一种仿生粪便及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，公开了一种仿生粪便及其制备方法和应用。本发明专利技术所述仿生粪便包括温度敏感性材料、溶剂和壳聚糖纤维。本发明专利技术通过选择合适的材料制成了一种温度敏感性的仿生粪便，其在低温(25℃以下)时为可流动液态并具备一定的稠度，可顺畅的由注射器注射入肠道，经过短暂的凝胶化过程，在肠道内(36℃‑39℃)转变为不可流动的凝胶态，完全失去流动性，并具备一定的机械强度和表面粗糙度，从而刺激肠道产生便意，模拟人体正常排便过程排出体外。同时，通过加入造影剂，使得其在肠道内显影，在成型后即可进行X光造影，其造影图像均匀清晰，从而辅助对病灶区的检查。

【技术实现步骤摘要】
一种仿生粪便及其制备方法和应用
本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种仿生粪便及其制备方法和应用。
技术介绍
排粪造影是当病人排粪时，对其肛管直肠部作动、静态相结合偏重功能检查的方法。能显示该部的器质性病变和功能性异常。因为只有当其作排粪动作时，才能显示功能性异常，故排粪造影能为临床诊治便秘等肛肠疾病提供可靠依据。排粪造影剂的选择是排粪造影的重要一步，钡剂的浓度十分重要，稀钡配制简便，能很好的涂布直肠粘膜，但排出较快，常不能完全显示病变；稠钡粘度与正常粪便相仿，符合生理排便过程，能观察盘底肌的功能活动，查出潜在病变，同时也可很好的显示直肠粘膜，但是稠钡配制复杂，且粘度过大，灌注极为困难。因此，理想的排粪造影剂模型是：灌注时需要其流动性好，易于灌注，灌注后需要其流动性消失，具有一定的物理强度，刺激肠道产生便意，从而模拟人体排便过程，更准确的进行检测。排粪造影的检查过程对仿生粪便要求较高，在检查过程中最重要的就是对正常排便过程的模拟，只有这样才能准确的检查出病症。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种仿生粪便及其制备方法和应用，使得所述仿生粪便具备温度敏感性并可显影，能够模拟人体排便过程。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种仿生粪便，包括温度敏感性材料、溶剂和壳聚糖纤维；其中温度敏感性材料选自泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、卡拉胶、卡波姆中的一种或两种以上，所述溶剂选自丙二醇、甘油和水中的一种或两种以上。针对目前医用钡糊在排粪造影中出现的灌注困难或排出较快不能完全显示病变的问题，本专利技术通过选用泊洛沙姆、卡拉胶、卡波姆等材料制备成温度敏感性材料，并配合丙二醇、甘油、壳聚糖纤维，使之形成了一种注射入直肠后具有一定机械强度的仿生粪便，同时添加显影剂可显影，注射前后随温度发生相转变，弥补了医用钡糊在排粪造影中的缺陷。在本专利技术仿生粪便中，泊洛沙姆主要发挥温敏特性，所附加的卡拉胶和卡波姆增加仿生粪便的机械强度，壳聚糖纤维的加入使光滑的凝胶表面变为带有纤维的粗糙凝胶表面，能够刺激直肠产生便意，从而更准确的对病灶进行检测。作为优选，仿生粪便中温度敏感材料质量百分比为21％-29％，溶剂质量百分比为70.95％-78.95％，壳聚糖纤维质量百分比为0.01％-0.1％。进一步优选地，所述温度敏感材料为泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188，以及选自卡拉胶和卡波姆中的一种或两种。在本专利技术具体实施方式中，所述仿生粪便中各组分的质量百分比为：16％-23％泊洛沙姆P407、2％-4％泊洛沙姆P188、0.5％-2％卡拉胶、0.5％-2％卡波姆、0-2％丙二醇、0-3％甘油，0.01％-0.1％壳聚糖纤维，余量水。其中，泊洛沙姆P407可具体选择为16％或23％，泊洛沙姆P188可具体选择为2％或4％，卡拉胶可具体选择为0.5％或2％，卡波姆可具体选择为0.5％或2％，丙二醇可具体选择为0、1％或2％，甘油可具体选择为0、2％或3％，壳聚糖纤维可具体选择为0.05％。本专利技术所述仿生粪便具备多种有益效果：1、本专利技术仿生粪便注射后呈半固态，接近正常粪便的状态，且表面具有一定的粗糙度，能够刺激直肠产生便意，从而更准确的对病灶进行检测；2、所制备的仿生粪便注射后具有适宜的稠度指数，既能够保证注射后在肠道中有一定的滞留时间，避免粘稠度不够从肠道流失，又能保证成胶后排出的彻底、干净，真实的模拟了排便过程；3、本专利技术仿生粪便具有良好的生物相容性，所用原料均为医用级原料，除溶剂水之外不添加任何可被人体代谢吸收的物质，具有很高的使用安全性；4、本专利技术仿生粪便具备的温度敏感性，既可以在注射过程中给予便利，又能够减轻注射的痛苦。