技术中药组合物方中黄芪、当归、白芍、制何首乌，具有益气固表、补血活血的功效，黄芪、葛根、枸杞子具有补气生津、止渴降糖的功效，威灵仙、川芎、麝香具有活血通络、消肿止痛的功效，槲寄生、鹿茸、透骨草、骨碎补具有活血补肾、益精强筋骨之功效，诸药配合，加强了益气补肾、活血化瘀、消肿止痛之功。本专利技术的另一目的在于提供一种上述归芪活血制剂的制备方法，以本专利技术所述中药为原料，加入不同辅料，可以将本专利技术中药组分制备成不同的归芪活血口服药物制剂。优选地，所述口服药物制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂和微囊中的一种。本专利技术归芪活血口服药物制剂的制备方法，包括下列步骤：A、鹿茸、麝香粉碎成细粉，槲寄生、葛根、川芎加50％-70％乙醇提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入95％的乙醇使含醇量达60％-70％，于﹣2℃-2℃条件下静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用。C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，加入鹿茸和麝香细粉，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。本专利技术优选的剂型是胶囊剂，所述归芪活血胶囊的制备方法包括下列步骤：A、鹿茸、麝香粉碎成细粉，槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入95％的乙醇使含醇量达70％，于﹣2℃-2℃条件下静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用。C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，真空度-0.08MPa--0.10Mpa、干燥温度58℃条件下带式真空干燥，粉碎成细粉，过筛，加入鹿茸和麝香细粉，混匀，即得归芪活血提取物细粉，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成胶囊剂。本专利技术另一种优选的剂型是微丸制剂，所述微囊制剂的制备方法包括下列步骤：A、鹿茸、麝香粉碎成细本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述归芪活血制剂为口服药物制剂；优选地，所述口服药物制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂和微囊中的一种。


3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂由下列中药组分制成：



进一步优选为：





4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述何首乌为制何首乌。


5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述眼底血管性疾病为糖尿病性眼底视网膜病变、视网膜静脉阻塞中的一种。


6.根据权利要求2或3所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂的制备方法包括下列步骤：
A、鹿茸、麝香粉碎成细粉，槲寄生、葛根、川芎加50％-70％乙醇提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；
B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入95％的乙醇使含醇量达60％-70％，于﹣2℃-2℃条件下静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏，得浸膏Ⅱ，备用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，加入鹿茸和麝香细粉，经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。


7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括下列步骤：
A、鹿茸、麝香粉碎成细粉，槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20的浸膏，得浸膏Ⅰ，备用；
B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入95％的乙醇使含醇量达70％，于﹣2℃-2℃条...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，冯倩，张洪亮，张兰，
申请(专利权)人：鲁南厚普制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37