【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送球囊导管
本专利技术涉及各种可插入人体管腔中，且可将药物成分沉积在治疗位点上的药物洗脱球囊。技术背景在本说明书中列举或讨论的已公开文本不应该被视为承认所述文本是现有技术的一部分或是公知常识。冠心病/外周动脉病是一种常见的血液循环疾病，形成于动脉中的斑块限制了血液流向身体的各个部分。目前典型的治疗方式有：冠状动脉旁路移植术、支架植入术及球囊血管成形术。在支架植入术和球囊血管成形术几个月后，有些病人的介入部位会发生血管壁变窄的情况，称为再狭窄。认识到狭窄和再狭窄的有关问题后，便有了药物洗脱支架的发展以对抗所述病症。药物洗脱支架设计为可以在足够长的时间内释放一种或多种药物来抑制细胞的过度增殖(从而导致狭窄/再狭窄)。然而，药物洗脱支架的使用，会引起永久性植入装置的慢性刺激引发炎症的风险。因此，即使所述永久植入装置能够随时间被再吸收，但一种能够将治疗组合物递送至治疗部位，且能从介入部位完全移除的装置是优于永久植入装置的。近年来，引入了药物洗脱球囊(DEB)或药物涂层球囊(DCB)概念，DEB已被用于经皮腔...
【技术保护点】
1.一种快速交换药物递送球囊导管装置包括：/n一个具有充压管的球囊导管轴，所述充压管和球囊导管轴都具有近端和远端；/n一个球囊，所述球囊具有近端、远端和介于所述近端和所述远端之间的工作部分，其中所述球囊的近端与所述充压管的远端相连接，所述充压管的近端与所述扩张鲁尔相连接；/n一个出口，用于所述球囊导管轴内的导丝管，所述导丝管自所述球囊的近端向近端方向间隔设置。/n一个导丝管，所述导丝管具有近端和远端，所述导丝管同轴的穿过所述充压管并穿过所述出口，远端与所述球囊远端相连接；/n一个具有近端和远端的套管；和/n一种治疗剂涂层，所述治疗剂涂层涂覆在面向所述套管一面的球囊上，/n其...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170705 US 62/528,6611.一种快速交换药物递送球囊导管装置包括：
一个具有充压管的球囊导管轴，所述充压管和球囊导管轴都具有近端和远端；
一个球囊，所述球囊具有近端、远端和介于所述近端和所述远端之间的工作部分，其中所述球囊的近端与所述充压管的远端相连接，所述充压管的近端与所述扩张鲁尔相连接；
一个出口，用于所述球囊导管轴内的导丝管，所述导丝管自所述球囊的近端向近端方向间隔设置。
一个导丝管，所述导丝管具有近端和远端，所述导丝管同轴的穿过所述充压管并穿过所述出口，远端与所述球囊远端相连接；
一个具有近端和远端的套管；和
一种治疗剂涂层，所述治疗剂涂层涂覆在面向所述套管一面的球囊上，
其中：
所述套管设置在使球囊完全被覆盖的第一位置，所述套管可相对于所述球囊移动至使球囊暴露至少一部分的第二位置；和
所述套管还提供一个纵向开口，所述纵向开口可以使得所述出口伸出且使得套管可从球囊的第一位置至第二位置相对移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述套管具有一个内腔，所述内腔具有第一内径，其中所述内腔中的至少一段具有一个小于第一内径的第二内径。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第二内径与所述充压管的外径之差小于等于0.010英寸。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，每个所述第二内径独立地由颈缩部分或结合到所述内腔的O形环形成。
5.根据权利要求2至4中任意一项所述的装置，其中，所述套管内腔的二段或三段具有所述第二直径，优选的，其中所述纵向开口具有近端和远端，并且有一段位于纵向开口的近端和远端附近。
6.根据前述权利要求中任一项所述装置，其中球囊材料是顺应性材料、半顺应性材料或非顺应性材料构成(例如：所述球囊的材料是半顺应性材料或非顺应性材料)；和/或
所在球囊使用或充压时，所述球囊的工作部分呈圆柱形或非圆柱形。
7.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述治疗剂涂层包含一种治疗剂，所述治疗剂选自以下群组中的一种或多种：抗增殖剂，免疫抑制剂，抗血管生成抑制剂，抗炎药剂和抗血栓形成剂。
8.根据权利要求7所述的装置，所述治疗剂选自以下群组中的一种或多种：紫杉醇，雷帕霉素，依维莫司，佐他莫司，优米若莫司(umirolimus)，他克莫司和吡美莫司。
9.根据权利要求8所述的装置，所述治疗剂选自以下群组中的一种或多种：紫杉醇，雷帕霉素，佐他莫司，优米若莫司(umirolimus)(例如紫杉醇和雷帕霉素)。
10.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述治疗剂涂层进一步包括赋形剂，所述赋形剂可选自以下群组中的一种或多种：酒石酸，糖，和糖醇。
11.根据权利要求10所述的装置，所述赋形剂选自以下群组中的一种或多种：果糖，葡萄糖，蔗糖，乳糖，麦芽糖，赤藓糖醇，苏糖醇，阿拉伯糖醇，核糖醇，甘露醇，半乳糖醇，岩藻糖醇(fucitol)，艾杜糖醇，肌醇，倭勒米糖醇，异麦芽糖醇，麦芽糖醇，乳糖醇，麦芽三糖醇，麦芽四糖醇，或更具体的，木糖醇，酒石酸和山梨糖醇。
12.根据权利要求10或11所述的装置，所述赋形剂可选自以下群组中的一种或多种：果糖，葡萄糖，蔗糖，甘露糖醇，或更具体的是山梨醇，或更加具体的是木糖醇和酒石酸。
13.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述球囊导管轴在轴的远端具有一个尖端，所述尖端具有一个朝向轴的近端，一个背向轴的远端，且所述尖端的近端和远端可进一步包含一个互锁机构。
14.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述套管的远端可相对于套管的其余部分向外扩张，使得套管的远端的外径比套管的其余部分大0.1％至75％。
15.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述球囊部分或全部被治疗剂涂层覆盖。
16.根据前述权利要求中任一项所述装置，所述导线的远端段包含一个尖端，所述尖端在球囊远端的前方。
17.一种根据权利要求8或9中定义的治疗剂在制备根据权利要求1至16中任一项所述的药物递送装置中的用途，用于治疗引起体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞的疾病或病症。
18.一种根据权利要求1至16中任一项的药物递送装置，用于治疗引起体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞的疾病或病症。
19.一种使用根据权利要求1至16中任一项所述的药物递送装置的治疗或手术方法，以治疗导致体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞的疾病或病症，可选地，其中所述疾病或病症是血管疾病或非血管疾病(如...
【专利技术属性】
技术研发人员：骆静南，王红蕾，李博懐，
申请(专利权)人：上海脉科医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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