蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用制造技术

蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用，属于中药与生物技术领域。本发明专利技术与现有的用于治疗此类疾病的中西药相比具有如下优点和进步性：对应疾病机理明确，主要利用蝉花抑制以肿瘤坏死因子（TNF‑α）和白细胞介素类（Interleukin，IL）为主的多个靶标，从而迅速减弱或阻断疾病进程；起效迅速，安全性好，无肝肾等不良副作用。

【技术实现步骤摘要】
蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用
本专利技术属于中药与生物
，具体涉及蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用。
技术介绍
自身免疫性疾病的发病机制尚未完全明了，正常情况下，人体免疫系统用于保护机体免受疾病和感染，当受到刺激后，免疫系统变得无法区分正常及非健康细胞，这种情况发生时，人的免疫系统变得过于敏感，开始攻击自身正常健康器官和组织，引发对机体恶化及破坏，这种现象即为自身免疫性疾病。目前，非科学性定义的自身免疫性疾病有超过80多种，还有一些具有自身免疫相关症状的疾病，自身免疫性各疾病之间还可共享遗传性及免疫学链接。自身免疫性疾病是困扰全球的重大健康难题，该类疾病的发病机理不清，药物开发空间大。据估计，全球大约有5～8％的人口受到自身免疫性疾病的威胁，逐年上升的致残率与死亡率亦提示自身免疫性疾病的诊断与治疗正面临着巨大挑战。自身免疫性疾病的临床表现：1.器官特异性自身免疫病：组织器官的病理损害和功能障碍仅限于抗体或致敏淋巴细胞所针对的某一器官。主要有慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎、肺出血肾炎综合征、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬化、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等。2.系统性自身免疫病：由于抗原抗体复合物广泛沉积于血管壁等原因导致全身多器官损害，称系统性自身免疫病。习惯上又称之为胶原病或结缔组织病，这是由于免疫损伤导致血管壁及间质的纤维素样坏死性炎症及随后产生多器官的胶原纤维增生所致。事实上无论从超微结构及生化代谢看，胶原纤维大多并无原发性改变。常见的自身免疫病有以下几种：(1)类风湿关节炎，好发生于中老年女性，是全身性疾病，病变主要侵及关节。关节症状一般反复发作，随着发作次数的增多，关节破坏日益严重，最后导致程度不等的功能障碍和畸形。除关节外，皮肤类风湿结节、动脉炎、心包炎、巩膜炎、淋巴结炎、肝脾肿大、神经病变等也不少见。(2)银屑病，多数学者认为该病是由于患者的多基因遗传造成的一种由T淋巴细胞介导的免疫疾病，同时学者们认为该病也可能因为患者严重创伤而致的感染、不合理用药、过度吸烟饮酒以及其他合并疾病等原因引发。(3)系统性红斑狼疮，该病多见于育龄女性，可以囊括所有结缔组织病的临床特征，表现为多器官系统受累，可有发热、面部红斑、关节痛、脱发、口腔溃疡等，可累及肾脏、血液系统、心血管及神经系统等。(4)系统性血管炎，包括一系列以血管壁慢性炎症反应致血管壁受损为特征的病变。比较常见的是结节性多动脉炎。本病患者多为男性。病变主要侵及中等动脉和肌肉内的小动脉，导致管腔狭窄。肾和心是最常受侵犯的器官。病变也可侵犯消化道、周围神经、皮肤、肺、脑、肝、脾、睾丸等。初期症状常为发热、乏力、体重减轻和受侵器官的症状。(5)硬皮病，以皮肤纤维组织的过度增生为特征，好发于女性。由于皮肤增厚变硬，所以外表紧绷而呈蜡样光泽，患者面容呆板，缺乏表情。硬皮病有两种类型，一种为局限型，皮损只限于皮肤；另一种为系统型，可有关节、胃肠、肾、心血管系、肺等病变。关节活动障碍和吞咽困难是常见症状。血清内可查到抗核抗体、类风湿因子等。(6)天疱疮，一类以皮肤表层大疱性病变为特征的皮肤病。从患者血液中可查到抗皮肤抗原的自身抗体。天疱疮有不同类型，有的病变有自限性，可以自行缓解；有的合并内脏病变，可迅速致命。