本发明专利技术公开了小儿消积止咳制剂在制备治疗食积发热证药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。所述的小儿消积止咳制剂由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、连翘、莱菔子、葶苈子、蝉蜕和桔梗10味药物制成。具清热肃肺、消积止咳功效。本发明专利技术小儿消积止咳制剂具有退热和促进胃蛋白酶原分泌作用，有助于食物消化吸收，对食积发热证患者能达到消积退热、调理脾胃、标本兼治的治疗效果，为临床用药提供了新的选择。
【技术实现步骤摘要】
小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证药物中的应用及其制备方法
本专利技术涉及小儿消积止咳制剂的应用及其制备方法，具体涉及小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
随着社会的发展和生活条件的进步，人们的饮食结构日趋“富营养化”，加之食材过杂，胃肠积热证的发病率逐年升高。诚如《幼幼集成·伤食证治》所言“小儿之病，伤食最多”，对于小儿来说，食积确已成为儿科临床常见致病因素，在小儿发病中占有重要地位。小儿属纯阳之体，脏腑娇嫩，肝常有余，脾常不足，加之不知饥饱，贪食嗜食，或喂养不当，进食粗糙难化之物，或贪食生冷，易为饮食所伤，致食积内停，郁而化热，若不能及时予以消导，势必将酿成食积发热。清·叶天士在《幼科要略》提到“小儿热病最多者，以体属纯阳，六气着人，气血皆化为热（系外感发热）；饮食不化，蕴蒸于里，亦从热化（系食积发热）。”因此，食积发热属于内伤发热范畴，缘于食积内停，郁久化热。临床上，儿科食积发热证具有较高发病率，且多以发热为主诉前来就诊。本病各年龄段均可罹患，又以小儿最为多见，且以夏季暑湿当令之时发病率为高。由于患儿体质各异，发热形式亦不相同，常表现为：体温以中、低热居多（＜39℃），少有高热，热象以午后及夜间明显，以手足心、腹部为主，伴有盗汗、夜卧不宁、嗳气腐臭、饮食减少，甚或出现腹胀、腹痛、腹泻等。西医针对食积发热证的症状可见于“发热”“肠系膜淋巴结炎”“障碍性进食困难”等多种疾病，却无明确的诊断，且多以解热镇痛剂对症治疗，结果差强人意，副作用较大，不适合所有患儿，治标不治本，病情控制不佳。治病之法，重在治本；标本不明，是为妄行。中医认为，食积发热根源于机体阴阳失衡，食积不化，郁而化热，热则伤阴，致机体阴阳失调而阳气偏亢，“阳胜则热”，故临床表现以发热为主症，其病位在脾胃，病机核心是气机不畅、郁而化热，临床治疗中当抓住“食积为本，发热为标”之本质，结合“急者治标”的原则，给邪以出路，方可积消热去。目前，中医在治疗食积发热证上取得显著可靠、标本兼治的效果，如王熙国采用化积清热和胃汤对患有食积发热证的患儿进行治疗，临床疗效明显，病情治疗更加彻底（王熙国.化积清热和胃汤治疗小儿食积发热的疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2011年2月第3卷第1期）。CN1425447A公开了一种中药组合物，由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、连翘、莱菔子、葶苈子、蝉蜕和桔梗10味原料药材制成，具清热肃肺、消积止咳功效，临床上用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭的治疗。该专利技术的药品名称为小儿消积止咳口服液（批准文号：国药准字Z10970022）和小儿消积止咳颗粒（批准文号：国药准字Z20060159），均为鲁南厚普制药有限公司的中成药产品，商品名为宁宝®。药效学试验表明，小儿消积止咳制剂是治疗发热证、尤其是小儿食积发热证的有效组方，能有效改善小鼠食积发热证模型症状，具有退热和促进胃蛋白酶原分泌作用，有助于食物消化吸收。临床研究亦表明，小儿消积止咳制剂对对食积发热证患者能达到消积退热、标本兼治的治疗效果。小儿消积止咳制剂除具清热肃肺、消积止咳之功效，用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭的治疗外，还具有消积退热功效，对食积发热证患者能达到调理脾胃、标本兼治的治疗效果，为临床用药提供了新的选择。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证、尤其是小儿食积发热证药物中的应用。该专利涉及的小儿消积止咳中药组合物已于2005年5月18日获得专利授权（授权公告号：CN1201786C），依托专利技术了制备包括已上市的小儿消积止咳颗粒、小儿消积止咳口服液等系列小儿消积止咳制剂。小儿消积止咳制剂在制备抗冠状病毒药物中的应用，所述小儿消积止咳制剂由下列中药组分制成：山楂50-200重量份槟榔50-200重量份枇杷叶50-200重量份枳实50-200重量份莱菔子80-150重量份瓜蒌67-268重量份葶苈子80-150重量份桔梗80-150重量份连翘80-150重量份蝉蜕50-100重量份；进一步优选为：山楂100重量份槟榔100重量份枇杷叶100重量份枳实100重量份莱菔子100重量份全瓜蒌134重量份葶苈子100重量份桔梗100重量份连翘100重量份蝉蜕66重量份。优选地，本专利技术中药组分所述的山楂为炒山楂，枇杷叶为蜜炙枇杷叶，莱菔子为炒莱菔子，葶苈子为炒葶苈子。优选地，所述所述发热证为外感发热证，食积发热证；优选为食积发热证。所述小儿消积止咳制剂在制备上呼吸道感染发热的药物中的应用。所述小儿消积止咳制剂在制备抑制流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒和人冠状病毒的药物中的应用。试验结果表明，小儿消积止咳制剂能有效改善小鼠食积发热证模型症状，具有退热和促进胃蛋白酶原分泌作用，有助于食物消化吸收，达到食消热退的治疗效果。本专利技术的另一目的在于提供一种上述小儿消积止咳制剂的制备方法，以本专利技术所述中药为原料，加入不同辅料，可以将本专利技术中药组分制备成不同的小儿消积止咳口服药物制剂。