一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物、制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物、制剂及其制备方法。药物组合物包括蒿甲醚与火把花，二者的质量比为0.1～0.2:7.5～15。本发明专利技术利用蒿甲醚与火把花两种成分的协同增效作用，提高了对关节炎的疗效，缩短了治疗时间，同时降低了毒性。

【技术实现步骤摘要】
一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物、制剂及其制备方法
本专利技术涉及药物领域，特别涉及一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物、制剂及其制备方法。
技术介绍
关节炎(arthritis)泛指发生在人体关节及其周围组织，由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病，可分为数十种。我国的关节炎患者有1亿以上，且人数在不断增加。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。据统计我国50岁以上人群中半数患骨关节炎，65岁以上人群中90％女性和80％男性患骨关节炎。我国的患病率为0.34％～0.36％，严重者寿命约缩短10～15年。关节炎的病因复杂，主要与自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等因素有关，根据病因可将关节炎分为骨性、类风湿性、强直性、反应性、痛风性、风湿性、化脓性等。目前临床上主要采用药物治疗关节炎，只有到严重阶段才会采用外科手术、骨髓移植等其它创伤性疗法。火把花是一种被广泛用于治疗关节炎的中药材，然而单一药物的治疗效果有限，有待改善。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物，该组合物利用蒿甲醚与火把花两种成分的协同增效作用，提高了对关节炎的疗效，缩短了治疗时间，同时降低了毒性。为了实现以上目的，本专利技术提供了以下技术方案：一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物，包括蒿甲醚与火把花，二者的质量比为0.1～0.2:7.5～15。本专利技术发现，将蒿甲醚与火把花复配后，能提高对关节炎的疗效，缩短治疗时间，降低毒性。以大鼠、小鼠为试验对象发现，本专利技术的药物组合物能显著抑制小鼠红细胞所致的小鼠溶血素抗体生成，还能显著抑制2，4-二硝基氟苯所致的小鼠迟发超敏反应，能显著降低大鼠的关节肿胀度。经小鼠毒性试验发现，在同样大剂量下，蒿甲醚与火把花复配后相比单一的蒿甲醚毒性致死率降低了6％，相比单一的火把花毒性致死率降低了12％。本专利技术中，蒿甲醚与火把花的质量比可采用0.1～0.2:7.5～15范围内的任意值，其中，优选蒿甲醚与火把花的质量比为0.1:7.5～15时，协同增效效果更显著。本专利技术所述的火把花为火把花的根部，直接提取所得，可采用常规的提取方法而得，例如浸提等，即本专利技术所述的火把花为火把花提取物。本专利技术所述的蒿甲醚可以自制或市售。在一些实施方式中，药物组合物还包括药学上可接受的至少一种辅助剂。在一些实施方式中，所述辅助剂包括增溶剂、防腐剂、矫味剂、润湿剂、崩解剂、助悬剂、螯合剂、填充剂、润滑剂、粘结剂、助流剂中的一种或多种。通常根据制剂类型选择辅助剂。本专利技术所述的药物组合物制成任意的制剂，例如片剂、口服液、散剂、胶囊剂、注射剂或外敷剂。不同剂型选择不同的辅助剂。以片剂为例，所述填充剂选自乳糖、糊精、甘露醇和山梨醇中的一种或多种，在制剂中的含量优选为10～30wt％；所述粘结剂为预胶化淀粉，在制剂中的含量优选为2～10wt％；所述崩解剂为交联聚维酮，在制剂中的含量优选为0.5～5wt％；所述润滑剂为十二烷基硫酸钠，在制剂中的含量优选为1～5wt％；所述助流剂为滑石粉，在制剂中的含量优选为1～5wt％。以口服液为例，常用的辅助剂有增溶剂、防腐剂、矫味剂、助悬剂、润湿剂、表面活性剂、乳化剂等。本专利技术所述的药物组合物的制备方法为：按照配方，将所有原料组合。本专利技术所述的制剂的制备方法采用常规的制备方法即可，以片剂为例，将所有原料混合后造粒、压片即得。可根据助剂的类型及药物的物化性质选择合适的造粒方法。综上，与现有技术相比，本专利技术达到了以下技术效果：(1)蒿甲醚与火把花复配后，产生协同增效作用，提高了对关节炎的疗效，缩短了治疗时间，同时降低了毒性。(2)所提供的片剂无创伤，给药方便，顺应性好。