含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂，其包括噻托铵盐类或其水合物，给药范围为2.5‑200μg；阿福特罗或其盐类，给药范围为4‑200μg；噻托溴铵作用于支气管平滑肌上的毒蕈碱受体，可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能作用，阻断肌紧张，产生支气管扩张；阿福特罗作用于气道平滑肌细胞膜上的β2‑受体，从而使气道平滑肌舒张，减少肥大细胞和嗜碱细胞脱颗粒和介质的释放、降低微血管的通透性、增加气道上皮纤毛的摆动；两种药物联用时通过不同机制发挥舒张支气管作用，在减少慢阻肺患者急性加重，降低全因死亡率，在改善慢阻肺患者肺功能和提升生活质量等重要临床指标上，二药联用比单药使用的适应症更宽。

【技术实现步骤摘要】
含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病(ChronicObstructivePulmonaryDiseases，COPD)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。由于大气污染及吸烟人数增加等因素，COPD的发病率和死亡率有逐渐增加的趋势。支气管哮喘(简称哮喘)是一种慢性气道疾病，它表现为气道炎症，黏液分泌增多以及气道高反应性。Th2细胞，嗜酸性粒细胞，巨嗜细胞，嗜中性粒细胞以及其他一些炎症因子，趋化因子等共同参与了过敏性哮喘的炎症应答。部分COPD或哮喘患者对单药无效，需联合不同类型的药物治疗。吸入制剂为药械组合型制剂，在长期坚持规范用药的同时，吸入装置的规范操作也同等重要。单药使用时患者需学习不同吸入递送系统的使用，增加了操作难度和病人负担，使用不便，患者用药依从性较差，影响临床效果。
技术实现思路
针对现有技术中的不足，本专利技术的目的是提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂，其特征在于：其包括噻托铵盐类或其水合物、和阿福特罗或其盐类；/n所述噻托铵盐类或其水合物的给药范围为2.5-200μg，噻托铵盐类的结构如化合物(I)所示：/n

【技术特征摘要】
1.一种含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂，其特征在于：其包括噻托铵盐类或其水合物、和阿福特罗或其盐类；
所述噻托铵盐类或其水合物的给药范围为2.5-200μg，噻托铵盐类的结构如化合物(I)所示：



其中，X-为药物可接受的阴离子；
所述阿福特罗或其盐类的给药范围为4-200μg，阿福特罗的结构如化合物(Ⅱ)所示：





2.根据权利要求1所述的含有噻托溴铵和阿福特罗的药物制剂，其特征在于：在化合物(I)中，所述药物可接受的阴离子选自氯离子、溴离子、碘离子、氢氧根、硫酸根、硝酸根、磷酸根、乙酸根、三氟乙酸根、富马酸根、柠檬酸根、酒石酸根、草酸根、琥珀酸根、扁桃酸根、甲磺酸根和对甲苯磺酸根中的一种以上。

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【专利技术属性】
技术研发人员：王兆霖，郑龙，吴彩婷，刘溪，
申请(专利权)人：王兆霖，
类型：发明
国别省市：北京;11