(7)皮肌炎，一类以皮肤受累和肌无力为特征的自身免疫病。由于肌肉萎缩，患者感极度无力。另一特征是常伴随恶性病变，特别在老年患者。(8)混合性结缔组织病，临床表现为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎等疾病的交叉症状。血中有高滴度的抗核抗体和抗U1RNP抗体，而Sm抗体阴性，多数患者对皮质类固醇治疗反应良好，本病有发展为系统性硬皮病的趋势。(9)自身免疫性溶血性贫血，患者血清中含有针对自身红细胞的抗体。这些抗体有的可凝集红细胞，有的可与补体共同溶解红细胞。根据自身抗体作用的适宜温度，这类抗体可分两大类：热抗体、冷抗体，所谓的热抗体表现为作用的最适宜温度是37℃，患者贫血的程度不一，轻的临床症状不明显，重的可伴黄疸和急性失血症状。(10)甲状腺自身免疫病，甲状腺自身免疫病属限局性自身免疫病。如桥本氏甲状腺炎、原发性黏液性水肿(也可测得抗甲状腺抗体，但滴度较低。最终导致甲状腺萎缩，可能是桥本氏甲状腺炎发展的最终阶段)、甲状腺机能亢进(临床表现是甲状腺肿、震颤、突眼和基础代谢率增高)。(11)溃疡性结肠炎，多见于女性。主要累及直肠及乙状结肠，表现为浅溃疡。病情反复发作，致肠壁结缔组织增生。目前对此病的药物的研发以生物技术手段为主开发的生物免疫抑制剂，靶标的分布多以肿瘤坏死因子和白细胞介素类为主，小分子化合物研发靶标多是酪氨酸激酶抑制剂，如两面神激酶(JanusKinase，Jak)和Bruton酪氨酸激酶(Btk)等。各类西药的疗效均有限，且对肝肾副作用大，无法长期使用，对患者肝肾不利或有损伤，还有部分人没有免疫应答，限制了这类药物的应用。中药品种相对较少，治疗功能较单一，短期疗效不明显，因此多作为西药治疗中的辅助治疗药物。中药蝉花，即野生蝉花，是麦角菌科真菌蝉拟青霉寄生竹蝉若虫后的复合体，是与冬虫夏草相类似的虫草；原产于横断山脉、天目山脉感染虫体为竹蝉的野生蝉花，称之为蝉花或大蝉草，主要产地在江苏、浙江一带。我国对蝉花的认识和利用历史源远流长，最早在南北朝雷斅的《雷公炮炙论》就有加工蝉花的记载，比冬草夏草的记载早了800年。宋朝苏颂的《图经本草》、宋姚宽《西溪丛语》和宋代唐慎微的《证类本草》，以及明朝李时珍的《本草纲目》及之后药典都有记载功效。新中国成立后，我国所编纂的众多本草或药典中《中华药物大全》和《中华药海》、《中药大辞典》、《中华本草》等典籍中，对蝉花的药用多有记载。这些中药典籍中记载的虫草只有两个，一个是冬虫夏草，一个是蝉花，而冬虫夏草因花小虫体大而俗称小虫草，蝉花因花大虫体小而被称为大虫草，现在市面上比较热销的蛹虫草也就是虫草花,在中药典籍中根本没有记载，只作为普通食品食用。在中药药性分类上，蝉花甘；寒；无毒，归肺、肝经，性凉。现代研究表明，蝉花具有多方面药理作用，能够增强机体免疫功能，调节神经系统，解热镇痛，改善肾功能，调节脂类代谢，抗疲劳、抗应激，抗肿瘤作用等。人工蝉花是将从天然蝉花中分离出来的蝉拟青霉经发酵获得的发酵产物，包括菌质(培养基质)和子实体，成分及功效与天然蝉花近似。但无论是天然蝉花还是人工培养的蝉花，或其复方及制剂，均未有其治疗各类自身免疫系统疾病的研究与报道。
技术实现思路
解决的技术问题：针对上述技术问题，本专利技术提供了一种蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用，解决了目前自身免疫性疾病缺少有效且无副作用的治疗药物的问题。技术方案：蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用。优选的，所述蝉花为天然蝉花、人工蝉花、单方或其复方及制剂。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用，其特征在于，所述蝉花为天然蝉花、人工蝉花、单方或其复方及制剂。


3.根据权利要求1所述的蝉花在制备治疗和预防自身免疫性疾病药物中的应用，其特征在于，所述蝉花为完整蝉花、蝉花的子实体或蝉花的培养基质。


4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：于瑞莲，
申请(专利权)人：南京定宏医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32