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。药效实验1、剂量设计蒿甲醚剂量：小鼠：A1为200mg/kg，A2为100mg/kg；大鼠：A3为100mg/kg，A4为50mg/kg；火把花剂量：小鼠：B1为15g生药/kg，B2为7.5g生药/kg；大鼠：B3为7.5g生药/kg，B4为3.75g生药/kg。2实验内容2.1对小鼠溶血素抗体生成的影响2.1.1药物配制试验组用药：取200mg蒿甲醚，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为10mg/ml的蒿甲醚溶液；取1.1g火把花根浸膏(含量为13.64g生药/g浸膏)，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为0.75g生药/ml的火把花根浸膏溶液。将配制好的浓度为10mg/ml的蒿甲醚溶液和浓度为0.75g生药/ml的火把花根浸膏溶液按体积比1:1混合后，即得所需配比(A2:B2)的溶液(蒿甲醚终浓度为5mg/ml，火把花根终浓度为0.375g生药/ml)。取200mg蒿甲醚，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为10mg/ml的蒿甲醚溶液；取2.2g火把花根浸膏(含量为13.64g生药/g浸膏)，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为1.5g生药/ml的火把花根浸膏溶液。将配制好的浓度为10mg/ml的蒿甲醚溶液和浓度为1.5g生药/ml的火把花根浸膏溶液按体积比1:1混合后，即得所需配比(A2:B1)的溶液(蒿甲醚终浓度为5mg/ml，火把花根终浓度为0.75g生药/ml)。取400mg蒿甲醚，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为20mg/ml的蒿甲醚溶液；取1.1g火把花根浸膏(13.64g生药/g浸膏)，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为0.75g生药/ml的火把花根浸膏溶液。将配制好的浓度为20mg/ml的蒿甲醚溶液和浓度为0.75g生药/ml的火把花根浸膏溶液按体积比1:1混合后，即得所需配比(A1:B2)的溶液(蒿甲醚终浓度为10mg/ml，火把花根终浓度为0.375g生药/ml)。取400mg蒿甲醚，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为20mg/ml的蒿甲醚溶液；取2.2g火把花根浸膏(含量为13.64g生药/g浸膏)，加入0.5％CMC-Na溶液充分碾磨均匀后定容至20ml，即得浓度为1.5g生药/ml的火把花根浸膏溶液。将配制好的浓度为20mg/ml的蒿甲醚溶液和浓度为1.5g生药/ml的火把花根浸膏溶液按体积比1:1混合后，即得所需配比(A1:B1)的溶液(蒿甲醚终浓度为10mg/ml，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，包括蒿甲醚与火把花，二者的质量比为0.1～0.2:7.5～15。/n

【技术特征摘要】
20190919 CN 20191088798421.一种含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，包括蒿甲醚与火把花，二者的质量比为0.1～0.2:7.5～15。


2.根据权利要求1所述的含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，蒿甲醚与火把花的质量比为0.1:7.5～15。


3.根据权利要求1所述的含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，所述火把花为火把花的根部提取物。


4.根据权利要求1-3任一项所述的含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的至少一种辅助剂。


5.根据权利要求4所述的含蒿甲醚与火把花的药物组合物，其特征在于，所述辅助剂包括增溶剂、防腐剂、矫味剂、润湿剂、崩解剂、助悬剂、螯合剂、填充剂、润滑剂、粘结剂、助流剂中的一种或多种。...

【专利技术属性】
技术研发人员：阳勇，莫宗成，王云红，杨炀，张小梅，罗先钦，郭延垒，宋小仙，王计瑞，黄鹤，花雷，王敏，李卿，罗超利，秦伟瀚，罗金萍，李恒华，杨雪，陈慧，杜伟，何沛霖，
申请(专利权)人：重庆市中药研究院，
类型：发明
国别省市：重庆;50