一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术属于医疗器械领域，特别涉及一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。本实用新型专利技术的支架覆膜，由于采用的局部加密的方式，使得支架和覆膜的缝合处形成的孔洞较小，不易发生渗血。

【技术实现步骤摘要】
一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架
本技术属于医疗器械领域，特别涉及一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架。
技术介绍
覆膜支架，又称为带膜支架，由支架与薄层的覆膜共同组成，指裸管状支架内面或外面部分或完全覆盖膜性材料的人工体内移植物；利用支架的支撑功能，将覆膜固定于病变两端正常血管壁，使得血流走行于覆膜内，与瘤腔隔绝。覆膜支架既保留了裸支架的支撑功能，又具有膜性材料的特性，将内膜破口与血流隔绝，假腔血栓化，从而实现治疗病变血管的作用。目前，用于临床的主动脉覆膜支架的覆膜材料，主要采用ePTFE的夹心设计(即内外层采用ePTFE，中间包覆住裸支架)和PET在外层包覆住裸支架的设计。ePTFE材料制成的血管支架，存在诸多缺点，由于覆膜材料ePTFE比较光滑，细胞不易攀附生长，很难完全内皮化，有可能增加迟发血栓风险。并且，由于采用双层管状支架与ePTFE的夹心设计，其柔顺性与通过性均较差，当病变附近血管存在严重钙化、严重扭曲或已置入支架时，往往很难将带膜支架送至病变部位。另外，ePTFE不适合于缝合，和裸支架粘结牢度需要增强。PET覆膜支架，由于PET覆膜是一种纺织材料，有一定的孔隙率，植入人体后，易于细胞攀附形成内皮化，且适合于缝合加工。覆膜与支架之间采用缝合的方式连接，连接牢度较强，但PET膜较硬。为了减少PET膜的硬度，且易于压缩装入输送器中，往往通过改变它的厚度来实现。厚度降低，又会引起新的问题。例如，覆膜的耐磨性。现有技术通过增强局部耐久的方式，能增加局部耐磨性，但PET膜在缝合的过程中，缝针穿过覆膜后，更易形成针孔直径大小的孔洞，缝合处越多，孔洞越多，植入人体后，孔洞处会造成更多的渗血，目前还没有专利文献对覆膜支架降低缝合处渗血做过设计改进。
技术实现思路
为了克服上述缺陷，本技术的目的是提供一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，以解决现有技术中，PET覆膜在与裸支架缝合过程中，缝合处针孔大造成渗血过大的问题。为了实现上述技术目的，本技术采用的技术方案为：一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。进一步的，非缝合处的纱线捻度高于缝合处的纱线捻度。进一步的，所述的血管支架覆膜厚度在0.09mm～0.13mm之间。进一步的，单个缝合点面积在1mm2～2.0mm2之间。进一步的，所述血管支架覆膜采用经纬纱线交织形成平纹结构，经纬纱线均采用PET长丝。进一步的，非缝合处的经纱密度是160-180ends/inch，纬纱密度是130-150picks/inch。进一步的，缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径。进一步的，所述缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径3％～5％。进一步的，在所述裸支架的轴向上相邻设置的两个支撑架中，一者的波峰与另一者的波峰、一者的波谷与另一者的波谷均一一对正设置，相邻的两个支撑架之间留有允许裸支架弯曲折叠的间隙。进一步的，所述缝合处的经纱密度是240-260ends/inch，纬纱密度是150-170picks/inch。采用上述结构，本技术具有如下优点：1)本技术的血管支架覆膜，由于采用的局部加密的方式，使得支架和覆膜的缝合处形成的孔洞较小，不易发生渗血。2)本技术的血管支架覆膜，支架和覆膜缝合处的经纬纱由于采用捻度较小的纱线，使得支架和覆膜的缝合处，纱线弹性增加易于移动，从而形成的空洞较小，不易发生渗血。3)本技术的血管支架覆膜，支架和覆膜缝合处的覆膜直径增加1mm，使得在缝合过程中不至于将覆膜收紧而增大缝合孔洞，缝合后直径与非缝合点处相同。4)本技术的血管支架覆膜，对不同直径的缝针和缝线更具有适应性。附图说明图1是本技术的结构示意图；其中，1裸支架，2血管支架覆膜，3缝合处，4支撑架。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐明本技术。