优选地，所述口服药物制剂为颗粒剂、口服液、胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、微丸和微囊中的一种。本专利技术小儿消积止咳口服药物制剂的制备方法，包括下列步骤：A、将炒山楂、槟榔、蜜炙枇杷叶、枳实、炒莱菔子、瓜蒌、炒葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕加8-10倍量水煎煮2次，每次1.5-2.5小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至50℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95%乙醇醇沉，使乙醇含量达到60%-80%，冷藏12-48小时，过滤，得滤液，备用；B、步骤A滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.35的浸膏，加5-7倍量水转溶精提，冷藏24-48小时，过滤，滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；C、取步骤B浸膏，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。本专利技术优选的剂型是口服液，所述小儿消积止咳口服液的制备方法包括下列步骤：A、将炒山楂、槟榔、蜜炙枇杷叶、枳实、炒莱菔子、瓜蒌、炒葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2.5小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至50℃时相对密度为1.22的浸膏，加95%乙醇醇沉，使乙醇含量达到60%，冷藏24小时，过滤，得滤液，备用；B、步骤A滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.33的浸膏，加6倍量水转溶精提，冷藏48小时，过滤，滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.28的浸膏，备用；C、取步骤B浸膏，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成口服液。本专利技术另一种优选的剂型是微丸制剂，所述微丸制剂的制备方法包括下列步骤：A、将炒山楂、槟榔、蜜炙枇杷叶、枳实、炒莱菔子、瓜蒌、炒葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2.本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证药物中的应用。/n
【技术特征摘要】
20200330 CN 202010237016X1.小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述小儿消积止咳制剂为口服药物制剂，优选地，所述口服药物制剂为颗粒剂、口服液、胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、微丸和微囊中的一种。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂由下列中药组分制成：
山楂50-200重量份槟榔50-200重量份枇杷叶50-200重量份
枳实50-200重量份莱菔子80-150重量份瓜蒌67-268重量份
葶苈子80-150重量份桔梗80-150重量份连翘80-150重量份
蝉蜕50-100重量份；
进一步优选为：
山楂100重量份槟榔100重量份枇杷叶100重量份
枳实100重量份莱菔子100重量份全瓜蒌134重量份
葶苈子100重量份桔梗100重量份连翘100重量份
蝉蜕66重量份；进一步地，所述山楂为炒山楂，枇杷叶为蜜炙枇杷叶，莱菔子为炒莱菔子，葶苈子为炒葶苈子。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述发热证为外感发热证、食积发热证，进一步优选为食积发热证。
5.根据权利要求2或3所述的应用，其特征在于，所述口服药物制剂的制备方法包括下列步骤：
A、将炒山楂、槟榔、蜜炙枇杷叶、枳实、炒莱菔子、瓜蒌、炒葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕加8-10倍量水煎煮2次，每次1.5-2.5小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至50℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95%乙醇醇沉，使乙醇含量达到60%-80%，冷藏12-48小时，过滤，得滤液，备用；
B、步骤A滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.35的浸膏，加5-7倍量水转溶精提，冷藏24-48小时，过滤，滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.25-1.30的浸膏，备用；
C、取步骤B浸膏，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。
6.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述口服液的制备方法包括下列步骤：
A、将炒山楂、槟榔、蜜炙枇杷叶、枳实、炒莱菔子、瓜蒌、炒...
【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，关永霞，范建伟，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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