具有密封剂或覆层的纺织产品和制造方法技术

技术编号:25194981 阅读:14 留言:0更新日期:2020-08-07 21:20
制造管状移植物的方法可以包含下列步骤:提供纺织品,纺织品包括设置在第一敞开的端部与相对的第二敞开的端部之间的管状壁、内表面和相对的外表面,内表面和相对的外表面在其之间限定内部壁部分,管状壁包含一根或更多根长丝或纱线的纺织品构造,纺织品构造本身对于液体是可渗透的;向管状壁的至少一部分施加基本上水溶性的材料;以及向管状壁的外表面的至少一部分施加基本上非水溶性的密封剂,基本上非水溶性的密封剂被配置成减轻流体通过导管的壁的运动;其中水溶性材料被配置成减轻密封剂向导管的内表面的渗透。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有密封剂或覆层的纺织产品和制造方法专利
本专利技术涉及具有选择性施加的密封层或覆层的纺织产品(如血管假体或血管内假体),并且特别地(但不排他地)涉及制造纺织产品(如假体)的方法、用于制造纺织产品(如假体)的零部件套件(kitofparts)、包含假体的血管系统、植入假体的方法、以及植入血管系统的方法。专利技术背景血管假体或移植物被广泛地在外科手术中(如在治疗腹部和胸部血管疾病中)使用。通常需要在植入之前密封血管移植物,以防止在植入之后血液从血管移植物中渗漏。用于密封血管移植物的已知技术包含使用生物可降解的(或生物可再吸收的或生物可吸收的)动物来源的材料(如牛胶质、牛白蛋白或牛胶原)密封移植物。用于密封血管移植物的其他技术使用合成材料,合成材料中的一些在植入人体或动物体中时不能生物降解。期望的是,经密封的移植物一旦被植入人体或动物体中就允许组织在血管移植物的内表面上的向内生长,并且确保向内生长的组织与血管移植物的内表面粘附。然而,用于密封血管移植物的常规技术往往经受密封剂进入血管移植物的内表面。密封材料的存在对移植物内表面上的组织生长具有不利影响。此外,移植物内表面上密封材料的存在也造成向内生长的组织与血管移植物之间的不良粘附,这可能导致血管移植物的降低的血管性能。因此,期望提供不阻碍组织的向内生长并且允许向内生长的组织层与内表面粘附的血管移植物。为了更好地实现移植物的内表面上组织的生长和粘附,可以使用生物可降解的动物来源的材料(如上文指出的那些材料)来密封移植物。当植入这样的移植物时,期望的是一旦向内生长的组织层足够成熟,密封剂材料就降解。然而,密封血管移植物的常规方法没有展现出一致且可预测的降解时间。这对于一些血管移植物的性能具有相当大的影响。例如,如果密封剂材料在向内生长的组织层已经发展成假内膜(血管移植物的内表面上的组织层的实例)之前降解,则血液将从血管移植物中渗漏。如果密封剂材料降解得太慢,则向内生长的组织将经受与移植物的内表面的不良粘附(因为移植物的内表面仍涂覆有密封材料),并且可能与血管移植物层离。出血性剥离(haemorrhagicdissection)则可能发生在假内膜中。因此,需要提供密封血管移植物的方法,该方法实现可预测的组织生长和组织与血管移植物内表面的粘附。现有血管移植物的另外的问题是一些通常使用类型的动物来源的密封剂被认为增加牛海绵状脑病(BSE)传播的风险。通常通过繁重且繁冗的大量供应链监管要求来减轻这种风险。期望提供具有较少繁冗监管要求的血管移植物,使得可以以较短的时间和更具成本效益的方式来使用新的材料和设计。此外,动物来源的密封剂与一系列加工技术不相容,这限制了血管移植物设计者的可用选择。通常还需要在控制温度和湿度的情况下运输或包装使用动物来源的密封剂密封的血管移植物,以避免密封剂材料的变质。因此,还期望提供具有较不严格的运输和包装要求的血管移植物。此外,弹性体覆层可以改变织物的柔性,并且在被制作成医用产品(如血管移植物)等时,可能对操纵特性(这对于外科医师而言非常重要)具有有害影响。因此,期望提供血管移植物,该血管移植物由于外部表面上的弹性体覆层而具有足够的密封,并且在相对侧(例如,腔侧)基本上没有相同的覆层材料,并且还具有外科医师可接受的柔性和操纵特性。专利技术概述掩蔽剂可以是水溶性聚合物层、水溶性聚合物、水溶性材料、水溶性覆层和/或水溶性层。密封剂可以是非水溶性材料、非水溶性密封剂、非水溶性覆层、和/或非水溶性层。出于本专利技术的目的,水溶性层和非水溶性层被施加至纺织织物、医用装置织物、可植入的医用装置纺织品、以及医用纺织品和非医用纺织品的各种配置。本专利技术的目的是提供血管假体和/或制造血管假体的方法,血管假体的内表面较好地允许生物组织的向内生长。