呼吸系统部件以及用于制造呼吸系统部件的方法技术方案

本公开内容涉及呼吸系统部件(25)，其包括用于在呼吸系统(1)中输送呼吸气体的中空气体导管(50)，并且涉及用于制造呼吸系统部件的方法。该部件具有集成一体式模制结构并且由无毒塑料材料制成，该无毒塑料材料具有2.5g/10分钟或更小的熔体流动速率MFR，该熔体流动速率是在230℃的温度、2.16kg的负载下根据ISO 1133测量的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】呼吸系统部件以及用于制造呼吸系统部件的方法
本专利技术涉及呼吸系统部件以及制造呼吸系统部件的方法。本专利技术还涉及反射器主体、反射器单元以及包含反射器主体和/或反射器单元的呼吸系统。
技术介绍
在机械通气和呼吸辅助领域中，存在不同类型的用于向患者传送期望气体混合物的患者呼吸系统。呼吸系统可以是非再呼吸类型或再呼吸类型。当除了向患者施用必要的维持生命的气体混合物之外还向患者施用昂贵的添加剂气体时，经常使用再呼吸系统。在再呼吸系统中，呼出的气体被再次供应给患者，其中，先前吸入剂中没有被患者吸收的添加剂气体可以在随后的吸入期间被吸收。添加剂气体的示例是例如可以用于严重的哮喘情况的氦气、可以在诊断性计算机断层摄影(CT)治疗中用作造影剂的氙气、以及可以在吸入麻醉中用作添加剂的不同的麻醉气体。呼吸系统在例如WO2014041104、US8186347和EP2168623中被一般性讨论。呼吸系统通常包括连接到驱动气体供应的呼吸机。驱动气体流用于生成患者吸入剂，并且驱动气体可以是例如氧气或者空气/氧气混合物。呼吸系统还包括连接到患者的吸气管路以及呼气管路。吸气管路和呼气管路可以被布置在也称为患者回路的封闭的呼吸回路或循环中。新鲜气体供应装置通常连接到吸气管路。此外，呼吸回路可以包括二氧化碳吸收器。呼吸回路可以包括止回阀、压缩机或喷射器，以将气体流调节到期望的方向。此外，呼吸系统适当地包括将呼吸机的驱动气体与患者回路中的患者呼吸气体分离的装置。该装置可以例如由袋瓶装置(baginbottle)或在呼吸机和患者回路之间延伸的延伸路径形成。呼吸系统中输送患者气体或驱动气体的部件在患者安全方面具有高要求。因此，部件应具有易于处理的鲁棒的结构，同时所使用的材料应是无毒、可消毒并能承受机械冲击。由于这些高要求，部件通常由组装在一起的若干子部件制造，并且制造方法通常是复杂的。此外，在部件中包括昂贵的原材料。尽管已知的部件满足在患者安全方面的要求，但仍希望简化部件的结构同时仍然确保部件满足在患者安全方面的要求。此外，希望简化部件的制造方法。
技术实现思路
适于在呼吸系统中输送呼吸气体的呼吸系统部件，尤其是适于经由可能具有高湿度的气体而与患者流体接触的部件，诸如具有用于向患者输送呼吸气体的气体导管的部件，需要符合高的患者安全要求。如上所提到的，这样的部件已经被制造成是鲁棒的，并且关于其预期用途而言是生物兼容的。此外，为了在医院中使用所述部件，使这些部件能够承受清洁和高压灭菌处理。因此，例如，较大的部件结构可能由一些可单独灭菌的子部件组装而成。复杂的结构涉及复杂的制造方法，这导致了高成本和繁琐的制造方法。例如，在现有系统中需要更换部件的情况下，高成本和长交付时间可能是麻烦的。因此，需要简化部件的结构并简化制造方法，同时部件仍符合操作鲁棒性要求和患者安全。鉴于以上问题，本公开内容的目的是简化呼吸系统部件的结构。本公开内容的目的还在于简化呼吸系统部件的制造方法。本公开内容的目的还在于提供鲁棒且可灭菌的呼吸系统部件。此外，本公开内容的目的是提供易于处理并且可以用于现有呼吸系统的呼吸系统部件。上述目的通过呼吸系统部件、呼吸系统、容量反射器单元和用于制造呼吸系统部件的方法来实现，呼吸系统部件包括如所附权利要求中限定的用于向患者输送吸入气体的中空气体导管。因此，本公开内容涉及包括用于在呼吸系统中输送呼吸气体的中空气体导管的呼吸系统部件。在本申请中，呼吸气体意指吸入气体和呼出气体以及包含氧气的驱动气体。部件具有集成一体式模制结构并且由无毒塑料材料制成，该无毒塑料材料具有2.5g/10分钟或更低的熔体流动速率(MFR)，该熔体流动速率是在230℃的温度、2.16kg的负载下(可以被缩写成2.16kg/230℃)根据ISO1133测量的。