麻醉呼吸面罩制造技术

本实用新型专利技术涉及一种麻醉呼吸面罩，包括刚性的面罩体，面罩体的敞口端的口沿设置用于覆盖使用者口鼻的软质环形密封件，的面罩体上至少设置一供气连接管，面罩体上设置导管座，导管座的中心孔为连通面罩体内外面的刚性孔道，刚性孔道内设置环带状结构的软质膜片，软质膜片的周边闭合固定于刚性孔道的内壁，刚性孔道中位于膜片上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片围成环状的填充腔室，膜片的外表面向中心孔中心拱起并形成供导管穿过的密封配合孔，填充腔室侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔，该连接孔上连接与外界连通的通气连接管。

【技术实现步骤摘要】
麻醉呼吸面罩
本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种麻醉呼吸面罩。
技术介绍
无痛纤维支气管镜检查己成为一种必然的发展趋势，由于共用患者呼吸道，为麻醉供氧带来困难。目前进行内窥镜检查均为不插管全麻，此类患者一发生呼吸抑制，发生缺氧的风险极大，且临床无其他更优的解决方案，在临床麻醉工作中，为顺利完成全身麻醉下纤维支气管镜引导下气管插管术，常使用面罩辅助通气，以保证操作中患者安全。目前使用的常规面罩孔径是固定的，临床不同的病情或者不同病人可能会使用管径不同的各种内镜进行检查，但是使用内镜面罩可能会产生无法匹配的情况。现有的内镜面罩结构，预留的操作孔口径固定且较为粗大，在纤维支气管镜操作时无法保障面罩的气密闭性，会导致患者通气不足，引起血氧饱和度下降，如果仅仅采取缩小预留操作孔口径的方式，可以满足纤维支气管镜操作时面罩的气闭性，但是待纤维支气管镜进入气道后，向气道推送气管导管时会产生阻碍，无法顺利地将气管导管送入气道，甚而造成意外损伤。并且，同一个病人在做检查的时候有可能使用多个不同直径导管的内窥镜。目前临床使用的面罩无法应用于小孩，儿童黏膜稚嫩、敏感性高、耐受力差，儿童内窥镜管径较小，鉴于目前麻醉面罩较差的密闭性能以及操作舒适度，儿童内窥镜依旧是临床上高风险医疗项目，只在极少情况下进行，使很多儿童患者的疾病无法得到及时有效的治愈。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种麻醉呼吸面罩，它能够解决传统麻醉面罩的密闭性差，操作费力等缺陷，提高内窥镜检查的安全性，改善患者舒适度。本技术的目的是这样实现的：一种麻醉呼吸面罩，包括刚性的面罩体，所述面罩体的敞口端的口沿设置用于覆盖使用者口鼻的软质环形密封件，所述的面罩体上至少设置一供气连接管，所述面罩体上设置导管座，所述导管座的中心孔为连通面罩体内外面的刚性孔道，所述刚性孔道内设置环带状结构的软质膜片，软质膜片的周边闭合固定于刚性孔道的内壁，所述刚性孔道中位于膜片上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片围成环状的填充腔室，所述膜片的外表面向中心孔中心拱起并形成供导管穿过的密封配合孔，所述填充腔室侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔，该连接孔上连接与外界连通的通气连接管。所述膜片的横截面包括第一拱形段、第二拱形段、第三拱形段，所述第二拱形段两端分别平滑连接第一拱形段、第三拱形段，所述第一拱形段的自由端与刚性孔道内壁连接固定、所述第二拱形段的自由端与刚性孔道的内壁连接固定，所述第一拱形段的中性层半径为R1，第二拱形段的中性层的半径为R2，所述第三拱形段的中性层R3，其中，R1大于R3，R2远大于R1。所述通气连接管内设置单向阀。所述膜片由硅橡胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚对苯二甲酸纯酯、尼龙或者聚碳酸酯制成。所述导管座与膜片一体成型。所述软质环形密封件为充气或充液式软垫，该软垫的一侧与面罩体的敞口端的口沿粘贴固定。所述刚性孔道中心孔为三级阶梯孔并分别形成第一孔肩、第二孔肩，所述三级阶梯孔中中间孔的孔径最小，所述膜片的上沿与第一孔肩连接固定、所述膜片的下沿与第二孔肩连接固定，所述膜片的上沿、下沿内表面与中间孔的内表面相接，所述膜片的上沿、下沿的外表面分别与三级阶梯孔中位于中间孔两端的一级阶梯孔、三级阶梯孔内表面相接。所述面罩体上还设置有孔口，该孔口通过圆柱形卡扣结构连接导管座，所述导管座外设置连接环槽，所述连接环槽两侧的限位轴肩分别对孔口两端的内外侧壁进行限位。所述膜片的厚度为0.29mm～0.4mm。所述膜片的横截面呈双曲抛物线形状、马鞍形状或者脊谷波形状。采用上述方案，所述面罩体的敞口端的口沿设置用于覆盖使用者口鼻的软质环形密封件，所述的面罩体上至少设置一供气连接管，所述面罩体上设置导管座，所述导管座的中心孔为连通面罩体内外面的刚性孔道，所述刚性孔道内设置环带状结构的软质膜片，软质膜片的周边闭合固定于刚性孔道的内壁，所述刚性孔道中位于膜片上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片围成环状的填充腔室，所述膜片的外表面向中心孔中心拱起并形成供导管穿过的密封配合孔，所述填充腔室侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔，该连接孔上连接与外界连通的通气连接管。所述面罩体的敞口端的口沿设置的软质环形密封件，当使用时，充气或充液的软质环形密封件与患者的脸部贴合用于覆盖使用者口鼻，形成面罩体的密封。所述的面罩体上至少设置一供气连接管，该供气连接管便于往面罩内通气体。所述填充腔室侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔，该连接孔上连接与外界连通的通气连接管，通过通气连接管能够往腔室内按照需要填充气体或者液体以满足压力要求。软质膜片的周边闭合固定于刚性孔道的内壁，所述刚性孔道中位于膜片上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片围成环状的填充腔室，该内壁对软质膜片起到支撑效果，同时膜片上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片围成一充液或充气的腔室，向膜片所覆盖的空间内输送空气或液体，利用内外的气压差，使膜片成品处于张拉状态以保持所要求的空间曲面，并具有一定刚度和承受自重及外荷载的膜结构形式，采用这种结构，膜表面的造型可以根据密封要求形成任意形状；采用这种结构还可以保证填充空腔充气后形态均匀，膜片各个面承受压力均匀，能够确保在充气状态、内窥镜插入的情况下保证接触面的气密性，并且还保证了内窥镜在使用时随着内窥镜抽拔和转动时，内窥镜导管与膜片摩擦的表面可以承受的压力一致、均匀、柔顺。采用本技术，可以根据内窥镜的导管直径不同进行不同量充气，可以适合不同的内窥镜，同时能够适应导管表面，与导管表面贴合实现有效密封，采用这种结构能够适配不同孔径的内窥镜导管，能够有效进行控制膜片表面与导管的摩擦阻力以方便进行内窥镜操作；采用本技术，膜片表面围成可变化的孔径能够应用于小儿内窥镜检查，解决目前临床使用的面罩无法应用于小孩的困境。密封配合孔与内窥镜导管表面形成动密封结构，使用时导管座内壁不发生形变和运动，膜片在使用过程中需要承载导管运动和摩擦引起的作用力，由于膜片的整个体积较小，膜片的固定至关重要，本技术中，膜片的四周与孔壁连接结构使膜片与孔壁的连接面积更大，连接强度高，同时连接受力更加均匀，膜片与中心孔内壁之间无密封面，降低了密封失效风险，在往腔室内进行施压时候，连接处变形较小，连接处的膜表面的曲率和膜片弯曲变化程度小，膜片与孔内壁之间的连接位置不变，有效保持了膜片的连接稳定性，在导管相对膜表面滑动时候能够防止膜片受力与导管座中心孔内壁脱落；同时，刚性内壁对膜片的着力位置基本处在膜片的最外的两侧，有利于膜片抵抗外力，防止膜片卷曲和脱落。采用上述结构，在使用本技术时候，通过往腔室中进去注入气体或液体，通过观察和检查腔室中介质渗漏或者腔室中压力变化情况，能够判断膜片是否存在细纹和破损等缺陷，同时还能判断膜片与中心孔的连接结构是否存在裂纹或破损，采用这种结构能够有效防止有缺陷的麻醉呼吸面罩投入使用，有效降低医疗风险。采用本技术，供气连接管可连接供氧装置，内窥镜导管可从导管座的密封配合孔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种麻醉呼吸面罩，包括刚性的面罩体(100)，其特征在于：所述面罩体(100)的敞口端的口沿设置用于覆盖使用者口鼻的软质环形密封件(200)，所述的面罩体(100)上至少设置一供气连接管(110)，所述面罩体(100)上设置导管座(120)，所述导管座(120)的中心孔为连通面罩体(100)内外面的刚性孔道(122)，所述刚性孔道(122)内设置环带状结构的软质膜片(121)，软质膜片(121)的周边闭合固定于刚性孔道(122)的内壁，所述刚性孔道(122)中位于膜片(121)上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片(121)围成环状的填充腔室(123)，所述膜片(121)的外表面向中心孔中心拱起并形成供导管穿过的密封配合孔(300)，所述填充腔室(123)侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔(124)，该连接孔(124)上连接与外界连通的通气连接管(125)。/n

