本发明专利技术公开了无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤M蛋白药物中的应用。给予多发性骨髓瘤病例以无血浆置换液进行血浆置换治疗。所述无血浆置换液组合物包含等量的、单独配制、分开使用的三部分，分别为0.9%生理盐水、平衡液及4%白蛋白生理盐水，所述平衡液为乳酸钠林格氏液，所述4%白蛋白生理盐水的配制方法为100ml 20%的白蛋白加入到400ml的生理盐水中。与治疗前相比，能有效改善患者血沉指标、肾功能指标及血液高粘滞状态；患者在治疗后均未出现严重不良反应。以白蛋白为主的无血浆置换液的应用显著减少了新鲜冰冻血浆的用量，具有临床推广价值。
【技术实现步骤摘要】
无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤M蛋白药物中的应用
本专利技术属于医药领域，具体涉及无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤M蛋白药物中的应用。
技术介绍
多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液肿瘤。其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，被WHO分类为浆细胞骨髓瘤浆细胞肿瘤[1]。其特点是骨髓浆细胞异常增生，并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)的过量产生。多发性骨髓瘤常常伴有多发溶骨性损害，高钙血症，贫血，肾脏损害，严重威胁患者的生活，健康和生活质量，给社会带来沉重负担[2-5]。大量M蛋白通过肾脏时，引起急性或慢性肾功能衰竭；M蛋白干扰凝血因子活性，封闭血小板功能，诱发出血；而大量M蛋白还可导致高黏滞综合症，使循环阻力增加和小血管栓塞，引起失明等各种神经系统病变，并且进一步加重肾损伤的进展[6]。部分患者在确诊时已存在骨髓瘤肾病，严重者可能因肾功能不全死亡，因此清除患者体内免疫球蛋白，改善高粘滞血征及临床症状是临床研究重点[7]。血浆置换是一种常见的体外循环血液净化疗法，可以发挥清除致病物质、减轻病理损害的疗效[8]。目前它已被用于多种疾病的治疗[9,10]，也是临床改善高粘滞血症的常规疗法[11]。但在临床实际治疗过程中，血浆置换需丢弃大量患者血浆，采用新鲜血浆补充的方式会加重医院血浆资源紧张局面，这种方式需要大量的新鲜冷冻血浆，此外血浆置换还有传播血源性疾病的风险，如乙肝、HIV等。由于目前临床对多发性骨髓瘤患者应用血浆置换进行治疗平均每次置换血浆量为1500ml，需要大量新鲜血浆补充，临床多呈现新鲜冰冻血浆(FFP)供不应求、病人开销过大的现象，因此，临床应用较少。羟乙基淀粉的使用可在一定程度上缓解医院血浆资源紧缺的情况，但羟乙基淀粉在使用后可能会出现过敏反应、肾损害等不良反应，影响患者预后，限制其临床应用效果[13]。因此，如何选取科学、有效的替代置换液对MM患者进行治疗是目前临床研究难点。[1]ChangC,ChienW,ChungC,etal.Impactofhemodialysisontheprognosisofmultiplemyeloma:Anationwidepopulation-basedstudyandsingle-instituteanalysis[J].ONCOLOGYLETTERS,2018,16(2):1991-2002.DOI:10.3892/ol.2018.8857.[2]HiroshimaY,SugayaA,AizawaK,etal.[RightAtriumThrombusDuetoCardiacAmyloidosis；ReportofaCase][J].KyobuGeka,2019,72(11):931-934.[3]FaialL,SilvaR,PereiraER,etal.Acaseofmultiplemyelomaandsynchronousliposarcoma[J].HematolTransfusCellTher,2019.DOI:10.1016/j.htct.2018.11.003.[4]FujimakiT,HirataS,TeranoN,etal.ALargeMassMimickingCalcifiedHematomaoftheSkullShowingInvolvementofMyelomaCellsandaGoodResponsetoIrradiation[J].SurgJ(NY),2019,5(4):e159-e162.DOI:10.1055/s-0039-1697636.[5]LalaniA,AzizK,KhanM,etal.APatientofMultipleMyelomawithAbsentM-spikeonSerumProteinElectrophoresisandElevatedSerum-FreeLightChains:ACaseReportandLiteratureReview[J].Cureus,2019,11(8):e5398.DOI:10.7759/cureus.5398.[6]Criteriafortheclassificationofmonoclonalgammopathies,multiplemyelomaandrelateddisorders:areportoftheInternationalMyelomaWorkingGroup[J].BrJHaematol,2003,121(5):749-757.[7]高菲,王佳,欧焘,等.多发性骨髓瘤伴高黏滞综合征和肾功能损害患者行血浆置换术序贯化疗临床观察[J].中国输血杂志,2017,30(07):708-710.[8]吕爱丽,王磊,张秀娟,等.血浆置换-血液净化治疗多发性骨髓瘤并发肾衰竭患者的诊疗分析[J].生物医学工程与临床,2013,17(02):163-165.[9]QaqishI,SchlamIM,ChakkeraHA,etal.Carfilzomib:Acauseofdrugassociatedthromboticmicroangiopathy[J].TRANSFUSIONANDAPHERESISSCIENCE,2016,54(3):401-404.DOI:10.1016/j.transci.2016.03.002.[10]GangemiS,AllegraA,SciarroneP,etal.Effectoftherapeuticplasmaexchangeonplasmalevelsofoxidativebiomarkersinapatientwiththromboticthrombocytopenicpurpura[J].EUROPEANJOURNALOFHAEMATOLOGY,2015,94(4):368-373.DOI:10.1111/ejh.12378.[11]DumasG,MerceronS,ZafraniL,etal.Hyperviscositysyndrome[J].REVUEDEMEDECINEINTERNE,2015,36(9):588-595.DOI:10.1016/j.revmed.2015.02.005.[12]张磊,陈丽萌.血液净化治疗多发性骨髓瘤肾脏损害[J].基础医学与临床,2018,38(01):112-117.[13]程芝灵,孙桂香,林辉,等.血浆置换治疗肝衰竭临床疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2015,15(06):664-671.
技术实现思路
为了克服现有技术存在的缺点和不足，本专利技术首要目的是提供无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤药物中的应用。采用无需新鲜血浆、无需羟乙基淀粉的无血浆置换液新配方进行血浆置换，节约FFP用量，避免羟乙基淀粉带来的不良反应，避免血源性疾病的传播，减轻病患的医疗负担。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术提供无血浆置换液组合本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤M蛋白药物中的应用，其特征在于，所述无血浆置换液组合物包含等量的、单独配制、分开使用的三部分，分别为0.9%生理盐水、平衡液及4%白蛋白生理盐水，所述平衡液为乳酸钠林格氏液，所述4%白蛋白生理盐水的配制方法为100ml 20%的白蛋白加入到400ml的生理盐水中；在血浆置换治疗过程中，预冲时，生理盐水会充满置换液管路，在分离开始后，使用平衡液作为置换液，最后是白蛋白无血浆置换液，置换液会随着回输管路进入患者体内。/n
【技术特征摘要】
1.无血浆置换液组合物在制备清除多发性骨髓瘤M蛋白药物中的应用，其特征在于，所述无血浆置换液组合物包含等量的、单独配制、分开使用的三部分，分别为0.9%生理盐水、平衡液及4%白蛋白生理盐水，所述平衡液为乳酸钠林格氏液，所述4%白...
【专利技术属性】
技术研发人员：周芙玲，刘丹丹，武天之，国世上，江宏强，
申请(专利权)人：武汉大学，
类型：发明
国别省市：湖北;42
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