本专利技术的一方面在于提供可植入的纺织品(如血管假体)和/或制造可植入的纺织品(如血管假体)的方法,可植入的纺织品的内表面较好地允许生物组织的向内生长。本专利技术的另外的方面在于提供可植入的纺织品(如血管假体)、和/或制造可植入的纺织品(如血管假体)的方法,可植入的纺织品的内表面基本上没有密封材料。本专利技术的另外的方面在于提供血管假体和/或制造血管假体的方法,其较好地便利向内生长的组织与血管假体的内表面粘附。本专利技术的另外的方面在于提供血管假体和/或制造血管假体的方法,其较好地允许可预测的组织生长和组织与血管假体内表面的粘附。本专利技术的又一方面在于提供血管假体,该血管假体在过多掩蔽剂与过少掩蔽剂之间取得平衡。过少的掩蔽剂将允许密封剂迁移通过移植物壁。外部过多的掩蔽剂干扰密封剂粘附,并且因此影响达到血管假体中所需的渗透性的能力。必须有足够的掩蔽剂,以防止与最终在移植物外表面上的掩蔽剂的量保持平衡的密封剂渗透。本专利技术的一方面还在于实现获得足够密封所需的密封剂覆盖量和密封剂粘附与使得破坏假体的柔性和操纵特性的过多密封剂之间的平衡。本专利技术的另外的方面还在于提供用于制造血管假体的零部件套件。本专利技术的另外的方面在于提供血管系统,该血管系统允许例如合成的辅助心脏部件与血管和心脏连接。本专利技术的另外的方面在于减轻或至少避免现有技术中的问题中的至少一些。本专利技术的另外的方面和实施方案将由阅读本文件而变得明显。根据本专利技术的第一方面,提供一种制造血管假体的方法,方法包括下列步骤:(i)提供包括壁的导管,导管的壁包括内表面和外表面,导管的至少一区段是多孔的;(ii)向导管的多孔区段的至少一部分添加掩蔽剂;以及(iii)向导管的多孔区段的至少一部分添加密封剂,密封剂被配置成减轻流体通过导管的壁的运动;其中掩蔽剂被配置成减轻密封剂在导管的内表面上的存在。本专利技术的血管假体或血管内假体不限于包括导管或管状部分的假体。本专利技术的血管假体或血管内假体可以是非导管或非管状形状的结构或部分,或者本专利技术的血管假体或血管内假体可以包括非导管或非管状形状的结构或部分。因此,经受掩蔽剂和密封剂的血管假体或血管内假体的壁不限于导管壁。因此,基材可以是非导管形状的结构或部分。此外,医用纺织产品在本专利技术的范围内。密封剂可以在导管的壁的外表面的至少一部分上形成密封层。密封剂可以在导管的壁的基本上全部的外表面上形成密封层。掩蔽剂可以在导管的壁的内表面的至少一部分上形成掩蔽剂层。掩蔽剂可以在导管的壁的基本上全部的内表面上形成掩蔽剂层。基本上全部的导管可以是多孔的。方法可以包括一个或更多个掩蔽剂去除步骤,掩蔽剂去除步骤或每个掩蔽剂去除步骤包括从导管去除掩蔽剂的至少一部分的步骤。方法可以包括在向导管的多孔区段添加密封剂的步骤之前从导管的壁的外表面的至少一部分去除掩蔽剂的至少一部分的步骤。方法可以包括在向导管的多孔区段的至少一部分添加密封剂的步骤之后从导管的壁的内表面去除掩蔽剂的至少一部分的步骤。方法可以包括在向导管的多孔区段的至少一部分添加密封剂的步骤之后从导管去除基本上全部的掩蔽剂的步骤。可以在介于大约15℃与大约140℃之间的温度本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制造血管假体的方法,所述方法包括下列步骤:/n(i)提供包括壁的导管,所述导管的所述壁包括内表面和外表面,所述导管的至少一区段是多孔的;/n(ii)向所述导管的多孔区段的至少一部分添加掩蔽剂;以及/n(iii)向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加密封剂,所述密封剂被配置成减轻流体通过所述导管的所述壁的运动;/n其中所述掩蔽剂被配置成减轻所述密封剂在所述导管的所述内表面上的存在。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171031 GB 1717885.61.一种制造血管假体的方法,所述方法包括下列步骤:
(i)提供包括壁的导管,所述导管的所述壁包括内表面和外表面,所述导管的至少一区段是多孔的;
(ii)向所述导管的多孔区段的至少一部分添加掩蔽剂;以及
(iii)向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加密封剂,所述密封剂被配置成减轻流体通过所述导管的所述壁的运动;
其中所述掩蔽剂被配置成减轻所述密封剂在所述导管的所述内表面上的存在。