在25℃以下时，体系呈现溶液状态，便于注射，阻力很小，当将溶液注射入患者体内后，由于温度上升，使得凝胶体系逐渐失去流动能力，并具有一定的机械强度，从而形成仿生粪便，在肠道内固定下来，有利于配合造影剂稳定显影，并在排出时模拟人排便过程，更准确的进行造影检查。根据本专利技术所述仿生粪便的技术效果，本专利技术提出了仿生粪便在制备排粪造影剂中的应用或在模拟人体排便过程中的应用。同时，本专利技术还提供了一种排粪造影剂，包括本专利技术所述仿生粪便和造影剂。作为优选，所述显影剂的添加量为100g/100g温度敏感凝胶；在本专利技术具体实施方式中，所述显影剂选择为硫酸钡。同时，本专利技术还提供了所述所述仿生粪便的制备方法，包括：步骤1、将卡拉胶和/或卡波姆用溶剂加热溶解，冷却后备用；步骤2、将泊洛沙姆(P407)，泊洛沙姆(P188)的混合物加入步骤1的溶液中冰浴混匀；步骤3、向步骤2的溶液中继续加入壳聚糖纤维，搅拌至纤维均匀分散于体系内，灭菌，获得所述仿生粪便；其中，所述灭菌通过包括γ射线、高能X射线、电子束的高能射线辐照，进行灭菌处理。按照所需显影要求，取显影剂加入，搅拌使其分散均匀，可获得本专利技术所述排粪造影剂。由以上技术方案可知，本专利技术通过选择合适的材料制成了一种温度敏感性的仿生粪便，其在低温(25℃以下)时为可流动液态并具备一定的稠度，可顺畅的由注射器注射入肠道，经过短暂的凝胶化过程，在肠道内(36℃-39℃)转变为不可流动的凝胶态，完全失去流动性，并具备一定的机械强度和表面粗糙度，从而刺激肠道产生便意，模拟人体正常排便过程排出体外。同时，通过加入造影剂，使得其在肠道内显影，在成型后即可进行X光造影，其造影图像均匀清晰，从而辅助对病灶区的检查。附图说明图1所示为加入壳聚糖纤维前后的仿生粪便表面对比；图2所示为不同温度下的仿生粪便相变转换；图3所示为不同处理组模拟灌肠后所拍摄的X光显影效果图；从左至右依次为a-h组。具体实施方式本专利技术公开了一种仿生粪便及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术所述仿生粪便及其制备方法和应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的仿生粪便和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。以下就本专利技术所提供的一种仿生粪便及其制备方法和应用做进一步说明。实施例1：制备本专利技术所述仿生粪便以及排粪造影剂1、组方1的制备将0.4kg丙二醇、1.2kg甘油和26.78kg水加入反应釜中，搅拌均匀，再将9.2kg泊洛沙姆P407，0.8kg泊洛沙姆P188，0.8kg卡拉胶，0.8kg卡波姆粉料混合均匀，缓慢加入到反应釜中，将反应釜温度设置为0℃，中速搅拌直至制得均匀的溶液，继续向溶液中加入0.02kg壳聚糖纤维，搅拌至纤维均匀分散于体系内，将料液从反应釜中放出，每100g分装为一瓶，在0℃下封存，使用电子加速器进行高能射线照射，照射剂量为15KGy。取100g凝胶加入1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种仿生粪便，其特征在于，包括温度敏感性材料、溶剂和壳聚糖纤维；其中温度敏感性材料选自泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、卡拉胶、卡波姆中的一种或两种以上，所述溶剂选自丙二醇、甘油和水中的一种或两种以上。/n

【技术特征摘要】
1.一种仿生粪便，其特征在于，包括温度敏感性材料、溶剂和壳聚糖纤维；其中温度敏感性材料选自泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188、卡拉胶、卡波姆中的一种或两种以上，所述溶剂选自丙二醇、甘油和水中的一种或两种以上。


2.根据权利要求1所述仿生粪便，其特征在于，温度敏感材料质量百分比为21％-29％，溶剂质量百分比为70.95％-78.95％，壳聚糖纤维质量百分比为0.01％-0.1％。


3.根据权利要求1或2所述仿生粪便，其特征在于，所述温度敏感材料为泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188，以及选自卡拉胶和卡波姆中的一种或两种。


4.根据权利要求1所述仿生粪便，其特征在于，所述仿生粪便中各组分的质量百分比为：
16％-23％泊洛沙姆P407、2％-4％泊洛沙姆P188、0.5％-2％卡拉胶、0...

【专利技术属性】
技术研发人员：何婉莹，朱晓全，王静，于春暖，苗冲，赵鹤桐，王金泽，杜婧，祝丽丹，刘美英，
申请(专利权)人：长春吉原生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22