一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，所述干扰素为基因重组的人干扰素α、β、γ的任一型别。本发明专利技术具有质量可靠、使用方便、用药准确、安全、环保，患者依从性好等特点；本发明专利技术的卡式瓶包装是一种药品新型包装材料，类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子”，该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封，卡式瓶包装的注射液在实施注射时只需将卡式瓶连同针头装入配套的且可重复使用的多剂量笔式注射器中即可进行注射；同时可实现患者在医生的医嘱指导下，使用多剂量笔式注射器实现自行注射给药，免除了来往医院的奔波和出行的不便对治疗的干扰。

【技术实现步骤摘要】
一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液
本专利技术涉及医药制剂
，具体为一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液。
技术介绍
干扰素是一类具有高活性、多功能的诱生蛋白，已经被广泛证实具有广谱抗病毒、抗肿瘤与免疫调节作用，在抗病毒方面主要以抗呼吸道病毒、抗肝炎病毒、抗疱疹病毒、抗人类乳头瘤病毒为主；在治疗肿瘤方面主要以黑色素瘤、白血病、肝癌为主；在免疫调节方面，可用作制备HIV疫苗、抑制移植排斥、治疗自身免疫疾病，根据其产生部位与作用机理的不同可以分为α、β、γ等大的类型，α干扰素具有抗病毒感染，抑制肿瘤生长等作用，是目前研究和应用最为广泛的一类干扰素，主要分为干扰素α2a、干扰素α2b、干扰素α1b这三种类型；目前，α干扰素已有多种剂型和多种给药途径，如冻干粉针剂、软膏剂、注射液、栓剂、滴眼剂、口含制剂、外用凝胶制剂、鼻腔内给药制剂、长效及缓释制剂等。干扰素α2b属于Ⅰ型干扰素的α系列，重组人干扰素α2b是由带有人干扰素α2b基因的PBV889质粒转化BMH71-18大肠杆菌得到工程菌，再将工程菌经发酵后收集到的菌体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素为基因重组的人干扰素α、β、γ的任一型别。/n

【技术特征摘要】
1.一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素为基因重组的人干扰素α、β、γ的任一型别。


2.根据权利要求1所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素类型为重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2a中的任一种。


3.根据权利要求2所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素类型为重组人干扰素α2b型。


4.根据权利要求3所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述重组人干扰素α2b注射液是以重组人干扰素α2b原液为主要活性成分，然后按一定处方比例加入保护剂、pH调节剂、稳定剂、表面活性剂、抑菌剂及渗透压调节剂混合后稀释除菌分装而成。


5.根据权利要求4所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述重组人干扰素α2b原液的浓度在5×106IU/ml～3.0×107IU/ml之间，所述保护剂选自白蛋白类物质中的一种或几种的组合，所述pH调节剂选自磷酸盐缓冲溶液体系、枸橼酸盐缓冲溶液体系、抗坏血酸盐缓冲溶液体系中的一种或几种的组合，所述稳定剂选自氨基酸类、糖类、多元醇类物质中的一种或几种的组合，所述表面活性剂选自聚山梨酯类、泊洛沙姆类非离子表面活性剂中的一种或几种的组合，所述抑菌剂选自苯甲醇、苯甲酸、苯酚、间甲酚中的一种或几种的组合，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖中的一种或几种的组合，所述分装后干扰素注射液的成品的pH为6...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾建阳，刘琳琳，刘景会，王莹，刘玉林，刘涵，王江林，张宇，俞露，孙瑞欣，刘莹，富瑞丽，
申请(专利权)人：长春生物制品研究所有限责任公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22