已经注意到，由具有限定的熔体流动速率的塑料材料制成的呼吸系统部件可以被模制，由此可以获得用于部件的简化的集成结构，同时部件仍然符合操作鲁棒性要求和患者安全。此外，可以简化制造方法。特别合适的塑料材料可以具有0.6g/10分钟至1.0g/10分钟的熔体流动速率MFR，该熔体流动速率是在2.16kg/230℃下根据ISO1133测量的。呼吸系统部件可以通过吹塑的方式模制。以这种方式，可以以简单且有效的方式获得在整个部件中具有均匀的材料特征的集成一体式模制结构。塑料材料可以具有调适成在呼吸系统部件的灭菌温度以上的熔点。熔点可以是根据ASTMD3418-15测量的至少134℃。熔点可以是例如从140℃至220℃，该熔点是根据ASTMD3418-15测量的。通过使熔点在这些温度区间内，可以提供可再次使用的可以被清洁和灭菌数次的呼吸系统部件。塑料材料的弯曲模量可以是从900MPa至2000MPa，优选地是从1000MPa至1500MPa，该弯曲模量是在23℃下并根据ISO178测量的。以这种方式，材料具有足够低的弯曲倾向，同时仍然易于处理。当材料被开槽时，塑料材料的冲击强度可以是至少3kJ/m2，或者是从3.5kJ/m2至10kJ/m2，该冲击强度是根据在申请的优先权日期有效的版本，根据ISO180/1A在-20℃下测量的。以这种方式，可以确保呼吸系统部件在处理期间抵抗冲击而不会破损，由此可以进一步提高部件的患者安全性。塑料材料的密度可以是在25℃下从0.8g/mL至1.0g/mL。因此，可以提供易于处理的轻质量产品。塑料材料可以是聚烯烃基的。聚烯烃基材料是易于在例如吹塑工艺中使用的无毒材料。合适地，聚烯烃基材料可以是聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯和聚丙烯的共聚物。这些材料具有良好的耐冷冲击性和刚度，适合于吹塑应用，并且可以被蒸汽灭菌或高压灭菌。呼吸系统部件的中空气体导管可以是包括直的部分和弯曲部分的单个连续气体导管。这种类型的部件适合于在例如呼吸气体分离器单元中——例如在容量反射器主体中——输送呼吸气体。中空气体导管可以被布置成使得至少两个气体导管部分彼此相邻地定位，并且借助于至少一个实心部分彼此连接。通过将气体导管部分彼此相邻地放置，气体导管的长度可以增加。气体导管可以包括自由端部，其中，在一个自由端部处形成第一端口，并且在第二自由端部处形成第二端口，并且第一端口和第二端口中的每一个都包括将呼吸系统部件连接到呼吸系统的装置。因此，呼吸系统部件可以连接到呼吸系统的各种其他部件。根据实施方式，中空气体导管可以类似于或具有折叠管的形状，使得管的自由端部被彼此相邻地放置，并且其中，至少两个相邻的气体导管部分并排延伸，并且其中，管朝向呼吸系统部件的中心点向内螺旋缠绕。以这种方式，可以提供增加的气体导管长度，同时呼吸系统部件的占用面积将被最小化。管的折叠端部可以被布置成使得在呼吸系统部件的中心部分形成两个中心环。以这种方式，可以防止尖锐的折叠边缘，并且气体可以在气体导管中被平稳地输送。根据变型，部件可以具有基本上四边形的形状。基本上四边形的形状意指在X-Y平面内该部件的主要形状。定义中还包括至少一个、两个、三个或四个边缘具有圆的形状的四边形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种呼吸系统部件(25)，包括：/n在呼吸系统中输送呼吸气体的中空气体导管(50)，其中，所述呼吸系统部件(25)具有集成一体式模制结构并且由无毒塑料材料制成，所述无毒塑料材料具有2.5g/10分钟或更小的熔体流动速率MFR，该熔体流动速率是在230℃的温度、2.16kg的负载下根据ISO 1133测量的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171215 SE PCT/SE2017/0512841.一种呼吸系统部件(25)，包括：
在呼吸系统中输送呼吸气体的中空气体导管(50)，其中，所述呼吸系统部件(25)具有集成一体式模制结构并且由无毒塑料材料制成，所述无毒塑料材料具有2.5g/10分钟或更小的熔体流动速率MFR，该熔体流动速率是在230℃的温度、2.16kg的负载下根据ISO1133测量的。