2.如权利要求1所述的方法,其中所述密封剂在所述导管的所述壁的所述外表面的至少一部分上形成密封层。


3.如权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述密封剂在所述导管的所述壁的基本上全部的所述外表面上形成密封层。


4.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂在所述导管的所述壁的所述内表面的至少一部分上形成掩蔽剂层。


5.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂在所述导管的所述壁的基本上全部的所述内表面上形成掩蔽剂层。


6.如任何前述权利要求所述的方法,其中基本上全部的所述导管是多孔的。


7.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述方法包括一个或更多个掩蔽剂去除步骤,所述掩蔽剂去除步骤或每个掩蔽剂去除步骤包括从所述导管去除所述掩蔽剂的至少一部分的步骤。


8.如权利要求7所述的方法,其中所述方法包括在向所述导管的所述多孔区段添加所述密封剂的步骤之前从所述导管的所述壁的所述外表面的至少一部分去除所述掩蔽剂的至少一部分的步骤。


9.如权利要求7或权利要求8所述的方法,其中所述方法包括在向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述密封剂的步骤之后从所述导管的所述壁的所述内表面去除所述掩蔽剂的至少一部分的步骤。


10.如权利要求7至9中任一项所述的方法,其中所述方法包括在向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述密封剂的步骤之后从所述导管去除基本上全部的所述掩蔽剂的步骤。


11.如权利要求7至10中任一项所述的方法,其中在介于大约15℃与大约140℃之间的温度进行所述掩蔽剂去除步骤中的至少一个。


12.如权利要求7至11中任一项所述的方法,其中所述掩蔽剂去除步骤中的至少一个包括通过向所述掩蔽剂的至少一部分施加溶剂来去除所述掩蔽剂的所述至少一部分的步骤。


13.如权利要求12所述的方法,其中所述溶剂包括水。


14.如权利要求7至13中任一项所述的方法,其中在所述掩蔽剂去除步骤中的至少一个期间,所述导管被进行下列中的至少一种:搅动、转动、旋转和摇动等。


15.如权利要求7至14中任一项所述的方法,其中通过刻蚀、等离子刻蚀、烧蚀和/或磨蚀所述掩蔽剂来进行所述掩蔽剂去除步骤中的至少一个。


16.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述导管的所述壁的所述内表面被配置成促进所述导管的所述壁的所述内表面上的生物组织的生长。


17.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂包括聚合物。


18.如权利要求17所述的方法,其中所述掩蔽剂包括水溶性聚合物。


19.如权利要求17或权利要求18所述的方法,其中所述掩蔽剂包括下列中的至少一种:聚乙烯吡咯烷酮、甘油、甲基纤维素、聚乙二醇、以及聚乙二醇水凝胶。


20.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂是生物可相容的。


21.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂在被添加至所述导管时形成生物可相容的掩蔽剂层。


22.如任何前述权利要求所述的方法,其中从掩蔽剂溶液向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述掩蔽剂。


23.如权利要求22所述的方法,其中所述掩蔽剂溶液是聚合物溶液。


24.如权利要求22或权利要求23所述的方法,其中通过向所述导管的所述多孔区段的至少一部分上喷洒所述掩蔽剂溶液来执行向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述掩蔽剂的步骤。


25.如权利要求24所述的方法,其中通过向所述导管的所述壁的所述内表面的至少一部分上喷洒所述掩蔽剂来向所述导管添加所述掩蔽剂溶液。


26.如权利要求22至权利要求25中任一项所述的方法,其中通过将所述导管的所述多孔区段的至少一部分浸入所述掩蔽剂溶液中来执行向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述掩蔽剂的步骤。


27.如权利要求26所述的方法,其中基本上全部的所述导管都被浸入所述掩蔽剂溶液中。


28.如权利要求22至27中任一项所述的方法,其中所述掩蔽剂溶液在溶液中包括在大约5%重量/体积(w/v)与大约30%w/v之间的聚合物。


29.如任何前述权利要求所述的方法,其中向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述密封剂的步骤不会导致所述掩蔽剂从所述导管的所述多孔区段的去除。


30.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述掩蔽剂被配置成在将所述血管假体植入人体或动物体内时生物降解。


31.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述导管是机织的纤维状聚合物导管。


32.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述密封剂包括聚合物。


33.如权利要求32所述的方法,其中所述密封剂是非水溶性聚合物。


34.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述密封剂在被添加至所述导管时形成密封层,所述密封层是聚合物层。