实施例1一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架1和包覆其表面的血管支架覆膜2，所述血管支架覆膜2包括缝合处和非缝合处，所述裸支架1和血管支架覆膜2之间通过缝合处3连接。所述非缝合处为血管支架覆膜2缝合处以外的部分。非缝合处的纱线捻度高于缝合处的纱线捻度。所述裸支架1为管状结构，包括多个支撑架4，所述支撑架4为折线形的金属丝首尾连接而成；支撑架的W型结构可以减少血管支架覆膜2的褶皱，增强贴壁；所述缝合处3包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架4的各个折线的顶点和中点；所述单个缝合点面积在1.0mm2～2.0mm2之间。在所述裸支架1的轴向上相邻设置的两个支撑架4中，一者的波峰与另一者的波峰、一者的波谷与另一者的波谷均一一对正设置，相邻的两个支撑架3之间留有允许裸支架1弯曲折叠的间隙，使得管体1可以向周边方向进行自由弯曲。所述血管支架覆膜2采用经纬纱线交织形成平纹结构，经纬纱线均采用PET长丝。所述血管支架覆膜2为聚酯支架覆膜；厚度在0.09mm～0.13mm之间。所述裸支架1和支架覆膜2为点接触，接触点面积大小由丝径决定。本技术通过增加接触点的经纬纱的交织密度来实现，从而形成块状局部缝合区域(即缝合处)。所述非缝合处的经纱密度是160-180ends/inch，所述缝合处的经纱密度增加至240-260ends/inch。所述非缝合处的纬纱密度是130-150picks/inch，所述缝合处的纬纱密度增加至150-170picks/inch。所述的血管支架覆膜的非缝合处，纱线采用FDY长丝并纱加捻获得，所述缝合点纱线捻度低于非缝合处，纱线织造后呈现较松散的状态，在缝合后纱线易于恢复到原位。所述的血管支架覆膜通过改变穿筘的纱线根数来控制经纱密度。缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径。所述缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径3％～5％。所述的血管支架覆膜通过微量增大缝合处的覆膜直径，来使得缝合处的覆膜应力集中情况减缓，来减小避免因纱线过于受力拉扯而导致的孔洞增大。所述的血管支架覆膜，织造完成后，进行清洗烘干、热定型，从而得到管状支架覆膜。实施例2：一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架1和包覆其表面的血管支架覆膜2，所述血管支架覆膜2包括缝合处和非缝合处，所述裸支架1和血管支架覆膜2之间通过缝合处3连接。所述非缝合处为血管支架覆膜2缝合处以外的部分。非缝合处的纱线捻度高于缝合处的纱线捻度。所述裸支架1为管状结构，包括多个支撑架4，所述支撑架4为折线形的金属丝首尾连本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，其特征在于，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。/n

【技术特征摘要】
1.一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，其特征在于，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。


2.根据权利要求1所述的能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，其特征在于，非缝合处的纱线捻度高于缝合处的纱线捻度。


3.根据权利要求1所述的能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，其特征在于，所述的血管支架覆膜厚度在0.09mm～0.13mm之间。


4.根据权利要求1所述的能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，其特征在于，单个缝合点面积在1mm2～2.0mm2之间。


5.根据权利要求1所述的能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，其特征在于，所述血管支架覆膜采用经纬纱线交织形成平纹结构，经纬纱线均...

【专利技术属性】
技术研发人员：奚敏敏，陈涛，杜广武，
申请(专利权)人：江苏百优达生命科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32