2.根据权利要求1所述的呼吸系统部件，其中，所述熔体流动速率MFR为从0.6g/10分钟至1.0g/10分钟，该熔体流动速率是在230℃的温度、2.16kg的负载下根据ISO1133测量的。


3.根据权利要求1或2所述的呼吸系统部件，其中，所述呼吸系统部件通过吹塑来模制。


4.根据前述权利要求中任一项所述的呼吸系统部件，其中，所述塑料材料具有调适成在所述呼吸系统部件的灭菌温度以上的熔点，并且至少是134℃，或为从140℃至220℃，该熔点是根据ASTMD3418-15通过差示扫描量热法测量的。


5.根据前述权利要求中任一项所述的呼吸系统部件，其中，所述塑料材料的弯曲模量是从900MPa至2000MPa，优选地是从1000MPa至1500MPa，该弯曲模量是在23℃下并根据ISO178测量的。


6.根据前述权利要求中任一项所述的呼吸系统部件，其中，所述塑料材料的密度是在25℃下从0.8g/mL至1.0g/mL。


7.根据前述权利要求中任一项所述的呼吸系统部件，其中，所述塑料材料是聚烯烃基的。


8.根据权利要求7所述的呼吸系统部件，其中，所述聚烯烃基材料是聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯和聚丙烯的共聚物。


9.根据前述权利要求中任一项所述的呼吸系统部件，其中，所述中空气体导管(50)是包括直的部分和弯曲部分的单个连续气体导管。


10.根据权利要求9所述的呼吸系统部件，其中，所述中空气体导管被布置成使得至少两个气体导管部分(55，56)被彼此相邻地定位，并且借助于至少一个实心部分(57)彼此连接。


11.根据权利要求9或10所述的呼吸系统部件，其中，所述气体导管(50)包括自由端部，其中，在一个自由端部处形成第一端口(51)，并且在第二自由端部处形成第二端口(52)，并且所述第一端口和所述第二端口中的每一个包括将所述呼吸系统部件连接到所述呼吸系统的装置。


12.根据权利要求11所述的呼吸系统部件，其中，所述中空气体导管(50)具有折叠管的形状，在所述折叠管的形状中所述气体导管的自由端被彼此相邻地放置，并且其中，至少两个相邻的气体导管部分并排延伸，并且其中，所述管朝向所述呼吸系统部件的中心点向内螺旋缠绕。


13.根据权利要求12所述的呼吸系统部件，其中，所述管的折叠端部被布置成使得在所述呼吸系统部件的中心部分(CP)中形成两个中心环(63，65)。

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·雷乌特霍尔特，
申请(专利权)人：马奎特紧急护理公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE