覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统制造方法及图纸

技术编号:25129787 阅读:36 留言:0更新日期:2020-08-05 03:15
本实用新型专利技术涉及一种覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统,优点在于,能够减小覆膜支架的输送尺寸,并提高覆膜支架的柔顺性。本实用新型专利技术的覆膜支架系统包括覆膜系统和自膨支架,且所述覆膜系统包括覆膜装置和球囊导管,所述覆膜装置包括定位支架和覆膜,且覆膜的近端与定位支架固定连接,而覆膜的远端在覆膜装置处于展开状态时沿轴向延伸超过定位支架的远端。实际应用时,由球囊导管装载覆膜装置并将其递送至载瘤动脉内,进而当覆膜装置在动脉瘤位置处定位释放后,由自膨支架在内部进行支撑,使覆膜与血管壁紧密贴合而实现动脉瘤的治疗。

【技术实现步骤摘要】
覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统
本技术涉及医疗器械
,特别涉及一种覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统。
技术介绍
弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤是应用较为广泛的一种血管内介入技术,但对于颅内巨大动脉瘤、宽颈囊性动脉瘤、血泡样动脉瘤、微小动脉瘤、梭形动脉瘤和夹层动脉瘤,弹簧圈栓塞和支架辅助弹簧圈栓塞仍存在术后完全闭塞率低、长期随访复发率高和术中动脉瘤破裂出血等问题,很难获得理想的治疗效果。究其原因,颅内巨大动脉瘤致密填塞弹簧圈易产生占位效应,部分动脉瘤不能致密填塞;宽颈动脉瘤填塞后易在瘤颈处残留弹簧圈;血泡样动脉瘤瘤壁非常薄,无完整的三层动脉血管结构,术中微导丝、微导管和弹簧圈触及脆弱的瘤壁,极易导致术中出血,致残率、致死率高;微小动脉瘤中弹簧圈难以停留在瘤腔内,易发生部分弹簧圈突入载瘤动脉;梭形动脉瘤和夹层动脉瘤的瘤腔形态不规则,瘤腔和正常血管腔无明显的界限,支架辅助弹簧圈在梭形动脉瘤中并不能进行有效的管腔再塑型。而覆膜支架的出现为治疗颅内动脉瘤提供了一种合适的解决方案。覆膜支架的治疗理念从弹簧圈的“瘤内填塞”转为“腔内隔绝”,其治疗策略为在不使用弹簧圈的情况下,通过血管内置入覆膜支架,在载瘤动脉内置入一种生物-物理屏障,于动脉瘤颈部的载瘤动脉内予以血管内重塑并保持载瘤动脉通畅,使颅内动脉瘤与体循环隔绝并使瘤腔内部形成血栓,从而达到治愈病变的目的。在无重要分支血管毗邻的宽颈、巨大、血泡样、微小、梭形和夹层动脉瘤治疗中,覆膜支架的优势更加突出,可使瘤腔与血管腔隔绝,可即刻封闭瘤颈并改变载瘤动脉内血流动力学,实现真正意义的血管重建,既规避了术中微导丝、微导管和弹簧圈触及脆弱的瘤壁,引起术中动脉瘤破裂出血风险,又加强了载瘤动脉的修复,可避免动脉瘤瘤颈残留,避免和缓解弹簧圈填塞术后占位效应,避免术后动脉瘤的复发、再通和破裂出血。但是由于薄膜的束缚导致整个覆膜支架变形不足,尤其是在输送时轴向上拉伸不够,从而增大了输送系统的尺寸,使覆膜支架无法达到尺寸较小的颅内病变位置。而且薄膜的束缚还会导致整个支架的柔顺性也变差,难以顺应颅内迂曲血管,这些均影响了覆膜支架的应用。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统,以解决现有的覆膜支架的输送尺寸大以及柔顺性差的问题。为实现上述目的,本技术提供一种覆膜装置,具有展开状态以及折叠状态,其包括定位支架和覆膜;所述覆膜的近端与所述定位支架固定连接,且所述覆膜的远端在所述覆膜装置处于展开状态时在轴向上延伸超过所述定位支架的远端。可选地,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的远端在轴向上延伸超过所述定位支架的远端并周向折叠。可选地,所述覆膜的远端沿周向自由折叠或按预定规则折叠。可选地,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的最远端呈缩口形状。可选地,当所述覆膜装置处于折叠状态时,至少部分所述覆膜轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。可选地,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的远端的一部分在轴向上延伸超过所述定位支架的远端并周向折叠,所述覆膜的远端的另一部分轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。可选地,所述覆膜的远端全部轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。可选地,所述定位支架为被动扩张支架。可选地,当所述覆膜装置处于展开状态时,所述定位支架的轴向长度为3.0mm~9.0mm。可选地,所述定位支架包括至少一个支撑环,所述支撑环包括具有波形或齿形的线材或管材。可选地,当所述覆膜装置处于展开状态时,所述覆膜的轴向长度为3.0mm~60mm。可选地,所述覆膜通过静电纺丝制成,所述覆膜的材料选自聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯中的至少一种。可选地,所述覆膜为单层覆膜。可选地,所述覆膜的近端包覆所述定位支架的至少部分内表面和/或至少部分外表面。可选地,所述定位支架套在所述覆膜上,且所述覆膜的近端向外翻起并包覆所述定位支架的全部外表面。可选地,所述覆膜的近端与所述定位支架胶结、缝合或热熔连接。为实现上述目的,本技术还提供一种覆膜系统,包括任一所述的覆膜装置;以及球囊导管,包括位于远端的可膨胀球囊;其中:所述覆膜装置压握在所述可膨胀球囊上,且所述覆膜折叠在所述可膨胀球囊上。可选地,所述可膨胀球囊具有至少一个第一显影结构,用于指示所述定位支架的位置。可选地,所述可膨胀球囊具有至少一个第二显影结构,用于指示所述覆膜装置展开时所述覆膜的最远端的位置。可选地,所述可膨胀球囊包括由近及远依次设置的近端锥形段、可膨胀主体、远端锥形段以及导引头;其中,所述导引头构成所述第二显影结构,或者,所述第二显影结构设置在所述可膨胀主体的最远端。可选地,当所述覆膜装置压握在所述可膨胀球囊上时,所述覆膜的远端在轴向上延伸超过所述定位支架的远端,并周向折叠在所述可膨胀球囊上。可选地,所述覆膜的远端周向折叠在处于折叠态的所述可膨胀球囊上。可选地,所述可膨胀球囊与所述覆膜的远端一起折叠且在周向上完全重合。可选地,所述可膨胀球囊包括由近及远依次设置的近端锥形段、可膨胀主体、远端锥形段以及导引头;其中,所述覆膜的最远端折叠于所述远端锥形段或所述导引头上,并且所述覆膜的最远端呈缩口形状。可选地,当所述覆膜装置压握在所述可膨胀球囊上时,至少部分所述覆膜轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。可选地,当所述覆膜装置压握在所述可膨胀球囊上时,所述覆膜的远端的一部分在轴向上延伸超过所述定位支架的远端,并周向折叠在所述可膨胀球囊上,所述覆膜的远端的另一部分轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。可选地,所述可膨胀球囊包括由近及远依次设置的近端锥形段、可膨胀主体、远端锥形段以及导引头;其中:所述覆膜的远端的所述一部分延伸至所述可膨胀主体的远端,且所述覆膜的长度被配置为,当轴向折叠的所述覆膜的远端的另一部分展开时,所述覆膜的最远端延伸至所述导引头。可选地,当所述覆膜装置压握在所述可膨胀球囊上时,所述覆膜的远端全部轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。为实现上述目的,本技术还提供一种覆膜支架系统,包括:任一所述的覆膜系统;以及自膨支架,用于在内部支撑所述覆膜装置,以使所述覆膜装置的覆膜与预定对象贴合。本技术提供的覆膜装置、覆膜系统和覆膜支架系统具有如下优点:上述覆膜系统与自膨支架共同构成一个覆膜支架系统,实际使用时,先通过球囊导管将覆膜装置送入体内并定位固定在动脉瘤附近,而后再将自膨支架送入体内并在覆膜装置的内部进行支撑,从而使覆膜装置的覆膜与血管壁紧密贴合,使瘤腔与血管腔隔绝,达到治愈病变的目的。上述覆膜装置与自膨支架分开输送并单独成结构,且覆膜装置中的定位支架短于覆膜,这样做可以降低覆膜对定位裸支架以及对整个覆膜支架系统的束缚,使覆膜装置的柔顺性得到了较好的改善,减小了覆膜装置的推送力,也增加了通过迂曲血管的能力,本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种覆膜装置,具有展开状态以及折叠状态,其特征在于,包括定位支架和覆膜;所述覆膜的近端与所述定位支架固定连接,且所述覆膜的远端在所述覆膜装置处于展开状态时在轴向上延伸超过所述定位支架的远端。/n