35.如权利要求32至34中任一项所述的方法,其中所述密封剂包括下列中的至少一种:硅酮、室温硫化的硅酮、热塑性聚氨酯、脂族聚碳酸酯、一种或更多种热塑性弹性体、以及聚碳酸酯。


36.如任何前述权利要求所述的方法,其中从密封剂溶液向所述导管添加所述密封剂。


37.如权利要求36所述的方法,其中所述密封剂溶液是聚合物溶液。


38.如权利要求36或权利要求37所述的方法,其中所述密封剂溶液包括有机溶剂。


39.如权利要求38所述的方法,其中所述密封剂溶液包括庚烷和二甲苯中的至少一种。


40.如任何前述权利要求所述的方法,其中通过在所述导管的所述多孔区段的至少一部分上涂刷和/或喷洒所述密封剂来向所述导管的所述多孔区段的所述至少一部分添加所述密封剂。


41.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述密封剂被配置成减轻血液通过所述导管的所述壁的运动。


42.如任何前述权利要求所述的方法,所述方法包括对所述血管假体进行灭菌的另外的步骤。


43.如权利要求42所述的方法,其中通过下列中的至少一种对所述血管假体进行灭菌:γ灭菌过程、电子束灭菌过程、以及环氧乙烷灭菌过程。


44.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述导管在收缩状态与延伸状态之间是可转变的。


45.如权利要求44所述的方法,其中向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述掩蔽剂的步骤至少部分地在所述导管处于所述收缩状态、处于所述延伸状态、和/或在所述收缩状态与所述延伸状态之间转变时进行。


46.如权利要求44或权利要求45所述的方法,其中向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述密封剂的步骤至少部分地在所述导管处于所述收缩状态、处于所述延伸状态、和/或在所述收缩状态与所述延伸状态之间转变时进行。


47.如任何前述权利要求所述的方法,所述方法包括下列步骤中的一个或更多个:称量所述导管和/或测量所述导管的长度,以至少部分地确定待添加至所述导管的所述多孔区段的至少一部分的掩蔽剂的量、和/或密封剂的量。


48.如任何前述权利要求所述的方法,其中向所述导管的所述多孔区段的至少一部分添加所述掩蔽剂的步骤包括向所述导管提供气体的步骤。


49.如权利要求48所述的方法,其中所述气体被引导朝向所述导管的所述壁的所述外表面。


50.如权利要求48或权利要求49所述的方法,其中所述气体是空气。


51.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述方法包括向所述导管添加支撑构件的步骤。


52.如权利要求51所述的方法,其中所述支撑构件被添加至所述导管的所述壁的所述外表面。


53.如权利要求52所述的方法,其中所述支撑构件环绕所述导管的所述壁的所述外表面。


54.如权利要求53所述的方法,其中所述导管包括多个皱褶,并且所述支撑构件被布置成嵌套在所述多个皱褶之间。


55.如权利要求51至54中任一项所述的方法,其中在向所述导管添加所述密封剂的步骤之前进行向所述导管添加所述支撑构件的步骤。


56.如权利要求51至55中任一项所述的方法,其中向所述导管添加所述密封剂的步骤至少部分地用于将所述支撑构件附接至所述导管。


57.如权利要求51至56中任一项所述的方法,其中所述支撑构件是柔性聚合物构件。


58.如任何前述权利要求所述的方法,其中所述方法包括向所述导管的一个或更多个区段选择性地添加密封剂的一个或更多个步骤,使得所述导管包括至少两个区段,所述至少两个区段在所述至少两个区段上包括基本上不同量的密封剂。


59.一种血管假体,所述血管假体包括:
包括壁的导管,所述导管的所述壁包括内表面和外表面,所述导管的至少一区段是多孔的;
其中多孔区段的至少一部分包括密封剂,所述密封剂被配置成减轻流体通过所述导管的所述壁的运动;并且
其中所述导管的所述壁的所述内表面基本上没有所述密封剂。


60.如权利要求59所述的血管假体,其中所述密封剂在所述导管的所述壁的所述外表面的至少一部分上形成密封层。


61.如权利要求59或权利要求60所述的血管假体,其中所述密封剂在所述导管的所述壁的基本上全部的所述外表面上形成密封层。


62.如权利要求59至61中任一项所述的血管假体,其中基本上全部的所述导管是多孔的。


63.如权利要求59至62中任一项所述的血管假体,其中所述导管的所述壁的所述内表面被配置成促进所述导管的所述壁的所述内表面上的生物组织的向内生长。


64.如权利要求59至63中任一项所述的血管假体,其中所述导管是机织的纤维状聚合物导管。


65.如权利要求59至64中任一项所述的血管假体,其中所述密封剂形成密封层...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·G·史蒂文森T·R·阿什顿
申请(专利权)人:豪淘斯医疗有限公司
类型:发明
国别省市:英国;GB

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