一种蟾酥注射液的制备方法及其蟾酥注射液技术

本发明专利技术公开了一种蟾酥注射液的制备方法及其蟾酥注射液，涉及医药技术领域，所述蟾酥注射液在灌封前采用相当于蟾酥注射液质量的0.2‑0.4％针用活性炭处理，每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.2‑0.4g，在温度为65‑75℃下，搅拌15‑20分钟，后过滤脱碳，再精滤。本发明专利技术通过采用针用活性炭处理蟾酥注射液，澄清透明，存放一段时间后比较稳定，延长了蟾酥注射液的保存期。

【技术实现步骤摘要】
一种蟾酥注射液的制备方法及其蟾酥注射液
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种蟾酥注射液的制备方法及其蟾酥注射液。
技术介绍
中国药典2000年版载：蟾酥辛温，有毒，具解毒、开窍醒神和止痛之功效。蟾酥是由蟾蜍科两栖爬行动物的耳后腺及皮肤腺分泌物经加工而成，为传统中药材。蟾酥注射液用于急性、慢性化脓性感染；亦可作为抗肿瘤辅助用药。目前蟾酥的提取的工艺一般采用注射用水和乙醇提取之后，直接制备成相应的注射液，但是直接制备的蟾酥注射液存在不稳定，保存期短的缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：针对上述存在的问题，本专利技术提供一种蟾酥注射液的制备方法及其蟾酥注射液。本专利技术采用的技术方案如下：一种蟾酥注射液的制备方法，所述蟾酥注射液在灌封前采用相当于蟾酥注射液质量的0.2-0.4％针用活性炭处理。优选的，所述针用活性炭处理的具体的工艺是：每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.2-0.4g，在温度为65-75℃下，搅拌15-20分钟，后过滤脱碳，再精滤。优选的，所述过滤为加压过滤、真空过滤或离心过滤。优选的，所述精滤采用微滤膜，所述微滤膜的孔径为20-50纳米。优选的，所述蟾酥注射液的具体的制备工艺为：S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥，加注射用水2500-3500mL充分搅拌混匀，静置20-28h，加乙醇搅拌，至含乙醇量60-75％，固液分离，静置20-28h，过滤，减压蒸馏回收乙醇，得到蟾酥提取物；S2:溶解：加入注射用水及亚硫酸钠，所述注射用水量加入量为使蟾酥提取物的质量分数为0.2％，所述亚硫酸钠加入量为蟾酥提取物质量的40-60％，调节PH＝7.5-8.0；S3:活性炭处理，灌封、灭菌、仓检，即得到蟾酥注射液。优选的，所述灭菌采用105℃热蒸汽灭菌25-35分钟。一种蟾酥注射液，每10mL蟾酥注射液中包含0.02g蟾酥提取物，1mL乙醇，0.01g亚硫酸钠，余量为注射用水。相较于现有技术，本专利技术的有益效果是：本专利技术通过采用针用活性炭处理蟾酥注射液，澄清透明，存放一段时间后比较稳定，延长了蟾酥注射液的保存期。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术，即所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。实施例1蟾酥注射液的具体的制备工艺为：S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥，加注射用水2500mL充分搅拌混匀，静置20h，加乙醇搅拌，至含乙醇量75％，固液分离，静置25h，过滤，减压蒸馏回收乙醇，得到蟾酥提取物；S2:溶解：加入注射用水及亚硫酸钠，所述注射用水量加入量为使蟾酥提取物的质量分数为0.2％，所述亚硫酸钠加入量为蟾酥提取物质量的40％，调节PH＝7.5-8.0；S3:活性炭处理，灌封、灭菌、仓检，即得到蟾酥注射液。每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.2g，在温度为65℃下，搅拌15分钟，后过滤脱碳，再精滤。实施例2蟾酥注射液的具体的制备工艺为：S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥，加注射用水3000mL充分搅拌混匀，静置24h，加乙醇搅拌，至含乙醇量75％，固液分离，静置24h，过滤，减压蒸馏回收乙醇，得到蟾酥提取物；S2:溶解：加入注射用水及亚硫酸钠，所述注射用水量加入量为使蟾酥提取物的质量分数为0.2％，所述亚硫酸钠加入量为蟾酥提取物质量的50％，调节PH＝7.5-8.0；S3:活性炭处理，灌封、灭菌、仓检，即得到蟾酥注射液。每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.3g，在温度为65-75℃下，搅拌18分钟，后过滤脱碳，再精滤。实施例3蟾酥注射液的具体的制备工艺为：S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥，加注射用水3500mL充分搅拌混匀，静置28h，加乙醇搅拌，至含乙醇量75％，固液分离，静置28h，过滤，减压蒸馏回收乙醇，得到蟾酥提取物；S2:溶解：加入注射用水及亚硫酸钠，所述注射用水量加入量为使蟾酥提取物的质量分数为0.2％，所述亚硫酸钠加入量为蟾酥提取物质量的60％，调节PH＝7.5-8.0；S3:活性炭处理，灌封、灭菌、仓检，即得到蟾酥注射液。每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.4g，在温度为75℃下，搅拌20分钟，后过滤脱碳，再精滤。对照例1与实施例1相比，除了不使用针用活性炭处理外，其余均与实施例1相同。表1本专利技术的蟾酥注射液检测结果以上所述实施例仅表达了本申请的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请保护范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请技术方案构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述蟾酥注射液在灌封前采用相当于蟾酥注射液质量的0.2-0.4％针用活性炭处理。/n

【技术特征摘要】
1.一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述蟾酥注射液在灌封前采用相当于蟾酥注射液质量的0.2-0.4％针用活性炭处理。


2.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述针用活性炭处理的具体的工艺是：每10mL蟾酥注射液加入针用活性炭0.2-0.4g，在温度为65-75℃下，搅拌15-20分钟，后过滤脱碳，再精滤。


3.根据权利要求2所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述过滤为加压过滤、真空过滤或离心过滤。


4.根据权利要求2所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述精滤采用微滤膜，所述微滤膜的孔径为20-50纳米。


5.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述蟾酥注射液的具体的制备工艺为：
S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐天天，董俊伟，李华岑，李广超，
申请(专利权)人：河南创鑫生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41