【技术特征摘要】
1.一种覆膜装置,具有展开状态以及折叠状态,其特征在于,包括定位支架和覆膜;所述覆膜的近端与所述定位支架固定连接,且所述覆膜的远端在所述覆膜装置处于展开状态时在轴向上延伸超过所述定位支架的远端。


2.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的远端在轴向上延伸超过所述定位支架的远端并周向折叠。


3.根据权利要求2所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜的远端沿周向自由折叠或按预定规则折叠。


4.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的最远端呈缩口形状。


5.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于折叠状态时,至少部分所述覆膜轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。


6.根据权利要求5所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于折叠状态时,所述覆膜的远端的一部分在轴向上延伸超过所述定位支架的远端并周向折叠,所述覆膜的远端的另一部分轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。


7.根据权利要求5所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜的远端全部轴向折叠并隐藏在所述定位支架内。


8.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述定位支架为被动扩张支架。


9.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于展开状态时,所述定位支架的轴向长度为3.0mm~9.0mm。


10.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述定位支架包括至少一个支撑环,所述支撑环包括具有波形或齿形的线材或管材。


11.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,当所述覆膜装置处于展开状态时,所述覆膜的轴向长度为3.0mm~60mm。


12.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜通过静电纺丝制成,所述覆膜的材料选自聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯中的至少一种。


13.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜为单层覆膜。


14.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜的近端包覆所述定位支架的至少部分内表面和/或至少部分外表面。


15.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述定位支架套在所述覆膜上,且所述覆膜的近端向外翻起并包覆所述定位支架的全部外表面。


16.根据权利要求1所述的覆膜装置,其特征在于,所述覆膜的近端与所述定位支架胶结、缝合或热熔连接。


17.一种覆膜系统,其特征在于,包括如权利要求1-16中任一所述的覆膜装置;以及球囊导管,包括位于远端的可膨胀球囊;
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【专利技术属性】
技术研发人员:孟繁鹤谢志永田浩
申请(专利权)人:微创神通医疗科技上海有限公司
类型:新型
国别省市:上海;31

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