【技术特征摘要】
1.一种麻醉呼吸面罩，包括刚性的面罩体(100)，其特征在于：所述面罩体(100)的敞口端的口沿设置用于覆盖使用者口鼻的软质环形密封件(200)，所述的面罩体(100)上至少设置一供气连接管(110)，所述面罩体(100)上设置导管座(120)，所述导管座(120)的中心孔为连通面罩体(100)内外面的刚性孔道(122)，所述刚性孔道(122)内设置环带状结构的软质膜片(121)，软质膜片(121)的周边闭合固定于刚性孔道(122)的内壁，所述刚性孔道(122)中位于膜片(121)上沿、下沿之间的刚性内壁区域与膜片(121)围成环状的填充腔室(123)，所述膜片(121)的外表面向中心孔中心拱起并形成供导管穿过的密封配合孔(300)，所述填充腔室(123)侧壁设有供腔室内液体或气体与外界连通的连接孔(124)，该连接孔(124)上连接与外界连通的通气连接管(125)。


2.根据权利要求1所述的麻醉呼吸面罩，其特征在于：所述膜片(121)的横截面包括第一拱形段(121a)、第二拱形段(121b)、第三拱形段(121c)，所述第二拱形段(121b)两端分别平滑连接第一拱形段(121a)、第三拱形段(121c)，所述第一拱形段(121a)的自由端与刚性孔道(122)内壁连接固定、所述第二拱形段(121b)的自由端与刚性孔道(122)的内壁连接固定，所述第一拱形段(121a)的中性层半径为R1，第二拱形段(121b)的中性层的半径为R2，所述第三拱形段(121c)的中性层R3，其中，R1大于R3，R2远大于R1。


3.根据权利要求1所述的麻醉呼吸面罩，其特征在于：所述通气连接管(125)内设置单向阀。


4.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨孟昌，魏新川，
申请(专利权)人：四川科弘医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：四川;51